Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit von iMesenchymalen Stromazellen (iMSC) bei Patienten mit SR-aGVHD

Einschlusskriterien:

1. Probanden, die das Informed Consent Form (ICF) verstehen und freiwillig unterzeichnen; 2,4–70 Jahre; 3.Personen mit SR-aGVHD; 4.ECOG≤2; 5. Probanden mit Steroidhormonresistenz der Grade II bis IV;

Ausschlusskriterien:

1. Anerkannte systemische oder lokale Behandlung mesenchymaler Stammzellen;
2. Sie haben eine schwere Allergie gegen Blutprodukte oder haben in der Vergangenheit eine Allergie gegen heterologes Protein;
3. Erwartete Überlebenszeit innerhalb von 3 Monaten;
4. Alanintransaminase (ALT) oder Aspartataminotransferase (AST) > 2*Obergrenze des Normalwerts (ULN); Kreatinin-Clearance-Rate ≤ 30 ml/min oder Blutharnstoffstickstoff (BUN) > 2*Obergrenze des Normalwerts (ULN), International Normalized Ratio (INR)>1,5*oben Grenze des Normalwerts (ULN);
5. an einer schweren hepatischen venösen Verschlusskrankheit (HVOD) leiden;
6. an einer schweren Lungenerkrankung wie einer schweren Lungeninfektion leiden;
7. Sie haben in der Vergangenheit einen schweren akuten Myokardinfarkt erlitten oder leiden unter unkontrollierter Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen und schwerer Herzinsuffizienz.
8. Nachweislich resistenter Bluthochdruck innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
9. Einen aktiven Thrombus haben;
10. innerhalb von 5 Jahren unbehandelte oder unsichere aktive solide Tumoren haben;
11. unter Alkohol- oder Drogenabhängigkeit leiden oder eine eindeutige Vorgeschichte von psychischen Störungen oder eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Drogenkonsum psychotroper Substanzen haben;
12. Positiver Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV), positiver Antikörper gegen Treponema pallidum (TP);
13. Sie haben eine aktive Hepatitis B oder Hepatitis C;
14. Magen-Darm-Symptome haben, die nicht durch GVHD verursacht werden
15. Schwangere oder stillende weibliche Probanden oder Probanden, die vom Studienzeitraum bis 6 Monate nach Ende dieser Studie nicht in der Lage sind, Verhütungsmittel einzuhalten;
16. Probanden, die an anderen klinischen Studien teilgenommen und innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening andere Studienprodukte verwendet haben;
17. Aus anderen Gründen nicht für diese klinische Studie geeignet.