Eficácia comparativa da ECT vs. KETAMINA ao longo da vida (REaKT-SD)

Há uma crise no tratamento do paciente iminentemente suicida. A Depressão Suicida Aguda (TEA) é uma doença potencialmente fatal que requer alívio rápido. Vários programas comportamentais com eficácia variável estão disponíveis para prevenção do suicídio. No entanto, uma vez instalada a depressão suicida aguda, o seu tratamento é lamentavelmente inadequado no sistema de saúde atual, apesar da disponibilidade de tratamentos eficazes. Pacientes que sofrem de TEA são geralmente internados por segurança e iniciados com antidepressivos orais (que podem levar de 6 a 12 semanas para fazer efeito) e recebem cuidados de enfermagem. Eles então recebem alta do hospital, geralmente dentro de 4 a 5 dias, assim que as preocupações imediatas de segurança são melhoradas. Essencialmente, os pacientes não recebem nenhum tratamento específico de ação rápida para a depressão suicida. Como o período imediato pós-alta demonstrou ser de maior risco para repetidas tentativas de suicídio e suicídios consumados. Uma razão importante para o tratamento inadequado do TEA é a falta de estudos comparativos em larga escala de tratamentos eficazes, como terapia eletroconvulsiva (ECT) e cetamina intravenosa em dose subanestésica (KET). Na ausência de dados para orientar a escolha racional do tratamento, nenhum dos tratamentos está sendo utilizado de forma adequada. É menos provável que os médicos recomendem estes tratamentos na ausência de evidências para basear a sua decisão sobre qual tratamento administrar primeiro e em que circunstâncias. Os pacientes relutam em escolher entre esses tratamentos devido à incerteza quanto à eficácia e à apreensão quanto aos efeitos colaterais e ao estigma social. Finalmente, na ausência de dados sobre a eficácia, os administradores hospitalares e terceiros pagadores estão reticentes em comprometer recursos materiais e financeiros para estes serviços, levando à inacessibilidade. Portanto, há uma necessidade crítica de um ensaio de eficácia comparativa em larga escala da ECT versus cetamina intravenosa para reversão rápida do TEA, a fim de fornecer orientação racional para todas as partes interessadas.

Este estudo abordará este dilema clínico significativo conduzindo um estudo de eficácia comparativa randomizado de não inferioridade em grande escala (N = 1500) de ECT vs. KET para tratamento rápido de depressão maior suicida aguda (TEA) ao longo da vida.