Efectividad comparativa de la TEC frente a la KEMINA a lo largo de la vida (REaKT-SD)

Hay una crisis en el tratamiento del paciente con tendencia suicida inminente. La depresión suicida aguda (TEA) es una enfermedad potencialmente mortal que requiere un alivio rápido. Se encuentran disponibles varios programas conductuales con diferente eficacia para la prevención del suicidio. Sin embargo, una vez que aparece la depresión suicida aguda, su tratamiento es lamentablemente inadecuado en el sistema de salud actual a pesar de la disponibilidad de tratamientos eficaces. Los pacientes que padecen TEA generalmente son ingresados ​​como pacientes hospitalizados por seguridad y comienzan a tomar antidepresivos orales (que pueden tardar de 6 a 12 semanas en surtir efecto) y reciben atención de enfermería. Luego se les da el alta del hospital, normalmente en un plazo de 4 a 5 días, tan pronto como se mejoren los problemas de seguridad inmediatos. Básicamente, los pacientes no reciben ningún tratamiento específico de acción rápida para su depresión suicida. Como se ha demostrado que el período inmediatamente posterior al alta es el de mayor riesgo de repetición de intentos de suicidio y suicidios consumados. Una razón importante del tratamiento inadecuado del TEA es la falta de estudios comparativos a gran escala de tratamientos eficaces como la terapia electroconvulsiva (TEC) y la ketamina intravenosa en dosis subanestésicas (KET). A falta de datos que orienten la elección racional del tratamiento, ninguno de los tratamientos se está utilizando adecuadamente. Es menos probable que los médicos recomienden estos tratamientos en ausencia de evidencia para basar su decisión sobre qué tratamiento administrar primero y bajo qué circunstancias. Los pacientes se muestran reacios a elegir entre estos tratamientos debido a la incertidumbre sobre la eficacia y la aprensión sobre los efectos secundarios y el estigma social. Por último, ante la falta de datos sobre eficacia, los administradores de hospitales y los terceros pagadores se muestran reticentes a comprometer recursos materiales y financieros para estos servicios, lo que conduce a su inaccesibilidad. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de realizar un ensayo de eficacia comparativa a gran escala de la TEC frente a la ketamina intravenosa para la reversión rápida del TEA y proporcionar una orientación racional a todas las partes interesadas.

Este estudio abordará este importante dilema clínico mediante la realización de un ensayo aleatorizado de efectividad comparativa de no inferioridad a gran escala (N = 1500) de ECT versus KET para el tratamiento rápido de la depresión mayor aguda suicida (TEA) a lo largo de la vida.