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GA에 따른 반달연골 파열의 FNB

2023년 9월 20일 업데이트: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

전신마취 하 반달연골 파열에 대한 관절경 수술에서 소노 유도 대퇴 신경 차단의 효과: 무작위 대조 시험

연구진은 전신마취 하 반달연골 파열에 대한 관절경 수술에서 초음파 유도 대퇴 신경 차단술의 결과를 비교할 예정이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 2023년 9월부터 2028년 8월까지 병력청취, 신체검사, 엑스레이, MRI 또는 ​​초음파 검사를 받고 반월상연골 파열 진단을 받은 환자 100명을 대상으로 한 무작위대조시험이다. 100명의 환자는 이중 맹검 무작위 배정에 따라 그룹 I(대퇴 신경 차단 포함) 또는 그룹 II(대퇴 신경 차단 없음)로 배정됩니다. 무작위 배정은 독립적인 간호사가 컴퓨터 무작위 순서 생성기를 사용하여 수행합니다. 해당 절차에 참여한 운영자는 참가자의 정보를 볼 수 없습니다. 두 그룹 모두 관절경 반달연골 수술을 위해 전신마취를 받게 됩니다. 마취 후 초음파 유도 대퇴 신경 차단술을 시행합니다. 1군에는 로피바카인 20mL, 2군에는 0.9% 식염수 20mL를 주사한다. 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)는 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48시간에 기록됩니다. VAS 점수의 범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 전혀 없는 상태, 10은 지금까지 경험한 가장 심한 통증을 의미합니다. 초음파 주사는 마취과 전문의 1명이 시행합니다. 정형외과 의사 3명이 수술을 집도합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, 대한민국, 24253
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jung-Taek Hwang, MD, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 반월판 수술 예정자로서 수술 전 연구에 대해 충분한 설명을 듣고 사전 동의를 받은 자

제외 기준:

  • 동반된 연골 손상, 측부인대 파열로 인해 동시 수술이 필요한 환자.
  • 이전에 무릎 관절 내 수술적 치료를 받은 적이 있는 사람.
  • 연구 참여를 거부한 사람.
  • 수술 중 내과적, 수술적, 마취적 합병증이 발생한 경우.
  • 기타 연구자가 필요하다고 판단하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FNB
20ml 로피바카인을 이용한 초음파 유도 대퇴 신경 주사
절차: 소노 유도 주입
전신마취 후 초음파를 이용하여 대퇴신경 주위에 주사를 시행하게 됩니다.
의약품: 로피바카인 주사
전신 마취 후 환자에게 대퇴 신경 주위에 로피바카인 20ml를 주사합니다.
위약 비교기: FNB 없음
20ml 0.9% 식염수를 이용한 초음파 유도 대퇴 신경 주사
절차: 소노 유도 주입
전신마취 후 초음파를 이용하여 대퇴신경 주위에 주사를 시행하게 됩니다.
의약품: 식염수 주사
전신마취 후 환자의 대퇴신경 주위에 0.9% 식염수 20ml를 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 후 통증
기간: 24 시간

작동 후 24시간 동안 측정한 VAS(Visual Analog Scale)

  • 축약되지 않은 스케일 제목: 시각적 아날로그 스케일
  • 최소값과 최대값: 0, 10
  • 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 48시간 후 통증
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 48시간

VAS(Visual Analog Scale)는 작동 후 1, 3, 6, 12, 18, 48시간에 측정되었습니다.

  • 축약되지 않은 스케일 제목: 시각적 아날로그 스케일
  • 최소값과 최대값: 0, 10
  • 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
1, 3, 6, 12, 18, 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chuncheon Sacred Heart Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 18일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-07-019-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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