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Relación entre la alineación coronal de la columna y la biomecánica de las extremidades inferiores en la escoliosis

17 de febrero de 2024 actualizado por: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

La relación entre la alineación coronal de la columna y los parámetros biomecánicos de las extremidades inferiores en adolescentes escolióticos. Un estudio transversal

Examinar las relaciones entre la alineación coronal de la columna y los parámetros biomecánicos de las extremidades inferiores en adolescentes con escoliosis.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

FONDO:

La escoliosis idiopática del adolescente es una de las enfermedades ortopédicas más comunes que afectan la columna durante la adolescencia. Numerosos estudios abordan la etiología de la enfermedad, la morfología de los rayos X y la clasificación de las curvaturas y cómo el trastorno altera el equilibrio biomecánico de la columna; sin embargo, el trastorno es una deformidad tridimensional compleja que afecta al cuerpo en su conjunto, y estos efectos deben no ser pasado por alto. No se encontraron estudios transversales que evaluaran la conexión entre el equilibrio sagital o coronal y los parámetros biomecánicos de la extremidad inferior.

HIPÓTESIS:

Hipótesis nula No existen relaciones estadísticamente significativas entre la alineación coronal de la columna y los parámetros biomecánicos de las extremidades inferiores en adolescentes con escoliosis.

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:

¿Cuáles son las relaciones entre la alineación coronal de la columna y los parámetros biomecánicos de las extremidades inferiores en adolescentes con escoliosis?

OBJETIVO: Examinar las relaciones entre la alineación coronal de la columna y los parámetros biomecánicos de las extremidades inferiores en adolescentes con escoliosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

89

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahleya
      • Gamasa, Dakahleya, Egipto, 7731168
        • Delta University for Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adolescentes con curvatura escoliótica idiopática de origen estructural y en los que se puede excluir cualquier causa secundaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes con edades entre 10 y 18 años.
  • quejándose de escoliosis dorsolumbar
  • curvas (el ápice se encuentra entre D10 y L4)
  • Magnitudes de curva superiores a 15 grados y inferiores a 90.
  • usar o no usar aparato ortopédico
  • todos los niveles de madurez (Risser = 0-5)

Criterio de exclusión:

  • Otros tipos de escoliosis; congénita o neuromuscular
  • Fisioterapia actual o tratamiento médico para la escoliosis,
  • Contractura o cirugía que afecte a la columna lumbar o miembros inferiores.
  • Patologías como enfermedades inflamatorias.
  • anomalías congénitas
  • Trastornos neurológicos como parálisis cerebral o ataxia.
  • dislocaciones
  • problemas visuales o auditivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Escoliosis
Se inscribirán adolescentes con escoliosis de edades comprendidas entre 10 y 18 años.
Otro: Sin intervención
no hay intervención. es un estudio de correlación de estudio transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de cobb
Periodo de tiempo: en la inscripción
Ángulo de Cobb para la escoliosis dorso-lumbar. El ángulo del vértice de la curva de D10 a L4 se evaluará mediante radiografía computarizada (escanograma computarizado de rayos X)
en la inscripción
Equilibrio coronal
Periodo de tiempo: en la inscripción
Equilibrio coronal estimado por la distancia entre la plomada y la línea sacra central a partir de una vista de rayos X antropoposterior evaluada mediante radiografía computarizada (escanograma computarizado de rayos X)
en la inscripción
longitud de la tibia y el fémur
Periodo de tiempo: en la inscripción
La longitud (en centímetros) de la tibia y el fémur se evaluará mediante radiografía computarizada (escanografía computarizada de rayos X)
en la inscripción
ángulo tibiofemoral
Periodo de tiempo: en la inscripción
El ángulo tibiofemoral (TFA), o ángulo de la rodilla, se define como el ángulo entre el eje anatómico del fémur con el eje anatómico de la tibia. Se evaluará (en grados) mediante radiografía computarizada (escanografía computarizada de rayos X)
en la inscripción
ángulo de convergencia de la línea de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: en la inscripción
El ángulo de convergencia de la línea de la articulación de la rodilla (KJLCA) h es el ángulo formado por una línea tangencial entre los cóndilos femorales y la meseta tibial. Se evaluará (en grados) mediante radiografía computarizada (escanografía computarizada de rayos X)
en la inscripción
eje mecánico del miembro inferior; y desviación del eje mecánico
Periodo de tiempo: en la inscripción
El eje mecánico del miembro inferior, también llamado línea de Mikulicz, se traza conectando un punto en el centro de la cabeza femoral con un punto en el centro del tobillo. El valor de la desviación se mide en milímetros y se denomina desviación del eje mecánico (MAD). Se evaluará mediante radiografía computarizada (escanografía computarizada de rayos X).
en la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Delta University for Science and Technology

Colaboradores

Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005000

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

preferencia personal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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