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Relazione tra allineamento coronale della colonna vertebrale e biomeccanica degli arti inferiori nella scoliosi

17 febbraio 2024 aggiornato da: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

La relazione tra l'allineamento coronale della colonna vertebrale e i parametri biomeccanici degli arti inferiori negli adolescenti scoliotici. Uno studio trasversale

Esaminare le relazioni tra l'allineamento coronale della colonna vertebrale e i parametri biomeccanici degli arti inferiori negli adolescenti scoliotici

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO:

La scoliosi idiopatica dell’adolescente è una delle malattie ortopediche più comuni che colpiscono la colonna vertebrale durante l’adolescenza. Numerosi studi trattano l'eziologia della malattia, la morfologia ai raggi X, la classificazione delle curvature e il modo in cui il disturbo sconvolge l'equilibrio biomeccanico della colonna vertebrale, tuttavia il disturbo è una deformità tridimensionale complessa che colpisce il corpo nel suo insieme e questi effetti devono essere non essere trascurato. Non sono stati trovati studi trasversali che valutassero la connessione tra l'equilibrio sagittale o coronale e i parametri biomeccanici degli arti inferiori.

IPOTESI:

Ipotesi nulla Non esistono relazioni statisticamente significative tra l'allineamento coronale della colonna vertebrale e i parametri biomeccanici degli arti inferiori negli adolescenti scoliotici.

DOMANDA DI RICERCA:

Quali sono le relazioni tra l’allineamento coronale della colonna vertebrale e i parametri biomeccanici degli arti inferiori negli adolescenti scoliotici?

SCOPO: Esaminare le relazioni tra l'allineamento coronale della colonna vertebrale e i parametri biomeccanici degli arti inferiori negli adolescenti scoliotici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahleya
      • Gamasa, Dakahleya, Egitto, 7731168
        • Delta University for Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

adolescenti con curvatura scoliotica idiopatica di origine strutturale e in cui eventuali cause secondarie potevano essere escluse

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni
  • lamentando scoliosi dorsolombare
  • curve (l'apice si trova tra D10 e L4)
  • magnitudini della curva superiori a 15 gradi e inferiori a 90
  • utilizzare o non utilizzare il tutore
  • tutti i livelli di maturità (Risser = 0-5)

Criteri di esclusione:

  • Altri tipi di scoliosi; congenito o neuromuscolare
  • Attuale terapia fisica o trattamento medico per la scoliosi,
  • Contrattura o intervento chirurgico a carico della colonna lombare o degli arti inferiori
  • Patologie come le malattie infiammatorie
  • anomalie congenite
  • Disturbi neurologici come paralisi cerebrale o atassia
  • dislocazioni
  • problemi visivi o uditivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scoliosi
Verranno arruolati adolescenti scoliotici di età compresa tra 10 e 18 anni
Altro: nessun intervento
non c'è nessun intervento. è uno studio di correlazione dello studio trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'angolo di Cobb
Lasso di tempo: all'iscrizione
L'angolo di Cobb per la scoliosi dorso-lombare. L'angolo dell'apice della curva da D10 a L4 sarà valutato mediante radiografia computerizzata (scanogramma computerizzato a raggi X)
all'iscrizione
Equilibrio coronale
Lasso di tempo: all'iscrizione
Equilibrio coronale stimato dalla distanza tra il filo a piombo e la linea sacrale centrale dalla vista radiografica anetroposteriore valutata mediante radiografia computerizzata (scanogramma computerizzato a raggi X)
all'iscrizione
lunghezza della tibia e del femore
Lasso di tempo: all'iscrizione
La lunghezza (in centimetri) della tibia e del femore sarà valutata mediante radiografia computerizzata (grammo di scansione computerizzato a raggi X)
all'iscrizione
angolo tibiofemorale
Lasso di tempo: all'iscrizione
L'angolo tibiofemorale (TFA), o angolo del ginocchio, è definito come l'angolo tra l'asse anatomico del femore e l'asse anatomico della tibia. Sarà valutato (in gradi) mediante radiografia computerizzata (grammo di scansione computerizzato a raggi X)
all'iscrizione
angolo di convergenza della linea articolare del ginocchio
Lasso di tempo: all'iscrizione
L'angolo di convergenza della linea dell'articolazione del ginocchio (KJLCA) h è l'angolo formato da una linea tangenziale tra i condili femorali e il piatto tibiale. Sarà valutato (in gradi) mediante radiografia computerizzata (grammo di scansione computerizzato a raggi X)
all'iscrizione
asse meccanico dell'arto inferiore; e deviazione meccanica dell'asse
Lasso di tempo: all'iscrizione
L'asse meccanico dell'arto inferiore, chiamato anche linea di Mikulicz, si traccia collegando un punto al centro della testa del femore ad un punto al centro della caviglia. Il valore della deviazione viene misurato in millimetri e prende il nome di deviazione dell'asse meccanico (MAD). Sarà valutato mediante radiografia computerizzata (grammo di scansione computerizzato a raggi X).
all'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Collaboratori

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

preferenza personale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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