Un ensayo para evaluar la seguridad y eficacia preliminar de las células estromales imesenquimales (iMSC) en sujetos con SR-aGVHD

Criterios de inclusión:

1. Sujetos que comprendan y firmen voluntariamente el Formulario de Consentimiento Informado (FCI); 2,4-70 años; 3.Sujetos con SR-aGVHD; 4.ECOG≤2; 5. Sujetos con grados II a IV de resistencia a las hormonas esteroides;

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento sistémico o local aceptado de células madre mesenquimales;
2. Tiene alergia grave a productos sanguíneos o tiene antecedentes de alergia a proteínas heterólogas;
3. Período de supervivencia esperado dentro de los 3 meses;
4. Alanina transaminasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST)>2*límite superior de lo normal (LSN); tasa de aclaramiento de creatinina≤30 ml/min o nitrógeno ureico en sangre (BUN)>2*límite superior de lo normal (LSN), índice normalizado internacional (INR)>1,5*superior límite de lo normal (ULN);
5. Tiene enfermedad venooclusiva hepática grave (HVOD);
6. Tiene una enfermedad pulmonar grave, como una infección pulmonar grave;
7. Tiene antecedentes de infarto agudo de miocardio grave o tiene angina de pecho no controlada, arritmia e insuficiencia cardíaca grave;
8. Se demostró que tenía hipertensión resistente dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
9. Tiene trombo activo;
10. Tener tumores sólidos activos no tratados o inciertos dentro de los 5 años;
11. Tener adicción al alcohol o drogas o con antecedentes claros de trastornos mentales o con antecedentes de abuso de drogas o consumo de sustancias psicotrópicas;
12. Anticuerpo contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivo, anticuerpo contra treponema pallidum (TP) positivo;
13. Tiene hepatitis B o hepatitis C activa;
14. Tiene síntomas gastrointestinales que no son causados ​​por GVHD.
15. Mujeres embarazadas o lactantes, o sujetos que no pueden cumplir con los anticonceptivos desde el período de estudio hasta 6 meses después de la finalización de este estudio;
16. Sujetos que hayan participado en otros ensayos clínicos y hayan utilizado otros productos del estudio dentro de las 12 semanas anteriores a la selección;
17. No apto para este ensayo clínico por otros motivos.