Rolle der aktiven Deresuszitation nach der Reanimation: (RADAR-Canada)

Hintergrund: Schwerkranke Patienten erhalten im Verlauf einer akuten Erkrankung typischerweise erhebliche Mengen an intravenöser Flüssigkeit, die zur Wiederbelebung, Erhaltung und als Verdünnungsmittel für Medikamente verabreicht wird. Eine positive Flüssigkeitsbilanz ist mit ungünstigen klinischen Ergebnissen verbunden. Ob die aktive Umkehrung eines positiven Flüssigkeitshaushalts durch Flüssigkeitsrestriktion und Diurese die Ergebnisse verbessert, ist ungewiss.

Methoden: Die RADAR-Studie (The Role of Active Deresuscitation After Resuscitation) ist eine Pilotstudie, um die Machbarkeit einer größeren Studie mit Schwerpunkt auf klinisch wichtigen Ergebnissen, die Akzeptanz eines Deresuscitation-Protokolls und die Auswirkungen einer Studie auf die Stabilität von Übungsmustern zu ermitteln. RADAR ist eine offene Pilotstudie, die 120 Patienten aus 10 bis 12 aktiven Zentren in Kanada rekrutieren wird. Geeignete Patienten sind 18 Jahre oder älter, werden länger als 48 Stunden mechanisch beatmet, befinden sich jedoch weniger als fünf Tage auf der Intensivstation und weisen eine errechnete positive Flüssigkeitsbilanz von > drei Litern auf. Die Patienten werden randomisiert entweder der üblichen Pflege oder einem Deruscitation-Protokoll zugeteilt, das eine Flüssigkeitsminimierungsstrategie und Diurese beinhaltet.

Ergebnisse und Diskussion: Der Nachweis, dass rekrutierte Patienten gemäß dem Studienprotokoll behandelt werden, mit einer Abbruchrate von weniger als 5 %, einer Compliance-Rate von >75 % und einer Crossover-Rate von <10 %, wird die Akzeptanz des Protokolls belegen. Ein mittlerer Unterschied im Flüssigkeitshaushalt zwischen Gruppen von mehr als drei Litern 72 Stunden nach der Einschreibung wird die Machbarkeit des Protokolls belegen. Bei der Analyse klinischer Wirkungen handelt es sich um Sekundäranalysen. Das Überleben bis zum 90. Tag nach der Randomisierung wird gemessen, und andere klinische Messungen werden Schätzungen der Raten wichtiger Ergebnisse liefern, um das Design einer endgültigen, ausreichend aussagekräftigen Studie zu unterstützen.