Subestudio 01I: Un estudio de agentes en investigación en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) escamoso en estadio IV previamente tratado (MK-3475-01I/KEYMAKER-U01I)
21 de mayo de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Subestudio KEYMAKER-U01 01I: Un estudio general aleatorizado de fase 2 con brazos móviles de agentes en investigación en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) escamoso en estadio IV previamente tratado
Los investigadores están buscando otras formas de tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) escamoso metastásico. El NSCLC escamoso es un cáncer que comienza en las células escamosas, que son células planas que recubren el interior de las vías respiratorias de los pulmones. Metastásico significa que el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
El tratamiento estándar (tratamiento habitual) para el NSCLC escamoso metastásico es la inmunoterapia con o sin quimioterapia. La inmunoterapia es un tratamiento que ayuda al sistema inmunológico a combatir el cáncer. La quimioterapia es un medicamento que destruye las células cancerosas o impide que crezcan. Sin embargo, es posible que el tratamiento estándar no funcione o que deje de funcionar para tratar el NSCLC escamoso metastásico.
Los investigadores quieren saber si los tratamientos del estudio que son conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC, por sus siglas en inglés) pueden tratar el NSCLC escamoso metastásico que no respondió (se hizo más pequeño o desapareció) al tratamiento estándar. Un ADC se adhiere a una proteína de las células cancerosas y administra un tratamiento para destruir esas células.
Los principales objetivos de este estudio son conocer:
- La respuesta del cáncer a los tratamientos del estudio en comparación con la quimioterapia.
- La seguridad de los tratamientos del estudio y si las personas los toleran.
Este estudio es uno de los subestudios que se llevan a cabo bajo un protocolo maestro general de pembrolizumab (MK-3475-U01/KEYMAKER-U01).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo de detección maestro es MK-3475-U01 (KEYMAKER-U01) - NCT04165798
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
144
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Toll Free Number
- Número de teléfono: 1-888-577-8839
- Correo electrónico: Trialsites@msd.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0191)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 30 450 553 044
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 0192)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4970712982795
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
- Reclutamiento
- Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0161)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56991612199
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamiento
- FALP ( Site 0160)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56227128000
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamiento
- Bradfordhill ( Site 0162)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56229490970
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08008
- Reclutamiento
- Hospital Clinic de Barcelona ( Site 0092)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 34 932275402
-
Madrid, España, 28223
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 34914521987
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
- Reclutamiento
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0090)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0034932607744
-
-
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0293
- Reclutamiento
- University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0019)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 859-257-1000
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Reclutamiento
- MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 443-777-7147
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 570 01
- Reclutamiento
- European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 0205)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 2310400213
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 115 27
- Reclutamiento
- THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 0204)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 2107700220
-
Athens, Attica, Grecia, 106 76
- Reclutamiento
- EVANGELISMOS S.A ( Site 0206)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +302132041631
-
-
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hungría, 6000
- Reclutamiento
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 0063)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3676516700
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Hungría, 9024
- Reclutamiento
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 0062)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3696507900
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hungría, 5000
- Reclutamiento
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet ( Site 0061)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3656503603
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus ( Site 0076)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +972 47776234
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Reclutamiento
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +972-2-6555768
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Reclutamiento
- Meir Medical Center ( Site 0071)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +97297472414
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center ( Site 0074)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +97239378101
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center ( Site 0070)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +97235307032
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Sourasky Medical Center ( Site 0077)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +972-3-6973082
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +393209225506
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Ospedale San Raffaele. ( Site 0171)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390223903829
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 390223902190
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0174)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390630156318
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-569
- Reclutamiento
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 0153)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48616654242
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 0151)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48225463066
-
-
Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48585844466
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 75-581
- Reclutamiento
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0152)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48943488930
-
-
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
- Reclutamiento
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0304)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86023-65311341
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
- Reclutamiento
- Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0310)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0591-83660063
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530201
- Reclutamiento
- Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 0303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0771-5323175
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital ( Site 0311)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8613837174273
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210031
- Reclutamiento
- Nanjing Drum Tower Hospital JiangBei International Branch Hospital ( Site 0309)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8602165115006
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 0300)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 021-65115006
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Shanghai Chest Hospital ( Site 0308)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 021-63846590
-
-
-
-
-
Adana, Turquía (Türkiye), 01250
- Reclutamiento
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 0141)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +905353067506
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Reclutamiento
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0140)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 312 305 43 36
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
- Reclutamiento
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 0144)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +902124143000
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
- Diagnóstico confirmado histológicamente o citológicamente de cáncer de pulmón escamoso de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IV.
- Progresión documentada de la enfermedad después de recibir 1 línea previa de terapia de inmunooncología (IO) con o sin quimioterapia
- Los participantes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) deben tener el VIH bien controlado y recibir terapia antirretroviral (TAR).
- Los participantes con antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) positivo son elegibles si han recibido terapia antiviral contra el virus de la hepatitis B (VHB) durante al menos 4 semanas y tienen una carga viral del VHB indetectable.
- Los participantes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) son elegibles si la carga viral del VHC es indetectable.
Criterios de exclusión:
Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
- Diagnóstico de cáncer de pulmón de células pequeñas o, en el caso de tumores mixtos, presencia de elementos de células pequeñas.
- Tiene un trastorno cardiovascular no controlado o significativo.
- Compromiso pulmonar clínicamente grave resultante de enfermedades pulmonares intercurrentes que incluyen, entre otras, cualquier trastorno pulmonar subyacente (es decir, embolias pulmonares dentro de los 3 meses, asma grave, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, enfermedad pulmonar restrictiva, derrame pleural, etc.) o cualquier Trastornos autoinmunes, del tejido conectivo o inflamatorios con afectación pulmonar (es decir, artritis reumatoide, síndrome de Sjogren, sarcoidosis, etc.) o neumonectomía previa.
- Los participantes que tengan eventos adversos (EA) (distintos de la alopecia) debido a terapias anticancerígenas previas deben haberse recuperado a ≤ Grado 1 o al valor inicial.
- Evidencia de infección bacteriana, fúngica o viral sistémica no controlada (incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH))
- Tiene una enfermedad corneal clínicamente significativa.
- Neoplasia maligna adicional conocida que está progresando o que ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años
- Metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa
- Evidencia de cualquier enfermedad leptomeníngea.
- Antecedentes de neumonitis (no infecciosa)/enfermedad pulmonar intersticial (EPI) que requirió esteroides o tiene neumonitis/EPI actual y/o sospecha de EPI/neumonitis.
- Enfermedad autoinmune activa que haya requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años. Se permite la terapia de reemplazo (p. ej., tiroxina, insulina o corticosteroides fisiológicos)
- Infección activa que requiere terapia sistémica.
- Participantes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) con antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad de Castleman multicéntrica
- Hepatitis B activa concurrente (definida como antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) positivo y/o ácido desoxirribonucleico (ADN) del virus de la hepatitis B (VHB)) y virus de la hepatitis C (VHC) (definido como anticuerpo (Ab) anti-VHC positivo y infección detectable por ácido ribonucleico (ARN) del VHC
- Enfermedad inflamatoria intestinal activa que requiere medicación inmunosupresora o antecedentes claros de enfermedad inflamatoria intestinal (p. ej., enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o diarrea crónica)
- Historia conocida o síndrome paraneoplásico neurológico activo
- Historia de trasplante alogénico de tejido/órgano sólido
- No se ha recuperado adecuadamente de una cirugía mayor o tiene complicaciones quirúrgicas continuas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1: Raludotatug Deruxtecan (R-DXD)
Los participantes reciben 5.6 mg/kg de R-DXD, cada 3 semanas (Q3W) (día 1 de cada ciclo de 21 días) a través de infusión intravenosa (IV) hasta la enfermedad progresiva (EP) o la interrupción.
|
Infusión intravenosa
Otros nombres:
Los participantes reciben medicamentos de rescate que consisten en un régimen de combinación que incluye corticosteroides con un antagonista del receptor de 5-hidroxitriptamina subtipo 3 y/o un antagonista del receptor de neuroquinina-1, todo según la etiqueta del producto aprobada y siguiendo los estándares institucionales o las guías locales.
|
|
Experimental: Brazo 2: infinatamab deruxtecan (i-dxd) dosis alta
Los participantes reciben 12 mg/kg de I-DXD, Q3W (día 1 de cada ciclo de 21 días) a través de la infusión IV hasta la EP o la interrupción.
|
Infusión intravenosa
Otros nombres:
Los participantes reciben medicamentos de rescate que consisten en un régimen de combinación que incluye corticosteroides con un antagonista del receptor de 5-hidroxitriptamina subtipo 3 y/o un antagonista del receptor de neuroquinina-1, todo según la etiqueta del producto aprobada y siguiendo los estándares institucionales o las guías locales.
|
|
Experimental: Brazo 3: dosis baja I-DXD
Los participantes reciben 8 mg/kg de I-DXD, Q3W (día 1 de cada ciclo de 21 días) a través de la infusión IV hasta la EP o la interrupción.
|
Infusión intravenosa
Otros nombres:
Los participantes reciben medicamentos de rescate que consisten en un régimen de combinación que incluye corticosteroides con un antagonista del receptor de 5-hidroxitriptamina subtipo 3 y/o un antagonista del receptor de neuroquinina-1, todo según la etiqueta del producto aprobada y siguiendo los estándares institucionales o las guías locales.
|
|
Comparador activo: Arm 4: Docetaxel
Los participantes reciben 75 mg/m^2 de Docetaxel, Q3W (día 1 de cada ciclo de 21 días) a través de la infusión IV hasta la EP o la interrupción.
|
Infusión IV
Otros nombres:
Los participantes reciben premedicación con corticosteroides según la etiqueta del producto aprobada y siguiendo los estándares institucionales o las directrices locales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 81 meses
|
ORR se define como el porcentaje de participantes con respuesta completa (CR: desaparición de todas las lesiones objetivo) o respuesta parcial (PR: al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo) como se evalúa por criterio de evaluación de respuesta en tumores sólidos Versión 1.1 (Recist 1.1).
ORR será evaluado por Blinded Independent Central Review (BICR).
Se presentará el porcentaje de participantes que experimentan RC o PR según lo evaluado por el investigador.
|
Hasta aproximadamente 81 meses
|
|
Número de participantes que experimentan uno o más eventos adversos (AES)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 81 meses
|
Un AE es una ocurrencia médica desagradable en un participante de estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea considerado o no relacionado con la intervención del estudio.
Se informará el número de participantes que experimentan un AE.
|
Hasta aproximadamente 81 meses
|
|
Número de participantes que suspenden la intervención del estudio debido a un AE
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 81 meses
|
Un AE es cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante clínico de estudio, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea considerado o no relacionado o no con la intervención del estudio.
Se informará el número de participantes que suspenden el tratamiento del estudio debido a un AE.
|
Hasta aproximadamente 81 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 81 meses
|
El sistema operativo se define como el tiempo de la aleatorización hasta la muerte debido a cualquier causa.
|
Hasta aproximadamente 81 meses
|
|
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 81 meses
|
Para los participantes que demuestran una CR confirmada (desaparición de todas las lesiones objetivo) o PR (al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo) por recisto 1.1, DOR se define como el tiempo de la primera evidencia documentada de CR o PR hasta PD o muerte.
Por reciste 1.1, la PD se define como al menos un aumento del 20% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo.
Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm.
La aparición de una o más lesiones nuevas también se considera PD.
Se presentará dor según lo evaluado por BICR.
|
Hasta aproximadamente 81 meses
|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 81 meses
|
PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera EP documentada o muerte debido a cualquier causa, lo que ocurra primero según lo evaluado por (Recist 1.1).
La PD se define como un aumento ≥20% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo.
Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de ≥5 mm.
La aparición de una o más lesiones nuevas también se considera PD.
Se presentará PFS según lo evaluado por BICR.
|
Hasta aproximadamente 81 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
2 de marzo de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
2 de marzo de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Terpenos
- Taxaides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Docetaxel
Otros números de identificación del estudio
- 3475-01I
- MK-3475-01I (Otro identificador: MSD)
- U1111-1314-2392 (Identificador de registro: UTN)
- KEYMAKER-01I (Otro identificador: MSD)
- 2024-518839-11-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Docetaxel
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Nereus Pharmaceuticals, Inc.TerminadoCáncerEstados Unidos, Australia, India, Chile, Brasil, Argentina
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Optimal Health ResearchTerminadoCáncer de mama | Cáncer de pulmón | Cancer de prostataEstados Unidos
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Reclutamiento
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National Cancer Center, KoreaSeoul National University Bundang Hospital; Gachon University Gil Medical Center y otros colaboradoresDesconocidoCáncer gástricoCorea, república de
-
AkesoReclutamientoCáncer de pulmón de células no pequeñasPorcelana
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaTerminadoCáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)Porcelana
-
Guangdong Provincial People's HospitalShanghai Henlius BiotechActivo, no reclutandoCáncer gástrico Etapa IIIPorcelana
-
Zhuhai Beihai Biotech Co., LtdTerminadoTumores Sólidos | Bioequivalencia | DocetaxelIndia
-
Arog Pharmaceuticals, Inc.RetiradoCarcinoma de pulmón de células no pequeñas