- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06475547
Inflamación y fibrilación auricular posoperatoria en cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fibrilación auricular posoperatoria (POAF) después de una cirugía cardíaca La fibrilación auricular posoperatoria es una complicación común después de una cirugía cardíaca, caracterizada por una frecuencia cardíaca irregular y, a menudo, rápida. Se asocia con una mayor morbilidad, estancias hospitalarias prolongadas y mayores costos de atención médica. La fisiopatología de la POAF es compleja y multifactorial e implica remodelación estructural y eléctrica auricular, inflamación y desregulación autonómica.
Inflamación y grasa epicárdica La inflamación juega un papel importante en el desarrollo de POAF. El trauma quirúrgico y la circulación extracorpórea desencadenan una respuesta inflamatoria sistémica, liberando citoquinas y otros mediadores inflamatorios. La grasa epicárdica, el depósito de grasa visceral alrededor del corazón, es un órgano endocrino activo que secreta citocinas y adipocinas proinflamatorias. El aumento del espesor de la grasa epicárdica se asocia con niveles más altos de inflamación y se ha implicado en la patogénesis de la fibrilación auricular.
Aislamiento y secuenciación de ARN La secuenciación de ARN (RNA-seq) se puede utilizar para investigar la expresión genética en la grasa epicárdica de varias formas impactantes. RNA-seq puede perfilar la expresión genética para identificar genes activos en la grasa epicárdica y sus niveles de expresión, revelando genes clave implicados en la inflamación y el metabolismo. Al comparar la expresión genética entre grupos, como pacientes con y sin POAF, RNA-seq puede identificar genes expresados diferencialmente asociados con la fibrilación auricular.
Análisis de RNA-seq Los archivos de datos de secuenciación de RNA se alinearon con el genoma de referencia hg38 utilizando el alineador Spliced Transcripts Alignment to a Reference (STAR) y se cuantificaron los recuentos leídos en los genes. La matriz de datos resultante con recuentos no normalizados se cargó en RStudio junto con la información de metadatos del paciente (p. ej., edad, sexo, IMC, tabaquismo). Se realizaron análisis de expresión diferencial con DESeq2 mediante ajustes para diferentes variables, incluido el tipo de tejido, la edad de los pacientes, el sexo y el IMC.
Hipótesis Nuestra hipótesis es que la POAF puede estar influenciada por la inflamación preexistente en la grasa epicárdica, además de la inflamación causada por el trauma quirúrgico.
Objetivo:
Comparar la expresión de genes inflamatorios en la grasa epicárdica entre pacientes que desarrollan POAF y aquellos que no lo hacen después de una cirugía cardíaca electiva.
Diseño del estudio:
Un estudio de cohorte prospectivo que incluye pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva por primera vez.
Participantes:
Criterios de inclusión: Pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva por primera vez. Criterio de exclusión: Pacientes con cirugías cardíacas previas o cirugías de emergencia.
Grupos:
Grupo POAF: Pacientes que desarrollan POAF. Grupo sin POAF: pacientes que no desarrollan POAF.
Coleccion de muestra:
Se recolectarán muestras de grasa epicárdica durante el momento de la cirugía.
Aislamiento y secuenciación de ARN:
Homogeneizar el tejido adiposo en TRIzol utilizando perlas de cerámica (Fastprep 24, MPBio). Purifique el ARN utilizando columnas EconoSpin (Epoch). Prepare bibliotecas de ARN con el kit de preparación de bibliotecas de ARN NEBNext Ultra II para Illumina. Realice una secuenciación de extremos emparejados en la plataforma NovaSeq 6000 (Illumina).
Análisis de los datos:
Alinee los datos de RNA-seq con el genoma hg38 utilizando el alineador STAR. Cuantifique el recuento de genes y realice análisis de expresión diferencial utilizando DESeq2. Ajuste por variables como tipo de tejido, edad, sexo e IMC.
Medidas de resultado:
Compare los perfiles de expresión de genes inflamatorios entre los grupos POAF y Non-POAF en el momento de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lytfi Krasniqi, MD
- Número de teléfono: 65412404
- Correo electrónico: Lytfi.Krasniqi@rsyd.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense University Hospital, Cardiac Surgery Department
-
Contacto:
- Lytfi Krasniqi, MD
- Número de teléfono: 004524638899
- Correo electrónico: Lytfi.Krasniqi@rsyd.dk
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Individuos incompetentes
- Mal estado de salud general en el momento de la inclusión.
- Reoperación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
POAF
Pacientes que desarrollan fibrilación auricular postoperatoria.
|
Este estudio es observacional y no implica ninguna intervención clínica.
El procedimiento principal implica la recolección de muestras de tejido adiposo epicárdico.
Luego, las muestras recolectadas se procesan y analizan para comparar la expresión de genes inflamatorios entre los dos grupos.
El análisis incluye secuenciación de ARN para identificar genes expresados diferencialmente asociados con la fibrilación auricular y la inflamación.
|
No POAF
Pacientes que no desarrollan fibrilación auricular postoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Genes inflamatorios
Periodo de tiempo: La muestra se toma en el momento de la cirugía.
|
Genes que incluyen la interleucina 6
|
La muestra se toma en el momento de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wong CX, Ganesan AN, Selvanayagam JB. Epicardial fat and atrial fibrillation: current evidence, potential mechanisms, clinical implications, and future directions. Eur Heart J. 2017 May 1;38(17):1294-1302. doi: 10.1093/eurheartj/ehw045.
- Dobin A, Davis CA, Schlesinger F, Drenkow J, Zaleski C, Jha S, Batut P, Chaisson M, Gingeras TR. STAR: ultrafast universal RNA-seq aligner. Bioinformatics. 2013 Jan 1;29(1):15-21. doi: 10.1093/bioinformatics/bts635. Epub 2012 Oct 25.
- Love MI, Huber W, Anders S. Moderated estimation of fold change and dispersion for RNA-seq data with DESeq2. Genome Biol. 2014;15(12):550. doi: 10.1186/s13059-014-0550-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
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- POAF130624
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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