- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06276972
A gerinc coronalis igazodása és az alsó végtag biomechanikai kapcsolata scoliosisban
A gerinc coronalis igazodása és az alsó végtag biomechanikai paraméterei közötti kapcsolat scoliotikus serdülőkben. Keresztmetszeti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A serdülőkori idiopátiás gerincferdülés az egyik leggyakoribb ortopédiai betegség, amely serdülőkorban érinti a gerincet. Számos tanulmány foglalkozik a betegség etiológiájával, a röntgen morfológiájával és a görbületek osztályozásával, valamint azzal, hogy a rendellenesség hogyan rontja meg a gerinc biomechanikai egyensúlyát, azonban a rendellenesség egy összetett háromdimenziós deformitás, amely a szervezet egészét érinti, és ezeknek a hatásoknak kell. nem szabad figyelmen kívül hagyni. Nem találtunk olyan keresztmetszeti vizsgálatot, amely a sagittalis vagy coronalis egyensúly és az alsó végtag biomechanikai paraméterei közötti összefüggést vizsgálta volna.
HIPOTÉZISEK:
Nullhipotézis Nincs statisztikailag szignifikáns összefüggés a gerinc coronalis igazodása és az alsó végtag biomechanikai paraméterei között scolioticus serdülőknél.
KUTATÁSI KÉRDÉS:
Milyen összefüggések vannak a gerinc coronalis igazodása és az alsó végtag biomechanikai paraméterei között scolioticus serdülőkben?
CÉLKITŰZÉS: A gerinc coronalis igazodása és az alsó végtag biomechanikai paraméterei közötti összefüggések vizsgálata scolioticus serdülőkben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahleya
-
Gamasa, Dakahleya, Egyiptom, 7731168
- Delta University for Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-18 éves serdülők
- dorsolumbar scoliosisra panaszkodnak
- görbék (a csúcs D10 és L4 között van)
- 15 foknál nagyobb és 90-nél kisebb görbe nagysága
- fogszabályozó használata vagy nem használata
- minden lejárati szint (Risser = 0-5)
Kizárási kritériumok:
- Egyéb típusú gerincferdülés ; veleszületett vagy neuromuszkuláris
- A gerincferdülés jelenlegi fizikoterápiája vagy orvosi kezelése,
- Az ágyéki gerincet vagy az alsó végtagokat érintő kontraktúra vagy műtét
- Patológiák, például gyulladásos betegségek
- veleszületett rendellenességek
- Neurológiai rendellenességek, például agyi bénulás vagy ataxia
- diszlokációk
- látási vagy hallási problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gerincferdülés
10 és 18 év közötti gerincferdüléses serdülők kerülnek felvételre
|
nincs beavatkozás.
ez egy keresztmetszeti vizsgálati korrelációs vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cobb szöge
Időkeret: a beiratkozásnál
|
Cobb-szög dorso-lumbal scoliosis esetén.
A görbe csúcsának D10 és L4 közötti szögét számítógépes röntgenfelvétellel (röntgen-számítógépes szkenogram) kell értékelni.
|
a beiratkozásnál
|
Koronális egyensúly
Időkeret: a beiratkozásnál
|
A koronális egyensúly a függővonal és a középső keresztcsonti vonal közötti távolság alapján becsülve az anetroposterior röntgenfelvételből, számítógépes röntgenfelvétellel (röntgen-számítógépes szkenogram)
|
a beiratkozásnál
|
a sípcsont és a combcsont hossza
Időkeret: a beiratkozásnál
|
A sípcsont és a combcsont hosszát (centiméterben) számítógépes röntgenfelvétellel (röntgen-számított szkennelési gramm) kell értékelni.
|
a beiratkozásnál
|
tibiofemoralis szög
Időkeret: a beiratkozásnál
|
A tibiofemoralis szög (TFA) vagy térdszög a combcsont anatómiai tengelye és a sípcsont anatómiai tengelye közötti szög.
Számítógépes röntgenfelvétellel (röntgen-számított szkennelés-gramm) fogják értékelni (fokban)
|
a beiratkozásnál
|
térdízület vonalának konvergenciaszöge
Időkeret: a beiratkozásnál
|
A térdízület-vonal konvergenciaszöge (KJLCA) h az a szög, amelyet a femoralis condylusok és a tibia platója közötti érintővonal zár be.
Számítógépes röntgenfelvétellel (röntgen-számított szkennelés-gramm) fogják értékelni (fokban)
|
a beiratkozásnál
|
alsó végtag mechanikai tengelye; és mechanikai tengelyeltérés
Időkeret: a beiratkozásnál
|
Az alsó végtag mechanikai tengelyét, amelyet Mikulicz-vonalnak is neveznek, úgy rajzolják meg, hogy a combcsontfej közepén lévő pontot összekapcsolják a boka közepén lévő ponttal.
Az eltérés értékét milliméterben mérik, és mechanikus tengelyeltérésnek (MAD) nevezik.
Számítógépes röntgenfelvétellel (X-ray computed scan-gram) fogják értékelni.
|
a beiratkozásnál
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés
-
Aesculap AGRaylytic GmbHToborzásIdiopátiás scoliosis | Hyperlordosis | Neuromuszkuláris scoliosis | Hyperkyphosis | Veleszületett scoliosisCsehország, Malaysia
-
Boston Children's HospitalChildren's Hospital Colorado; Cedars-Sinai Medical Center; Hospital for Special Surgery... és más munkatársakToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Idiopátiás scoliosis | Spondylolisthesis | Gerinc deformitás | Neuromuszkuláris scoliosis | Veleszületett scoliosisEgyesült Államok
-
University of PecsBefejezveIdiopátiás scoliosis | Scoliosis, súlyosMagyarország
-
Spino Modulation Inc.MegszűntSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisKanada
-
Cairo UniversityToborzásIdiopátiás scoliosis | Serdülőkori idiopátiás scoliosisEgyiptom
-
Peking University Third HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; West China Hospital; Qilu Hospital... és más munkatársakToborzás
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedical College of Wisconsin; Syntactx; Exponent, Inc.; Medical Metrics Diagnostics,...Aktív, nem toborzóSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Dr. Casey Stondell, MDPacira Pharmaceuticals, IncToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok
-
The University of Hong KongAktív, nem toborzóGerincferdülés | Serdülőkori idiopátiás scoliosis | Idiopátiás scoliosisHong Kong
-
ApifixToborzásGerincferdülés | Idiopátiás scoliosis | Scoliosis; VeleszületettGörögország
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen