- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06045884
FNB en desgarro de menisco bajo GA
Efectos del bloqueo del nervio femoral ecoguiado en la cirugía artroscópica para el desgarro de menisco bajo anestesia general: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Corea, república de, 24253
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Investigador principal:
- Jung-Taek Hwang, MD, PhD
-
Contacto:
- Ho Jung Jung, MD
- Número de teléfono: 82 33 240 5198
- Correo electrónico: hodge.jung@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas que están programadas para someterse a una cirugía de menisco y deben recibir una explicación suficiente sobre la investigación antes de la cirugía y haber proporcionado su consentimiento informado para participar.
Criterio de exclusión:
- que requieren cirugía simultánea por lesión concomitante del cartílago, rotura del ligamento colateral.
- que previamente se han sometido a un tratamiento quirúrgico dentro de la articulación de la rodilla.
- quienes se negaron a participar en la investigación.
- donde ocurrieron complicaciones médicas, quirúrgicas o anestésicas durante la cirugía.
- otros casos que los investigadores consideren necesarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: FNB
Inyección ecoguiada del nervio femoral con 20 ml de ropivacaína.
|
Después de la anestesia general, a los pacientes se les inyectará alrededor del nervio femoral mediante ecografía.
Después de la anestesia general, a los pacientes se les inyectarán 20 ml de ropivacaína alrededor del nervio femoral.
|
Comparador de placebos: Sin FNB
inyección del nervio femoral ecoguiada con 20 ml de solución salina al 0,9%
|
Después de la anestesia general, a los pacientes se les inyectará alrededor del nervio femoral mediante ecografía.
Después de la anestesia general, a los pacientes se les inyectarán 20 ml de solución salina al 0,9% alrededor del nervio femoral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
dolor postoperatorio después de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
VAS (escala analógica visual) medida 24 horas después de la operación
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
dolor postoperatorio después de 1, 3, 6, 12, 18, 48 horas
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 12, 18, 48 horas
|
VAS (escala analógica visual) medida 1, 3, 6, 12, 18, 48 horas después de la operación
|
1, 3, 6, 12, 18, 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-07-019-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Inyección ecoguiada
-
SpirecutArcher ResearchTerminadoSíndrome del túnel carpiano | Dedo en gatillo | Pulgar disparadorBélgica
-
Yonsei UniversityRetirado
-
Yonsei UniversityDesconocidoPacientes sometidos a cirugíaCorea, república de
-
Mansoura UniversityDesconocidoCanulación de la vena yugular interna
-
University Hospital Inselspital, BerneTerminadoSíndrome de dolor pélvico crónicoSuiza
-
Seoul National University HospitalTerminado
-
University Hospital Inselspital, BerneTerminadoSíndrome de dolor pélvico crónicoSuiza
-
The Catholic University of KoreaDesconocido
-
Seoul National University HospitalTerminadoEscoliosis | Ultrasonografía | Anestesia EspinalCorea, república de
-
Seoul National University HospitalTerminadoUltrasonografía | Anestesia EspinalCorea, república de