Ruolo della derianimazione attiva dopo la rianimazione: (RADAR-Canada)

Background: nel corso di una malattia acuta, i pazienti critici ricevono generalmente volumi sostanziali di liquidi per via endovenosa, somministrati per la rianimazione, il mantenimento e come diluenti per i farmaci. Un bilancio dei liquidi positivo è associato a esiti clinici avversi. Non è chiaro se l’inversione attiva di un bilancio idrico positivo attraverso la restrizione dei liquidi e la diuresi possa migliorare i risultati.

Metodi: Lo studio Role of Active Deresuscitation After Resuscitation (RADAR) è uno studio pilota volto a determinare la fattibilità di uno studio più ampio basato su risultati clinicamente importanti, l'accettabilità di un protocollo di derianimazione e l'impatto di uno studio sulla stabilità dei modelli di pratica. RADAR è uno studio pilota in aperto che recluterà 120 pazienti da 10 a 12 siti attivi in ​​Canada. I pazienti eleggibili avranno 18 anni o più, ventilati meccanicamente per più di 48 ore ma in terapia intensiva per meno di cinque giorni e con un bilancio dei fluidi positivo calcolato > tre litri. I pazienti verranno randomizzati alle cure abituali o ad un protocollo di derianimazione che incorpora una strategia di minimizzazione dei liquidi e diuresi.

Risultati e discussione: L'evidenza che i pazienti reclutati saranno gestiti secondo il protocollo dello studio, con un tasso di ritiro inferiore al 5%, un tasso di compliance >75% e un tasso di crossover <10% stabilirà l'accettabilità del protocollo. Una differenza media nel bilancio dei fluidi tra i gruppi superiore a tre litri 72 ore dopo l'iscrizione stabilirà la fattibilità del protocollo. Le analisi degli effetti clinici saranno analisi secondarie. Verrà misurata la sopravvivenza al giorno 90 dopo la randomizzazione e altre misure cliniche forniranno stime dei tassi di risultati chiave per informare la progettazione di uno studio definitivo e adeguatamente potenziato.