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Subestudio 01I: Un estudio de agentes en investigación en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) escamoso en estadio IV previamente tratado (MK-3475-01I/KEYMAKER-U01I)

10 de noviembre de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Subestudio KEYMAKER-U01 01I: Un estudio general aleatorizado de fase 2 con brazos móviles de agentes en investigación en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) escamoso en estadio IV previamente tratado

Researchers are looking for other ways to treat metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). Squamous NSCLC is cancer that starts in squamous cells, which are flat cells that line the inside of the airways in the lungs. Metastatic means the cancer has spread to other parts of the body.

Standard treatment (usual treatment) for metastatic squamous NSCLC is immunotherapy with or without chemotherapy. Immunotherapy is a treatment that helps the immune system fight cancer. Chemotherapy is medicine that destroys cancer cells or stops them from growing. However, standard treatment may not work or may stop working to treat metastatic squamous NSCLC.

Researchers want to learn if study treatments that are antibody drug conjugates (ADCs) can treat metastatic squamous NSCLC that did not respond (get smaller or go away) to standard treatment. An ADC attaches to a protein on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells.

The main goals of this study are to learn about:

  • The cancer response to the study treatments compared to chemotherapy
  • The safety of the study treatments and if people tolerate them

This study is one of the substudies being conducted under one pembrolizumab umbrella master protocol (MK-3475-U01/KEYMAKER-U01).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The master screening protocol is MK-3475-U01 (KEYMAKER-U01) - NCT04165798

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Toll Free Number
  • Número de teléfono: 1-888-577-8839
  • Correo electrónico: Trialsites@msd.com

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Reclutamiento
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0191)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +49 30 450 553 044
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 72076
        • Reclutamiento
        • UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 0192)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +4970712982795
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Reclutamiento
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0161)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Reclutamiento
        • Bradfordhill ( Site 0162)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Reclutamiento
        • Fundación Arturo López Pérez ( Site 0160)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 56227128000
  • España
      • Madrid, España, 28223
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 34914521987
      • Seville, España, 41009
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 0094)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +34 671560092
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
        • Reclutamiento
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0090)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0034932607744
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08036
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 0092)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 34 932275402
  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0293
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0019)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 859-257-1000
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Reclutamiento
        • MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 443-777-7147
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246-2046
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8003)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 214-370-1067
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 0408)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 703-280-5390
  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 570 01
        • Reclutamiento
        • European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 0205)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0030 2310400213
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 115 27
        • Reclutamiento
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 0204)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0030 2107700220
      • Athens, Attica, Grecia, 116 34
        • Reclutamiento
        • F. THERAPIS GENERAL ( Site 0206)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +302107291111
  • Hungría
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hungría, 6000
        • Reclutamiento
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 0063)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +3676516700
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Hungría, 9024
        • Reclutamiento
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 0062)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +3696507900
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hungría, 5000
        • Reclutamiento
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet ( Site 0061)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +3656503603
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Reclutamiento
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0076)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +972 47776234
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Reclutamiento
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +972-2-6555768
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Reclutamiento
        • Meir Medical Center ( Site 0071)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +97297472414
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Reclutamiento
        • Rabin Medical Center ( Site 0074)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +97239378101
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Reclutamiento
        • Sheba Medical Center ( Site 0070)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +97235307032
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Reclutamiento
        • Sourasky Medical Center ( Site 0077)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +972-3-6973082
  • Italia
      • Florence, Italia, 50134
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +393209225506
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 0171)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +390223903829
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 390223902190
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0174)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +390630156318
  • Polonia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-569
        • Reclutamiento
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 0153)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +48616654242
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
        • Reclutamiento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 0151)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +48225463066
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
        • Reclutamiento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +48585844466
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 75-581
        • Reclutamiento
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0152)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +48943488930
  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
        • Reclutamiento
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 0301)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 010-88121122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
        • Reclutamiento
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0304)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +86023-65311341
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
        • Reclutamiento
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0310)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0591-83660063
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530201
        • Reclutamiento
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 0303)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0771-5323175
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • Reclutamiento
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0311)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +8613837174273
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Reclutamiento
        • Nanjing Drum Tower Hospital JiangBei International Branch Hospital ( Site 0309)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +86021-65115006
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200433
        • Reclutamiento
        • Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 0300)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 021-65115006
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
        • Reclutamiento
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 0308)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 021-63846590
  • Turquía (Türkiye)
      • Adana, Turquía (Türkiye), 01250
        • Reclutamiento
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 0141)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +905353067506
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
        • Reclutamiento
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0140)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +90 312 305 43 36
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
        • Reclutamiento
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0142)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +903125529999
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
        • Reclutamiento
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 0144)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +902124143000
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquía (Türkiye), 35100
        • Reclutamiento
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0143)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +90 232 343 43 43

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of Stage IV squamous non-small cell lung cancer (NSCLC)
  • Has documented disease progression per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1), as assessed by investigator after receiving an anti-programmed cell death protein 1 (anti-PD-1)/programmed cell death ligand 1 (PD-L1) treatment and platinum-based chemotherapy for Stage IV disease
  • Human immunodeficiency virus (HIV)-infected participants must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • Participants who are Hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received Hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks, and have undetectable HBV viral load
  • Participants with history of Hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Diagnosis of small cell lung cancer or, for mixed tumors, presence of small cell elements
  • Has uncontrolled or significant cardiovascular disorder
  • Clinically severe pulmonary compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses including, but not limited to, any underlying pulmonary disorder (ie, pulmonary emboli within 3 months, severe asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease, restrictive lung disease, pleural effusion, etc), or any autoimmune, connective tissue, or inflammatory disorders with pulmonary involvement (ie, rheumatoid arthritis, Sjogren's syndrome, sarcoidosis, etc), or prior pneumonectomy
  • Participants who have adverse events (AEs) (other than alopecia) due to previous anticancer therapies must have recovered to ≤Grade 1 or baseline
  • Has clinically significant corneal disease
  • Has previously received docetaxel as monotherapy or in combination with other therapies
  • Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
  • Has known untreated central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Evidence of any leptomeningeal disease
  • Has one or more of the following indicators of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis: any history of ILD/pneumonitis irrespective of steroid use (except for a history of radiation pneumonitis that did not require steroids), current diagnosis of ILD, clinical or radiographic suspicion of ILD
  • Active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years. Replacement therapy (eg, thyroxine, insulin, or physiologic corticosteroid) is allowed
  • Active infection requiring systemic therapy
  • HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous clear history of inflammatory bowel disease (eg, Crohn's disease, ulcerative colitis, or chronic diarrhea)
  • Known history of, or active, neurologic paraneoplastic syndrome
  • History of allogeneic tissue/solid organ transplant
  • Has not adequately recovered from major surgery or have ongoing surgical complications

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arm 1: Raludotatug deruxtecan (R-DXD)

Participants receive 5.6 mg/kg of R-DXD, every 3 weeks (Q3W) (Day 1 of every 21-day cycle) via intravenous (IV) infusion until progressive disease (PD) or discontinuation.
Biológico: R-DXD

IV Infusion

Otros nombres:
  • DS-6000a
  • Raludotatug deruxtecán
  • MK-5909
Droga: Rescue Medications

Participants receive rescue medications consisting of a combination regimen to include corticosteroids with a 5-hydroxytryptamine subtype 3 receptor antagonist and/or a neurokinin-1 receptor antagonist, all per approved product label and following institutional standards or local guidelines.
Experimental: Arm 3: I-DXD Low Dose

Participants receive 8 mg/kg of I-DXD, Q3W (Day 1 of every 21-day cycle) via IV infusion until PD or discontinuation.
Droga: Rescue Medications

Participants receive rescue medications consisting of a combination regimen to include corticosteroids with a 5-hydroxytryptamine subtype 3 receptor antagonist and/or a neurokinin-1 receptor antagonist, all per approved product label and following institutional standards or local guidelines.

Biológico: I-DXD

IV Infusion

Otros nombres:
  • DS-7300a
  • MK-2400
  • Ifinatamab deruxtecán
Comparador activo: Arm 4: Docetaxel

Participants receive 75 mg/m^2 of Docetaxel, Q3W (Day 1 of every 21-day cycle) via IV infusion until PD or discontinuation.
Droga: Docetaxel

IV Infusion

Otros nombres:
  • Taxotere®
Droga: Rescue Medication

Participants are premedicated with corticosteroids per approved product label and following institutional standards or local guidelines.
Experimental: Arm 2: Ifinatamab deruxtecan (I-DXD) High Dose

Participants receive 12 mg/kg of I-DXD, Q3W (Day 1 of every 21-day cycle) via IV infusion until PD or discontinuation.
Droga: Rescue Medications

Participants receive rescue medications consisting of a combination regimen to include corticosteroids with a 5-hydroxytryptamine subtype 3 receptor antagonist and/or a neurokinin-1 receptor antagonist, all per approved product label and following institutional standards or local guidelines.

Biológico: I-DXD

IV Infusion

Otros nombres:
  • DS-7300a
  • MK-2400
  • Ifinatamab deruxtecán

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objective Response Rate (ORR)
Periodo de tiempo: Up to approximately 81 months

ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) as assessed per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1). ORR will be assessed by Blinded Independent Central Review (BICR). The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by the investigator will be presented.
Up to approximately 81 months
Number of participants who experience one or more adverse events (AEs)
Periodo de tiempo: Up to approximately 81 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 81 months
Number of participants who discontinue study intervention due to an AE
Periodo de tiempo: Up to approximately 81 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be reported.
Up to approximately 81 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duration of Response (DOR)
Periodo de tiempo: Up to approximately 81 months

For participants who demonstrate a confirmed CR (disappearance of all target lesions) or PR (at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until PD or death. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. DOR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 81 months
Progression-free Survival (PFS)
Periodo de tiempo: Up to approximately 81 months

PFS is defined as the time from randomization to the first documented PD or death due to any cause, whichever occurs first as assessed by (RECIST 1.1). PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. PFS as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 81 months
Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: Up to approximately 81 months

OS is defined as time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 81 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Colaboradores

Daiichi Sankyo

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

2 de marzo de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

2 de marzo de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3475-01I
  • MK-3475-01I (Otro identificador: MSD)
  • U1111-1314-2392 (Identificador de registro: UTN)
  • KEYMAKER-01I (Otro identificador: MSD)
  • 2024-518839-11-00 (Identificador de registro: EU CT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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