Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deelonderzoek 01I: Een onderzoek naar onderzoeksagentia bij deelnemers met eerder behandeld stadium IV plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker (NSCLC) (MK-3475-01I/KEYMAKER-U01I)

21 mei 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

KEYMAKER-U01 Substudie 01I: een fase 2, gerandomiseerde, overkoepelende studie met rollende armen van onderzoeksagenten bij deelnemers met eerder behandeld stadium IV plaveiselcellongkanker (NSCLC)

Onderzoekers zijn op zoek naar andere manieren om gemetastaseerde plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker (NSCLC) te behandelen. Plaveiselcel-NSCLC is kanker die begint in plaveiselcellen, dit zijn platte cellen die de binnenkant van de luchtwegen in de longen bekleden. Metastatisch betekent dat de kanker zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam.

De standaardbehandeling (gebruikelijke behandeling) voor gemetastaseerd plaveiselcel-NSCLC is immuuntherapie met of zonder chemotherapie. Immunotherapie is een behandeling die het immuunsysteem helpt kanker te bestrijden. Chemotherapie is een medicijn dat kankercellen vernietigt of stopt met groeien. Het is echter mogelijk dat de standaardbehandeling niet werkt of stopt met werken bij de behandeling van gemetastaseerd plaveiselcel-NSCLC.

Onderzoekers willen weten of studiebehandelingen die antilichaamgeneesmiddelconjugaten (ADC's) zijn, gemetastaseerde plaveiselcel-NSCLC kunnen behandelen die niet reageerde (kleiner worden of verdwijnen) op de standaardbehandeling. Een ADC hecht zich aan een eiwit op kankercellen en levert een behandeling om die cellen te vernietigen.

De belangrijkste doelstellingen van dit onderzoek zijn het leren over:

  • De kankerrespons op de onderzoeksbehandelingen vergeleken met chemotherapie
  • De veiligheid van de onderzoeksbehandelingen en of mensen deze verdragen

Dit onderzoek is een van de deelonderzoeken die worden uitgevoerd onder één overkoepelend hoofdprotocol van pembrolizumab (MK-3475-U01/KEYMAKER-U01).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofdscreeningsprotocol is MK-3475-U01 (KEYMAKER-U01) - NCT04165798

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

144

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Chili
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500653
        • Werving
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0161)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Werving
        • FALP ( Site 0160)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 56227128000
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Werving
        • Bradfordhill ( Site 0162)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56229490970
  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Werving
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +86023-65311341
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Werving
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0310)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0591-83660063
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530201
        • Werving
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 0303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0771-5323175
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Werving
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0311)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8613837174273
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210031
        • Werving
        • Nanjing Drum Tower Hospital JiangBei International Branch Hospital ( Site 0309)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8602165115006
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Werving
        • Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 0300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 021-65115006
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Werving
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 0308)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 021-63846590
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Werving
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0191)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +49 30 450 553 044
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 72076
        • Werving
        • UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 0192)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4970712982795
  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 570 01
        • Werving
        • European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 0205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2310400213
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 27
        • Werving
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 0204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2107700220
      • Athens, Attica, Griekenland, 106 76
        • Werving
        • EVANGELISMOS S.A ( Site 0206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302132041631
  • Hongarije
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hongarije, 6000
        • Werving
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 0063)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3676516700
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Hongarije, 9024
        • Werving
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 0062)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3696507900
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hongarije, 5000
        • Werving
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet ( Site 0061)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3656503603
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Werving
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0076)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +972 47776234
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Werving
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +972-2-6555768
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Werving
        • Meir Medical Center ( Site 0071)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97297472414
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Werving
        • Rabin Medical Center ( Site 0074)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97239378101
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Werving
        • Sheba Medical Center ( Site 0070)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97235307032
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Werving
        • Sourasky Medical Center ( Site 0077)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +972-3-6973082
  • Italië
      • Florence, Italië, 50134
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +393209225506
      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • Ospedale San Raffaele. ( Site 0171)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390223903829
      • Milan, Italië, 20133
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 390223902190
      • Roma, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0174)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390630156318
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Werving
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 0153)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48616654242
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 0151)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48225463066
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Werving
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48585844466
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Werving
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0152)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48943488930
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08008
        • Werving
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 0092)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34 932275402
      • Madrid, Spanje, 28223
        • Werving
        • Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34914521987
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
        • Werving
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0090)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0034932607744
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 01250
        • Werving
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 0141)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +905353067506
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Werving
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0140)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 312 305 43 36
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
        • Werving
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 0144)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +902124143000
  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0293
        • Werving
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0019)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 859-257-1000
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Werving
        • MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 443-777-7147

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De belangrijkste inclusiecriteria omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volgende:

  • Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van stadium IV plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
  • Gedocumenteerde ziekteprogressie na 1 eerdere lijn immuun-oncologische (IO)-therapie met of zonder chemotherapie
  • Met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) geïnfecteerde deelnemers moeten hun HIV goed onder controle hebben met antiretrovirale therapie (ART)
  • Deelnemers die Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-positief zijn, komen in aanmerking als ze gedurende ten minste 4 weken antivirale therapie tegen het Hepatitis B-virus (HBV) hebben gekregen en een niet-detecteerbare HBV-virale lading hebben
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van infectie met het Hepatitis C-virus (HCV) komen in aanmerking als de virale lading van HCV niet detecteerbaar is

Uitsluitingscriteria:

De belangrijkste uitsluitingscriteria omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volgende:

  • Diagnose van kleincellige longkanker of, voor gemengde tumoren, aanwezigheid van kleincellige elementen
  • Heeft een ongecontroleerde of significante cardiovasculaire aandoening
  • Klinisch ernstig longprobleem als gevolg van bijkomende longziekten, waaronder, maar niet beperkt tot, elke onderliggende longaandoening (dat wil zeggen longembolie binnen 3 maanden, ernstig astma, ernstige chronische obstructieve longziekte, restrictieve longziekte, pleurale effusie, enz.), of een auto-immuun-, bindweefsel- of ontstekingsaandoeningen met betrokkenheid van de longen (dwz reumatoïde artritis, het syndroom van Sjögren, sarcoïdose, enz.), of eerdere pneumonectomie
  • Deelnemers die bijwerkingen (AE’s) (anders dan alopecia) hebben als gevolg van eerdere behandelingen tegen kanker, moeten hersteld zijn tot ≤ graad 1 of baseline
  • Bewijs van aanhoudende ongecontroleerde systemische bacteriële, schimmel- of virale infectie (inclusief infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV))
  • Heeft een klinisch significante hoornvliesziekte
  • Bekende bijkomende maligniteit die verergert of die in de afgelopen drie jaar een actieve behandeling vereist heeft
  • Bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis
  • Bewijs van enige leptomeningeale ziekte
  • Voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis/interstitiële longziekte (ILD) waarvoor steroïden nodig waren of die een huidige pneumonitis/ILD heeft en/of vermoed wordt van ILD/pneumonitis
  • Actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen twee jaar een systemische behandeling nodig was. Vervangingstherapie (bijv. thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïden) is toegestaan
  • Actieve infectie die systemische therapie vereist
  • Met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) geïnfecteerde deelnemers met een voorgeschiedenis van Kaposi-sarcoom en/of de multicentrische ziekte van Castleman
  • Gelijktijdig actieve Hepatitis B (gedefinieerd als Hepatitis B oppervlakteantigeen (HBsAg) positief en/of detecteerbaar Hepatitis B virus (HBV) deoxyribonucleïnezuur (DNA)) en Hepatitis C virus (HCV) (gedefinieerd als anti-HCV antilichaam (Ab) positief en detecteerbare HCV-ribonucleïnezuur (RNA)-infectie
  • Actieve inflammatoire darmziekte waarvoor immunosuppressieve medicatie nodig is of een duidelijke voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte (bijv. de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of chronische diarree)
  • Bekende voorgeschiedenis van, of actief, neurologisch paraneoplastisch syndroom
  • Geschiedenis van allogene weefsel-/vaste orgaantransplantatie
  • Is niet voldoende hersteld van een grote operatie of heeft aanhoudende chirurgische complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ARM 1: RALUDOTATUG DERUXTECAN (R-DXD)
Deelnemers ontvangen 5,6 mg/kg R-DXD, om de 3 weken (Q3W) (dag 1 van elke 21-daagse cyclus) via intraveneuze (IV) infusie tot progressieve ziekte (PD) of stopzetting.
Biologisch: R-DXD
IV-infusie
Andere namen:
  • DS-6000a
  • Raludotatug deruxtecan
  • MK-5909
Geneesmiddel: Reddingsmedicijnen
Deelnemers krijgen reddingsmedicatie bestaande uit een combinatieregime dat corticosteroïden omvat met een 5-hydroxytryptamine subtype 3 receptorantagonist en/of een neurokinine-1 receptorantagonist, allemaal volgens goedgekeurd productlabel en volgens institutionele standaarden of lokale richtlijnen.
Experimenteel: ARM 2: Infinatamab Deruxtecan (I-DXD) Hoge dosis
Deelnemers ontvangen 12 mg/kg I-DXD, Q3W (dag 1 van elke 21-daagse cyclus) via IV-infusie tot PD of stopzetting.
Biologisch: I-DXD
IV-infusie
Andere namen:
  • DS-7300a
  • MK-2400
  • Ifinatamab deruxtecan
Geneesmiddel: Reddingsmedicijnen
Deelnemers krijgen reddingsmedicatie bestaande uit een combinatieregime dat corticosteroïden omvat met een 5-hydroxytryptamine subtype 3 receptorantagonist en/of een neurokinine-1 receptorantagonist, allemaal volgens goedgekeurd productlabel en volgens institutionele standaarden of lokale richtlijnen.
Experimenteel: ARM 3: I-DXD lage dosis
Deelnemers ontvangen 8 mg/kg I-DXD, Q3W (dag 1 van elke 21-daagse cyclus) via IV-infusie tot PD of stopzetting.
Biologisch: I-DXD
IV-infusie
Andere namen:
  • DS-7300a
  • MK-2400
  • Ifinatamab deruxtecan
Geneesmiddel: Reddingsmedicijnen
Deelnemers krijgen reddingsmedicatie bestaande uit een combinatieregime dat corticosteroïden omvat met een 5-hydroxytryptamine subtype 3 receptorantagonist en/of een neurokinine-1 receptorantagonist, allemaal volgens goedgekeurd productlabel en volgens institutionele standaarden of lokale richtlijnen.
Actieve vergelijker: ARM 4: Docetaxel
Deelnemers ontvangen 75 mg/m^2 van Docetaxel, Q3W (dag 1 van elke 21-daagse cyclus) via IV-infusie tot PD of stopzetting.
Geneesmiddel: Docetaxel
IV infusie
Andere namen:
  • Taxotere®
Geneesmiddel: Redmiddel
Deelnemers worden voorbehandeld met corticosteroïden volgens het goedgekeurde productetiket en volgens de institutionele normen of lokale richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve responsnelheid (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 81 maanden
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met volledige respons (CR: verdwijning van alle doellaesies) of gedeeltelijke respons (PR: ten minste een afname van 30% in de som van diameters van doellaesies) zoals beoordeeld per responsevaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1 (RECIST 1.1). ORR wordt beoordeeld door blinde Independent Central Review (BICR). Het percentage deelnemers dat CR of PR ervaart zoals beoordeeld door de onderzoeker zal worden gepresenteerd.
Tot ongeveer 81 maanden
Aantal deelnemers dat een of meer bijwerkingen ervaart (AES)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 81 maanden
Een AE is een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van onderzoeksinterventie, ongeacht of ze als al dan niet in verband worden gebracht met de onderzoeksinterventie. Het aantal deelnemers dat een AE ervaart, zal worden gemeld.
Tot ongeveer 81 maanden
Aantal deelnemers dat de interventie van de studie beëindigt vanwege een AE
Tijdsspanne: Tot ongeveer 81 maanden
Een AE is een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van onderzoeksinterventie, ongeacht of ze worden beschouwd als gerelateerd aan de onderzoeksinterventie. Het aantal deelnemers dat de studiebehandeling door een AE beëindigt, zal worden gerapporteerd.
Tot ongeveer 81 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 81 maanden
OS wordt gedefinieerd als tijd van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak.
Tot ongeveer 81 maanden
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 81 maanden
Voor deelnemers die een bevestigde CR (verdwijning van alle doellaesies) of PR (ten minste een afname van de som van diameters van doellaesies) per recist 1,1 demonstreren, wordt DOR gedefinieerd als de tijd van het eerste gedocumenteerd bewijs van Cr of PR tot PD of overlijden. Per RECIST 1.1 wordt PD gedefinieerd als ten minste een toename van 20% in de som van diameters van doellaesies. Naast de relatieve toename van 20%, moet de som ook een absolute toename van ten minste 5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook beschouwd als PD. DOR zoals beoordeeld door BICR zal worden gepresenteerd.
Tot ongeveer 81 maanden
Progression-Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 81 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de eerste gedocumenteerde PD of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordoet zoals beoordeeld door (RECIST 1.1). PD wordt gedefinieerd als een toename van ≥20% in de som van diameters van doellaesies. Naast de relatieve toename van 20%, moet de som ook een absolute toename van ≥5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook beschouwd als PD. PFS zoals beoordeeld door BICR zal worden gepresenteerd.
Tot ongeveer 81 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Medewerkers

Daiichi Sankyo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 maart 2032

Studie voltooiing (Geschat)

2 maart 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3475-01I
  • MK-3475-01I (Andere identificatie: MSD)
  • U1111-1314-2392 (Register-ID: UTN)
  • KEYMAKER-01I (Andere identificatie: MSD)
  • 2024-518839-11-00 (Register-ID: EU CT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Long neoplasma

Klinische onderzoeken op Docetaxel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren