Rola aktywnej deresuscytacji po resuscytacji: (RADAR-Canada)

Tło: W trakcie ostrej choroby krytycznie chorzy pacjenci zazwyczaj otrzymują znaczne objętości płynów dożylnych podawanych w celu reanimacji, podtrzymania oraz jako rozcieńczalniki leków. Dodatni bilans płynów wiąże się z niekorzystnymi wynikami klinicznymi. Nie jest pewne, czy aktywne odwrócenie dodatniego bilansu płynów poprzez ograniczenie podaży płynów i diurezę poprawi wyniki leczenia.

Metody: Badanie RADAR (Rola aktywnej deresuscytacji po resuscytacji) to badanie pilotażowe mające na celu określenie wykonalności większego badania, którego celem byłoby uzyskanie klinicznie istotnych wyników, akceptowalność protokołu deresuscytacji oraz wpływ badania na stabilność wzorców postępowania. RADAR to otwarte badanie pilotażowe, do którego zrekrutowanych zostanie 120 pacjentów z 10 do 12 aktywnych ośrodków w Kanadzie. Kwalifikującymi się pacjentami będą osoby w wieku 18 lat lub starsze, wentylowane mechanicznie przez > 48 godzin, ale przebywające na OIT krócej niż pięć dni i z obliczonym dodatnim bilansem płynów wynoszącym > trzy litry. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki lub do protokołu deresuscytacji obejmującego strategię minimalizacji płynów i diurezę.

Wyniki i dyskusja: Dowody na to, że zrekrutowani pacjenci będą leczeni zgodnie z protokołem badania, przy wskaźniku wycofania mniejszym niż 5%, wskaźniku zgodności >75% i wskaźniku przejścia na leczenie <10%, potwierdzą akceptowalność protokołu. Średnia różnica w bilansie płynów między grupami większa niż trzy litry 72 godziny po włączeniu ustali wykonalność protokołu. Analizy skutków klinicznych będą analizami wtórnymi. Mierzone będzie przeżycie do 90. dnia po randomizacji, a inne pomiary kliniczne pozwolą oszacować częstość kluczowych wyników, co pomoże w zaprojektowaniu ostatecznego badania o odpowiedniej mocy.