Um ensaio para avaliar a segurança e eficácia preliminar de células estromais imesenquimais (iMSC) em indivíduos com SR-aGVHD

Critério de inclusão:

1.Sujeitos que compreenderam e assinaram voluntariamente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); 2,4-70 anos; 3.Sujeitos com SR-aGVHD; 4.ECOG≤2; 5.Indivíduos com graus II a IV de resistência aos hormônios esteróides;

Critério de exclusão:

1. Tratamento sistêmico ou local aceito de células-tronco mesenquimais;
2. Ter alergia grave a hemoderivados ou histórico de alergia a proteínas heterólogas;
3. Período de sobrevivência esperado dentro de 3 meses;
4. Alanina transaminase (ALT) ou Aspartato aminotransferase (AST)> 2 * limite superior do normal (ULN); taxa de depuração de creatinina ≤30 ml / min ou nitrogênio ureico no sangue (BUN)> 2 * limite superior do normal (ULN), Razão Normalizada Internacional (INR)>1,5*superior limite da normalidade (LSN);
5. Tem doença veno-oclusiva hepática grave (HVOD);
6. Tem doença pulmonar grave, como infecção pulmonar grave;
7. Ter história de infarto agudo do miocárdio grave ou angina de peito não controlada, arritmia e insuficiência cardíaca grave;
8. Comprovou ter hipertensão resistente nos 6 meses anteriores à inscrição;
9. Apresentar trombo ativo;
10. Têm tumores sólidos ativos não tratados ou incertos dentro de 5 anos;
11. Ter dependência de álcool ou drogas ou com histórico evidente de transtornos mentais ou com histórico de abuso de drogas ou uso de substâncias psicotrópicas;
12. Anticorpo para vírus da imunodeficiência humana (HIV) positivo, anticorpo para treponema pallidum (TP) positivo;
13. Ter hepatite B ou hepatite C ativa;
14. Têm sintomas gastrointestinais que não são causados ​​por GVHD
15. Indivíduos do sexo feminino grávidas ou lactantes, ou indivíduos que não conseguem cumprir os anticoncepcionais desde o período do estudo até 6 meses após o final deste estudo;
16. Indivíduos que participaram de outros ensaios clínicos e usaram outros produtos do estudo nas 12 semanas anteriores à triagem;
17. Não é adequado para este ensaio clínico por outras razões.