Rôle de la dérésanimation active après la réanimation : (RADAR-Canada)

Contexte : Au cours d'une maladie aiguë, les patients gravement malades reçoivent généralement des volumes importants de liquides intraveineux, administrés à des fins de réanimation, d'entretien et comme diluant pour les médicaments. Un bilan hydrique positif est associé à des résultats cliniques défavorables. Il n'est pas certain que l'inversion active d'un bilan hydrique positif par la restriction hydrique et la diurèse améliorera les résultats.

Méthodes : L'essai RADAR (Le rôle de la déresanimation active après la réanimation) est une étude pilote visant à déterminer la faisabilité d'un essai plus vaste axé sur des résultats cliniquement importants, l'acceptabilité d'un protocole de dérésanimation et l'impact d'un essai sur la stabilité des modèles de pratique. RADAR est un essai pilote ouvert qui recrutera 120 patients répartis dans 10 à 12 sites actifs au Canada. Les patients éligibles seront âgés de 18 ans ou plus, ventilés mécaniquement > 48 heures mais en soins intensifs pendant moins de cinq jours et dans un bilan hydrique positif calculé de > trois litres. Les patients seront randomisés soit pour recevoir les soins habituels, soit pour un protocole de dérésanimation intégrant une stratégie de minimisation des fluides et une diurèse.

Résultats et discussion : La preuve que les patients recrutés seront gérés selon le protocole d'essai, avec un taux d'abandon inférieur à 5 %, un taux de conformité >75 % et un taux de croisement <10 % établiront l'acceptabilité du protocole. Une différence moyenne d'équilibre hydrique entre les groupes de plus de trois litres 72 heures après l'inscription établira la faisabilité du protocole. Les analyses des effets cliniques seront des analyses secondaires. La survie jusqu'au jour 90 après la randomisation sera mesurée et d'autres mesures cliniques fourniront des estimations des taux de résultats clés pour éclairer la conception d'un essai définitif et suffisamment puissant.