Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerinc coronalis igazodása és az alsó végtag biomechanikai kapcsolata scoliosisban

2024. február 17. frissítette: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

A gerinc coronalis igazodása és az alsó végtag biomechanikai paraméterei közötti kapcsolat scoliotikus serdülőkben. Keresztmetszeti tanulmány

A gerinc coronalis igazodása és az alsó végtag biomechanikai paraméterei közötti összefüggések vizsgálata scolioticus serdülőkben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A serdülőkori idiopátiás gerincferdülés az egyik leggyakoribb ortopédiai betegség, amely serdülőkorban érinti a gerincet. Számos tanulmány foglalkozik a betegség etiológiájával, a röntgen morfológiájával és a görbületek osztályozásával, valamint azzal, hogy a rendellenesség hogyan rontja meg a gerinc biomechanikai egyensúlyát, azonban a rendellenesség egy összetett háromdimenziós deformitás, amely a szervezet egészét érinti, és ezeknek a hatásoknak kell. nem szabad figyelmen kívül hagyni. Nem találtunk olyan keresztmetszeti vizsgálatot, amely a sagittalis vagy coronalis egyensúly és az alsó végtag biomechanikai paraméterei közötti összefüggést vizsgálta volna.

HIPOTÉZISEK:

Nullhipotézis Nincs statisztikailag szignifikáns összefüggés a gerinc coronalis igazodása és az alsó végtag biomechanikai paraméterei között scolioticus serdülőknél.

KUTATÁSI KÉRDÉS:

Milyen összefüggések vannak a gerinc coronalis igazodása és az alsó végtag biomechanikai paraméterei között scolioticus serdülőkben?

CÉLKITŰZÉS: A gerinc coronalis igazodása és az alsó végtag biomechanikai paraméterei közötti összefüggések vizsgálata scolioticus serdülőkben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

89

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dakahleya
      • Gamasa, Dakahleya, Egyiptom, 7731168
        • Delta University for Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

strukturális eredetű idiopátiás scoliosis görbületben szenvedő serdülők, akiknél minden másodlagos ok kizárható

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-18 éves serdülők
  • dorsolumbar scoliosisra panaszkodnak
  • görbék (a csúcs D10 és L4 között van)
  • 15 foknál nagyobb és 90-nél kisebb görbe nagysága
  • fogszabályozó használata vagy nem használata
  • minden lejárati szint (Risser = 0-5)

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb típusú gerincferdülés ; veleszületett vagy neuromuszkuláris
  • A gerincferdülés jelenlegi fizikoterápiája vagy orvosi kezelése,
  • Az ágyéki gerincet vagy az alsó végtagokat érintő kontraktúra vagy műtét
  • Patológiák, például gyulladásos betegségek
  • veleszületett rendellenességek
  • Neurológiai rendellenességek, például agyi bénulás vagy ataxia
  • diszlokációk
  • látási vagy hallási problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gerincferdülés
10 és 18 év közötti gerincferdüléses serdülők kerülnek felvételre
nincs beavatkozás. ez egy keresztmetszeti vizsgálati korrelációs vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cobb szöge
Időkeret: a beiratkozásnál
Cobb-szög dorso-lumbal scoliosis esetén. A görbe csúcsának D10 és L4 közötti szögét számítógépes röntgenfelvétellel (röntgen-számítógépes szkenogram) kell értékelni.
a beiratkozásnál
Koronális egyensúly
Időkeret: a beiratkozásnál
A koronális egyensúly a függővonal és a középső keresztcsonti vonal közötti távolság alapján becsülve az anetroposterior röntgenfelvételből, számítógépes röntgenfelvétellel (röntgen-számítógépes szkenogram)
a beiratkozásnál
a sípcsont és a combcsont hossza
Időkeret: a beiratkozásnál
A sípcsont és a combcsont hosszát (centiméterben) számítógépes röntgenfelvétellel (röntgen-számított szkennelési gramm) kell értékelni.
a beiratkozásnál
tibiofemoralis szög
Időkeret: a beiratkozásnál
A tibiofemoralis szög (TFA) vagy térdszög a combcsont anatómiai tengelye és a sípcsont anatómiai tengelye közötti szög. Számítógépes röntgenfelvétellel (röntgen-számított szkennelés-gramm) fogják értékelni (fokban)
a beiratkozásnál
térdízület vonalának konvergenciaszöge
Időkeret: a beiratkozásnál
A térdízület-vonal konvergenciaszöge (KJLCA) h az a szög, amelyet a femoralis condylusok és a tibia platója közötti érintővonal zár be. Számítógépes röntgenfelvétellel (röntgen-számított szkennelés-gramm) fogják értékelni (fokban)
a beiratkozásnál
alsó végtag mechanikai tengelye; és mechanikai tengelyeltérés
Időkeret: a beiratkozásnál
Az alsó végtag mechanikai tengelyét, amelyet Mikulicz-vonalnak is neveznek, úgy rajzolják meg, hogy a combcsontfej közepén lévő pontot összekapcsolják a boka közepén lévő ponttal. Az eltérés értékét milliméterben mérik, és mechanikus tengelyeltérésnek (MAD) nevezik. Számítógépes röntgenfelvétellel (X-ray computed scan-gram) fogják értékelni.
a beiratkozásnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 17.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/005000

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

személyes preferencia

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel