Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ImmigrantScreen Telefonpåminnelsesforsøk i tykktarmskreftscreening

21. mars 2024 oppdatert av: Norwegian Institute of Public Health

Økende tilgang til kolorektal kreftscreening blant innvandrere

Målet med denne randomiserte studien er å teste effekten av en påminnelsestelefonsamtale på det offisielle morsmålet i landet der den inviterte er født, i tillegg til påminnelsesbrevet på norsk om deltakelse i National Colorectal Cancer Screening Program i pakistansk og Somaliske innvandrere, sammenlignet med purrebrevet kun på norsk.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

•Øker en påminnelsestelefon på opprinnelsesspråket deltakelsen i kolorektal kreftscreening hos pakistanske og somaliske innvandrere i Norge?

Deltakere i denne studien er personer med Pakistan eller Somalia som fødeland invitert til National Colorectal Cancer Screening Program, som ikke har deltatt ved å sende en avføringsprøve til screeninglaboratoriet.

I intervensjonsgruppen vil deltakerne bli oppringt på det offisielle språket i opprinnelseslandet, for å informere om tykktarmskreftscreening, i tillegg til påminnelsesbrevet på norsk som sendes til alle ikke-deltakere.

Deltakere i sammenligningsgruppen vil kun få tilsendt purrebrevet på norsk.

Forskerne skal sammenligne forskjeller i deltakelsesraten i National Colorectal Cancer Screening Program mellom intervensjons- og sammenligningsgruppene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Målet med prosjektet er å studere effekten av å minne ikke-deltakende somaliske og pakistanske innvandrergrupper ved en telefonsamtale på det offisielle morsmålet i fødelandet, i tillegg til purrebrevet på norsk, ved å kjøre et randomisert forsøk. Resultatet er deltakelse i National Colorectal Cancer Screening Program ved å ta en avføringsprøve med et tilsendt testsett.

Utformingen av studien er en parallell to-arms intervensjonsstudie, med 1:1 randomisering til intervensjon eller kontroll.

Intervensjonen består av en påminnelse både som telefonsamtale på morsmålet til ikke-deltakerens fødeland og standard purrebrev (sendt digitalt eller i posten) på norsk fra Nasjonalt tykktarmskreftscreeningsprogram. Tidspunktet for telefonsamtalen vil være i løpet av en uke etter at påminnelsesbrevet er sendt til den ikke-deltakeren. Informasjonen som skal gis i purreoppkallingen vil inneholde samme informasjon som oppgitt i purrebrevet, men det vil i tillegg bli spurt om den inviterte har forstått invitasjonen og om han/hun har spørsmål. Nytt avføringsprøvesett sendes på forespørsel.

Kontrollarmen vil bestå av screeningpraksis som vanlig, som er standard purrebrev på norsk fra Nasjonalt kolorektal kreftscreeningsprogram. Nytt avføringsprøvesett sendes på forespørsel.

Maskering: Det er ingen maskering i rettssaken. Tildeling: Dette er et randomisert forsøk. Deltakerne blir tildelt intervensjonsgrupper ved en tilfeldighet, ved å bruke Random Integer Generator i random.org, ved tildeling på listen over personer som påminnelse sendes til.

Deltakelsesraten i National Colorectal Cancer Screening Program vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollarmen. Det vil si sammenligning av andelen individer som sender en avføringsprøve i posten til screeninglaboratoriet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pakistan eller Somalia er registrert som fødeland
  • Invitert til første runde med avføringstest i Nasjonalt tykktarmskreftscreeningsprogram i Norge
  • Påminnelsesbrev sendt etter at det ikke er mottatt avføringsprøve i screeninglaboratoriet innen seks uker etter posting av avføringsprøvesettet fra screeningsarrangørene

Ekskluderingskriterier:

  • Personer hvis påminnelsesbrev sendes tilbake til avsender
  • Personer hvis avføringsprøve er registrert i screeninglaboratoriet 1) samme dag eller dagen etter at purrebrevet er sendt ut (gjelder de som mottar digital purring), eller 2) samme dag eller inntil tre dager. etter at purrebrevet er sendt ut (gjelder de som mottar et purrebrev i posten)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Påminnelse telefonsamtale
En påminnelsestelefon med informasjon om tykktarmskreftscreening på opprinnelsesspråket (urdu eller somalisk) i tillegg til purrebrevet på norsk (vanlig omsorg)
En påminnelsestelefon med informasjon om tykktarmskreftscreening på opprinnelsesspråket (urdu eller somalisk) i tillegg til purrebrevet på norsk (vanlig omsorg)
Ingen inngripen: Sammenligning
Purrebrevet kun på norsk (vanlig omsorg).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse i første runde
Tidsramme: innen 12 uker (84 dager) fra posten av påminnelsesbrevet
Deltakergrad i første screeningrunde for tykktarmskreft. For hvert randomisert individ måles det om avføringsprøven sendes til screeninglaboratoriet av deltakeren i første runde med screening (ja/nei).
innen 12 uker (84 dager) fra posten av påminnelsesbrevet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet screeningsdeltakelse
Tidsramme: innen seks måneder fra utsendelse av invitasjonen til siste visningsrunde (på opptil fem runder)
Deltakelsesrate i alle fem runder med screening for tykktarmskreft. For hvert randomisert individ måles det i hvilken grad avføringsprøver sendes til screeninglaboratoriet av deltakeren (ja, i alle fem screeningsrunder/ja, i 1-4 runder screening/nei).
innen seks måneder fra utsendelse av invitasjonen til siste visningsrunde (på opptil fem runder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paula Berstad, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft Kolorektal

Kliniske studier på Påminnelse telefonsamtale

3
Abonnere