Ensayo de recordatorio telefónico ImmigrantScreen en la detección del cáncer colorrectal
Aumento del acceso a las pruebas de detección del cáncer colorrectal entre los inmigrantes
El objetivo de este ensayo aleatorio es probar el efecto de una llamada telefónica recordatoria en el idioma nativo oficial del país donde nace el invitado, además de la carta recordatoria en noruego, sobre la participación en el Programa Nacional de Detección del Cáncer Colorrectal en Pakistán y Inmigrantes somalíes, en comparación con la carta recordatoria únicamente en noruego.
La principal pregunta que pretende responder es:
•¿Una llamada telefónica de recordatorio en el idioma de origen aumenta la participación en la detección del cáncer colorrectal en inmigrantes paquistaníes y somalíes en Noruega?
Los participantes en este ensayo son personas con Pakistán o Somalia como país de nacimiento invitadas al Programa Nacional de Detección del Cáncer Colorrectal, que no han participado enviando por correo una muestra fecal al laboratorio de detección.
En el grupo de intervención, los participantes serán llamados en el idioma oficial de su país de origen, para informar sobre la detección del cáncer colorrectal, además de la carta recordatoria en noruego enviada a todos los no participantes.
A los participantes del grupo de comparación solo se les enviará la carta de recordatorio en idioma noruego.
Los investigadores compararán las diferencias en la tasa de participación en el Programa Nacional de Detección del Cáncer Colorrectal entre los grupos de intervención y de comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del proyecto es estudiar el efecto de recordar a los grupos de inmigrantes somalíes y paquistaníes no participantes mediante una llamada telefónica en el idioma nativo oficial del país de nacimiento, además de la carta recordatoria en noruego, mediante la realización de un ensayo aleatorio. El resultado es la participación en el Programa Nacional de Detección del Cáncer Colorrectal mediante la toma de una muestra fecal con un kit de prueba enviado por correo.
El diseño del ensayo es un estudio de intervención paralelo de dos brazos, con aleatorización 1:1 para intervención o control.
La intervención consta de un recordatorio en forma de llamada telefónica en el idioma nativo del país de nacimiento del no participante y la carta de recordatorio estándar (enviada digitalmente o por correo) en noruego del Programa Nacional de Detección de Cáncer Colorrectal. El momento de la llamada telefónica será durante una semana después de que la carta de recordatorio haya sido enviada por correo al no participante. La información que se dará en la llamada de recordatorio incluirá la misma información que se da en la carta de recordatorio, pero adicionalmente se preguntará si el invitado ha entendido la invitación y si tiene alguna pregunta. Si lo solicita, se enviará un nuevo kit de muestra fecal.
El grupo de control consistirá en la práctica de detección habitual, que es la carta recordatoria estándar en noruego del Programa Nacional de Detección del Cáncer Colorrectal. Si lo solicita, se enviará un nuevo kit de muestra fecal.
Enmascaramiento: No hay enmascaramiento en el ensayo. Asignación: este es un ensayo aleatorio. Los participantes son asignados a grupos de intervención al azar, utilizando Random Integer Generator en random.org. al ser asignado a la lista de personas a quienes se envía un recordatorio.
La tasa de participación en el Programa Nacional de Detección del Cáncer Colorrectal se comparará entre los brazos de intervención y control. Es decir, comparación de la proporción de individuos que envían una muestra fecal por correo al laboratorio de detección.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paula Berstad, PhD
- Número de teléfono: 47 93293235
- Correo electrónico: pabe@kreftregisteret.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Solveig Hofvind, PhD
- Número de teléfono: 47 40645346
- Correo electrónico: sshh@kreftregisteret.no
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pakistán o Somalia registrados como país de nacimiento
- Invitado a la primera ronda de pruebas de detección fecal en el Programa Nacional de Detección de Cáncer Colorrectal en Noruega
- Carta de recordatorio enviada después de que no se recibió una muestra de heces en el laboratorio de detección dentro de las seis semanas posteriores al envío por correo del kit de muestras de heces por parte de los organizadores de la detección.
Criterio de exclusión:
- Individuos cuya carta recordatorio enviada por correo se devuelve al remitente
- Personas cuya muestra de tamizaje fecal sea registrada en el laboratorio de tamizaje 1) el mismo día o el día siguiente al envío de la carta recordatorio (aplica para quienes reciben un recordatorio digital), o 2) el mismo día o hasta tres días después de enviar la carta de recordatorio (se aplica a quienes reciben una carta de recordatorio por correo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Llamada telefónica de recordatorio
Una llamada telefónica de recordatorio con información sobre la detección del cáncer colorrectal en el idioma de origen (urdu o somalí) además de la carta de recordatorio en noruego (atención habitual)
|
Una llamada telefónica de recordatorio con información sobre la detección del cáncer colorrectal en el idioma de origen (urdu o somalí) además de la carta de recordatorio en noruego (atención habitual)
|
|
Sin intervención: Comparación
La carta recordatoria solo en noruego (atención habitual)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participación en la primera ronda de proyección
Periodo de tiempo: dentro de las 12 semanas (84 días) a partir del envío de la carta de recordatorio de evaluación
|
Tasa de participación en la primera ronda de cribado de cáncer colorrectal.
Para cada individuo aleatorizado, se mide si el participante envía o no la muestra fecal al laboratorio de detección en la primera ronda de detección (sí/no).
|
dentro de las 12 semanas (84 días) a partir del envío de la carta de recordatorio de evaluación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participación general en la selección
Periodo de tiempo: dentro de los seis meses posteriores al envío por correo de la última invitación a la ronda de selección (de hasta cinco rondas)
|
Tasa de participación en las cinco rondas de detección del cáncer colorrectal.
Para cada individuo asignado al azar, se mide en qué medida el participante envía muestras fecales al laboratorio de detección (sí, en las cinco rondas de detección/sí, en 1 a 4 rondas de detección/no).
|
dentro de los seis meses posteriores al envío por correo de la última invitación a la ronda de selección (de hasta cinco rondas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula Berstad, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-350
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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