- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06045884
FNB em ruptura meniscal sob GA
Efeitos do bloqueio do nervo femoral guiado por sono em cirurgia artroscópica para ruptura meniscal sob anestesia geral: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Republica da Coréia, 24253
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Investigador principal:
- Jung-Taek Hwang, MD, PhD
-
Contato:
- Ho Jung Jung, MD
- Número de telefone: 82 33 240 5198
- E-mail: hodge.jung@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos que estão programados para serem submetidos à cirurgia meniscal e devem receber explicações suficientes sobre a pesquisa antes da cirurgia e forneceram seu consentimento informado para participar.
Critério de exclusão:
- que necessitam de cirurgia simultânea para lesão concomitante da cartilagem, ruptura do ligamento colateral.
- que já foram submetidos a tratamento cirúrgico na articulação do joelho.
- que se recusaram a participar da pesquisa.
- onde ocorreram complicações médicas, cirúrgicas ou anestésicas durante a cirurgia.
- outros casos considerados necessários pelos pesquisadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: FNB
injeção de nervo femoral guiada por sono com 20ml de ropivacaína
|
Após anestesia geral, os pacientes serão injetados ao redor do nervo femoral por meio de ultrassonografia.
Após anestesia geral, os pacientes receberão 20ml de ropivacaína ao redor do nervo femoral.
|
Comparador de Placebo: Sem FNB
injeção do nervo femoral guiada por sono com 20ml de solução salina a 0,9%
|
Após anestesia geral, os pacientes serão injetados ao redor do nervo femoral por meio de ultrassonografia.
Após anestesia geral, os pacientes receberão 20ml de solução salina 0,9% ao redor do nervo femoral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor pós-operatória após 24 horas
Prazo: 24 horas
|
VAS (escala visual analógica) medida 24 horas após a operação
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor pós-operatória após 1, 3, 6, 12, 18, 48 horas
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18, 48 horas
|
VAS (escala visual analógica) medida 1, 3, 6, 12, 18, 48 horas após a operação
|
1, 3, 6, 12, 18, 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-07-019-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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