- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06324409
ImmigrantScreen Telefonpåminnelsesforsøk i tykktarmskreftscreening
Økende tilgang til kolorektal kreftscreening blant innvandrere
Målet med denne randomiserte studien er å teste effekten av en påminnelsestelefonsamtale på det offisielle morsmålet i landet der den inviterte er født, i tillegg til påminnelsesbrevet på norsk om deltakelse i National Colorectal Cancer Screening Program i pakistansk og Somaliske innvandrere, sammenlignet med purrebrevet kun på norsk.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
•Øker en påminnelsestelefon på opprinnelsesspråket deltakelsen i kolorektal kreftscreening hos pakistanske og somaliske innvandrere i Norge?
Deltakere i denne studien er personer med Pakistan eller Somalia som fødeland invitert til National Colorectal Cancer Screening Program, som ikke har deltatt ved å sende en avføringsprøve til screeninglaboratoriet.
I intervensjonsgruppen vil deltakerne bli oppringt på det offisielle språket i opprinnelseslandet, for å informere om tykktarmskreftscreening, i tillegg til påminnelsesbrevet på norsk som sendes til alle ikke-deltakere.
Deltakere i sammenligningsgruppen vil kun få tilsendt purrebrevet på norsk.
Forskerne skal sammenligne forskjeller i deltakelsesraten i National Colorectal Cancer Screening Program mellom intervensjons- og sammenligningsgruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med prosjektet er å studere effekten av å minne ikke-deltakende somaliske og pakistanske innvandrergrupper ved en telefonsamtale på det offisielle morsmålet i fødelandet, i tillegg til purrebrevet på norsk, ved å kjøre et randomisert forsøk. Resultatet er deltakelse i National Colorectal Cancer Screening Program ved å ta en avføringsprøve med et tilsendt testsett.
Utformingen av studien er en parallell to-arms intervensjonsstudie, med 1:1 randomisering til intervensjon eller kontroll.
Intervensjonen består av en påminnelse både som telefonsamtale på morsmålet til ikke-deltakerens fødeland og standard purrebrev (sendt digitalt eller i posten) på norsk fra Nasjonalt tykktarmskreftscreeningsprogram. Tidspunktet for telefonsamtalen vil være i løpet av en uke etter at påminnelsesbrevet er sendt til den ikke-deltakeren. Informasjonen som skal gis i purreoppkallingen vil inneholde samme informasjon som oppgitt i purrebrevet, men det vil i tillegg bli spurt om den inviterte har forstått invitasjonen og om han/hun har spørsmål. Nytt avføringsprøvesett sendes på forespørsel.
Kontrollarmen vil bestå av screeningpraksis som vanlig, som er standard purrebrev på norsk fra Nasjonalt kolorektal kreftscreeningsprogram. Nytt avføringsprøvesett sendes på forespørsel.
Maskering: Det er ingen maskering i rettssaken. Tildeling: Dette er et randomisert forsøk. Deltakerne blir tildelt intervensjonsgrupper ved en tilfeldighet, ved å bruke Random Integer Generator i random.org, ved tildeling på listen over personer som påminnelse sendes til.
Deltakelsesraten i National Colorectal Cancer Screening Program vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollarmen. Det vil si sammenligning av andelen individer som sender en avføringsprøve i posten til screeninglaboratoriet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Paula Berstad, PhD
- Telefonnummer: 47 93293235
- E-post: pabe@kreftregisteret.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Solveig Hofvind, PhD
- Telefonnummer: 47 40645346
- E-post: sshh@kreftregisteret.no
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pakistan eller Somalia er registrert som fødeland
- Invitert til første runde med avføringstest i Nasjonalt tykktarmskreftscreeningsprogram i Norge
- Påminnelsesbrev sendt etter at det ikke er mottatt avføringsprøve i screeninglaboratoriet innen seks uker etter posting av avføringsprøvesettet fra screeningsarrangørene
Ekskluderingskriterier:
- Personer hvis påminnelsesbrev sendes tilbake til avsender
- Personer hvis avføringsprøve er registrert i screeninglaboratoriet 1) samme dag eller dagen etter at purrebrevet er sendt ut (gjelder de som mottar digital purring), eller 2) samme dag eller inntil tre dager. etter at purrebrevet er sendt ut (gjelder de som mottar et purrebrev i posten)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Påminnelse telefonsamtale
En påminnelsestelefon med informasjon om tykktarmskreftscreening på opprinnelsesspråket (urdu eller somalisk) i tillegg til purrebrevet på norsk (vanlig omsorg)
|
En påminnelsestelefon med informasjon om tykktarmskreftscreening på opprinnelsesspråket (urdu eller somalisk) i tillegg til purrebrevet på norsk (vanlig omsorg)
|
Ingen inngripen: Sammenligning
Purrebrevet kun på norsk (vanlig omsorg).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltakelse i første runde
Tidsramme: innen 12 uker (84 dager) fra posten av påminnelsesbrevet
|
Deltakergrad i første screeningrunde for tykktarmskreft.
For hvert randomisert individ måles det om avføringsprøven sendes til screeninglaboratoriet av deltakeren i første runde med screening (ja/nei).
|
innen 12 uker (84 dager) fra posten av påminnelsesbrevet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet screeningsdeltakelse
Tidsramme: innen seks måneder fra utsendelse av invitasjonen til siste visningsrunde (på opptil fem runder)
|
Deltakelsesrate i alle fem runder med screening for tykktarmskreft.
For hvert randomisert individ måles det i hvilken grad avføringsprøver sendes til screeninglaboratoriet av deltakeren (ja, i alle fem screeningsrunder/ja, i 1-4 runder screening/nei).
|
innen seks måneder fra utsendelse av invitasjonen til siste visningsrunde (på opptil fem runder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paula Berstad, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-350
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft Kolorektal
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada
Kliniske studier på Påminnelse telefonsamtale
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbeidspartnereUkjentKognitiv svikt | Hjernesvulst, primærNederland
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South...FullførtKronisk nyre sykdom | Sluttstadium nyresykdomForente stater
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaFullførtmHelse | HIV-1-infeksjon | ART OverholdelseUganda
-
YuanYuan MaRekruttering
-
Makerere UniversityUkjent
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtTykktarmskreft | Brystkreft kvinne
-
University College, LondonUkjentStillesittende livsstil | Appetitt og generelle ernæringsforstyrrelserStorbritannia
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringRøykeslutt | Veterans helseForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSelvmord | SelvskadingForente stater