Papel de la desresucitación activa después de la reanimación: (RADAR-Canada)

Antecedentes: durante el curso de una enfermedad aguda, los pacientes en estado crítico suelen recibir volúmenes sustanciales de líquidos intravenosos, administrados para reanimación, mantenimiento y como diluyentes de medicamentos. Un balance de líquidos positivo se asocia con resultados clínicos adversos. No está claro si la reversión activa de un equilibrio de líquidos positivo mediante la restricción de líquidos y la diuresis mejorará los resultados.

Métodos: El ensayo sobre el papel de la desresucitación activa después de la resucitación (RADAR) es un estudio piloto para determinar la viabilidad de un ensayo más amplio impulsado por resultados clínicamente importantes, la aceptabilidad de un protocolo de desresucitación y el impacto de un ensayo en la estabilidad de los patrones de práctica. RADAR es una prueba piloto de etiqueta abierta que reclutará a 120 pacientes de 10 a 12 sitios activos en Canadá. Los pacientes elegibles tendrán 18 años o más, estarán ventilados mecánicamente durante más de 48 horas pero estarán en la UCI durante menos de cinco días y con un balance de líquidos positivo calculado de> tres litros. Los pacientes serán asignados al azar a la atención habitual o a un protocolo de desresucitación que incorpora una estrategia de minimización de líquidos y diuresis.

Resultados y discusión: La evidencia de que los pacientes reclutados serán tratados de acuerdo con el protocolo del ensayo, con una tasa de retiro de menos del 5%, una tasa de cumplimiento de >75% y una tasa de cruce de <10% establecerá la aceptabilidad del protocolo. Una diferencia media en el equilibrio de líquidos entre grupos de más de tres litros 72 horas después de la inscripción establecerá la viabilidad del protocolo. Los análisis de los efectos clínicos serán análisis secundarios. Se medirá la supervivencia hasta el día 90 después de la aleatorización, y otras medidas clínicas proporcionarán estimaciones de las tasas de resultados clave para informar el diseño de un ensayo definitivo con el poder estadístico adecuado.