Efficacia comparativa dell'ECT ​​rispetto alla KETAMINA nel corso della vita (REaKT-SD)

C’è una crisi nel trattamento del paziente con un imminente suicidio. La depressione suicida acuta (ASD) è una malattia pericolosa per la vita che richiede un rapido sollievo. Sono disponibili numerosi programmi comportamentali con efficacia variabile per la prevenzione del suicidio. Tuttavia, una volta che si è instaurata una depressione suicidaria acuta, il suo trattamento è tristemente inadeguato nell’attuale sistema sanitario, nonostante la disponibilità di trattamenti efficaci. I pazienti affetti da ASD vengono solitamente ricoverati in ospedale per motivi di sicurezza e iniziano ad assumere antidepressivi orali (che possono richiedere dalle 6 alle 12 settimane per avere effetto) e ricevono assistenza infermieristica. Vengono quindi dimessi dall'ospedale, di solito entro 4-5 giorni, non appena le preoccupazioni immediate per la sicurezza vengono migliorate. In sostanza, i pazienti non ricevono alcun trattamento specifico ad azione rapida per la loro depressione suicidaria. Poiché è stato dimostrato che il periodo immediatamente successivo alla dimissione presenta il rischio più elevato di tentativi di suicidio ripetuti e di suicidi completati. Una ragione importante per il trattamento inadeguato dell’ASD è la mancanza di studi comparativi su larga scala di trattamenti efficaci come la terapia elettroconvulsivante (ECT) e la ketamina endovenosa a dose subanestetica (KET). In assenza di dati che guidino la scelta razionale del trattamento, nessuno dei due trattamenti viene utilizzato in modo adeguato. È meno probabile che i medici raccomandino questi trattamenti in assenza di prove su cui basare la loro decisione su quale trattamento somministrare per primo e in quali circostanze. I pazienti sono riluttanti a scegliere tra questi trattamenti a causa dell’incertezza sull’efficacia e della preoccupazione per gli effetti collaterali e lo stigma sociale. Infine, in assenza di dati sull’efficacia, gli amministratori ospedalieri e i terzi pagatori sono reticenti nell’impegnare risorse materiali e finanziarie per questi servizi che portano all’inaccessibilità. Pertanto, esiste la necessità fondamentale di uno studio comparativo su larga scala sull’efficacia dell’ECT rispetto alla ketamina per via endovenosa per una rapida inversione dell’ASD per fornire una guida razionale a tutte le parti interessate.

Questo studio affronterà questo significativo dilemma clinico conducendo uno studio comparativo randomizzato di non inferiorità sull’efficacia su larga scala (N = 1500) di ECT rispetto a KET per il trattamento rapido della depressione maggiore suicidaria (ASD) acuta per tutta la durata della vita.