Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FNB Meniscal Tear Under GA:ssa

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Sono-ohjatun reisiluun hermotukoksen vaikutukset nivelkiven repeämän artroskooppisessa leikkauksessa yleisanestesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat vertaavat sono-ohjatun reisiluun hermotukoksen tuloksia nivelkierukkarepeämän artroskooppisessa leikkauksessa yleisanestesiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 100 potilasta, joille tehtiin anamneesi, fyysiset tutkimukset, röntgenkuvat ja magneettikuvaus tai ultraääni ja joilla diagnosoitiin nivelkiven repeämä syyskuusta 2023 elokuuhun 2028. Nämä 100 potilasta luokitellaan kaksoissokkoutetussa satunnaistuksessa ryhmään I (reisiluun hermotukos) tai ryhmään II (ilman reisiluun hermotukosta). Satunnaistuksen suorittaa riippumaton sairaanhoitaja tietokoneistetun satunnaissekvenssigeneraattorin avulla. Menettelyyn osallistuneet operaattorit sokeutuvat osallistujan tiedoista. Molemmille ryhmälle tehdään yleisanestesia artroskooppista nivelkierukkakirurgiaa varten. Anestesian jälkeen suoritetaan sono-ohjattu reisiluun hermotukos. Injektio ryhmälle 1 on 20 ml ropivakaiinia ja ryhmälle II 20 ml 0,9 % suolaliuosta. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle tallennetaan 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 tuntia leikkauksen jälkeen. VAS-pisteet vaihtelevat 0–10, jolloin 0 on ei kipua ja 10 on vakavin koskaan koettu kipu. Ultraääniruiskeen tekee yksi anestesiologi. Leikkauksen suorittaa 3 ortopedia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korean tasavalta, 24253
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Päätutkija:
          • Jung-Taek Hwang, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- henkilöt, joille suunnitellaan nivelkierukkaleikkausta ja joille on ennen leikkausta saatava riittävä selvitys tutkimuksesta ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka vaativat samanaikaista leikkausta samanaikaisen rustovaurion, sivunivelsiteen repeämän vuoksi.
  • joille on aiemmin tehty polvinivelleikkaus.
  • jotka ovat kieltäytyneet osallistumasta tutkimukseen.
  • jos leikkauksen aikana esiintyi lääketieteellisiä, kirurgisia tai anestesiakomplikaatioita.
  • muut tutkijoiden tarpeellisiksi katsomat tapaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FNB
ääniohjattu reisihermon injektio 20 ml:lla ropivakaiinia
Menettely: Sono-ohjattu injektio
Yleisanestesian jälkeen potilaat ruiskutetaan reisihermon ympärille ultraäänitutkimuksella.
Lääke: Ropivakaiini-injektio
Yleisanestesian jälkeen potilaille ruiskutetaan 20 ml ropivakaiinia reisihermon ympärille.
Placebo Comparator: Ei FNB:tä
ääniohjattu reisihermon injektio 20 ml:lla 0,9 % suolaliuosta
Menettely: Sono-ohjattu injektio
Yleisanestesian jälkeen potilaat ruiskutetaan reisihermon ympärille ultraäänitutkimuksella.
Lääke: Suolaliuoksen injektio
Yleisanestesian jälkeen potilaille ruiskutetaan 20 ml 0,9 % suolaliuosta reisihermon ympärille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia

VAS (Visual analog scale) mitattu 24 tuntia käytön jälkeen

  • lyhentämätön asteikon otsikko: Visuaalinen analoginen asteikko
  • minimi- ja maksimiarvot: 0, 10
  • korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu 1, 3, 6, 12, 18, 48 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18, 48 tuntia

VAS (Visual analog scale) mitattu 1, 3, 6, 12, 18, 48 tuntia leikkauksen jälkeen

  • lyhentämätön asteikon otsikko: Visuaalinen analoginen asteikko
  • minimi- ja maksimiarvot: 0, 10
  • korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
1, 3, 6, 12, 18, 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-07-019-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meniscus repeämä

Kliiniset tutkimukset Sono-ohjattu injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa