Optimización de la cascada de atención del VHB entre los nacidos en el extranjero en los Estados Unidos (estudio FOCUS-HBV)

Descripción del estudio:

Este es un estudio observacional prospectivo en el que los participantes nacidos en el extranjero (FB) con el virus de la hepatitis B crónica (VHB) recibirán su consentimiento y luego serán encuestados para comprender mejor e identificar las barreras relacionadas con la aculturación en la cascada de atención del VHB y para optimizar la retención de atención médica para aquellos con VHB.

Objetivos:

Objetivo primario:

-Evaluar la asociación entre la inmigración reciente (definida por menos de 10 años de residencia en los EE. UU.) y la progresión a través de la cascada de atención del VHB posterior al diagnóstico entre los nacidos en el extranjero diagnosticados con infección crónica por el VHB.

Objetivos secundarios:

• Caracterizar y cuantificar la finalización de las métricas de atención del VHB después del diagnóstico (tanto la proporción como el tiempo hasta la finalización) para una cohorte multiétnica de adultos nacidos en el extranjero
• Comparar las brechas en la finalización de las métricas de atención posteriores al diagnóstico por estatus de inmigrante reciente y grupo racial/étnico
• Desarrollar y poner a prueba un instrumento de encuesta multinacional para medir de manera precisa y confiable los factores relacionados con la inmigración.
• Para determinar el impacto de los factores relacionados con la inmigración (p. aculturación, dominio del idioma, región de origen) al completar las métricas de atención en general y entre los inmigrantes recientes

Puntos finales:

Variable principal:

-El criterio principal de valoración es evaluar la proporción de FB diagnosticados con VHB que completaron una visita inicial para el diagnóstico de infección crónica por VHB (definida como una visita con el proveedor primario o especializado durante la cual se ordenó la prueba de elegibilidad para el tratamiento).

Puntos finales secundarios:

• Finalización de las pruebas para determinar la elegibilidad para el tratamiento.

  • Conjunto mínimo suficiente de laboratorios, incluido el antígeno e de la hepatitis B (HBeAg), ALT, ADN del VHB y pruebas del VIH
  • Evaluación de la fibrosis que puede ser no invasiva (FIB-4/APRI, elastografía US o elastografía por RM) o invasiva (biopsia hepática)

• Aceptación del tratamiento si es elegible según las pautas de la AASLD sobre elegibilidad para el tratamiento

  • ADN del VHB>2000 UI/mL y ALT>2x LSN si HBeAgnegativo
  • ADN del VHB>20 000 UI/mL y ALT>2x ULN si HBeAgpositivo
  • Cirrosis o CHC
  • Antecedentes familiares de CHC

• Retención en el cuidado

  • Al menos una visita anual para el diagnóstico de VHB con las pruebas de laboratorio correspondientes solicitadas
  • Ultrasonido y AFP para detección de vigilancia de HCC para aquellos que están indicados