Subestudo 01I: Um estudo de agentes de investigação em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas escamoso em estágio IV previamente tratado (NSCLC) (MK-3475-01I/KEYMAKER-U01I)
21 de maio de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
KEYMAKER-U01 Subestudo 01I: Um estudo guarda-chuva de fase 2, randomizado, com braços rotativos de agentes de investigação em participantes com câncer de pulmão escamoso de células não pequenas em estágio IV previamente tratado (NSCLC)
Os pesquisadores estão procurando outras maneiras de tratar o câncer de pulmão de células não pequenas escamoso metastático (NSCLC). O NSCLC escamoso é um câncer que começa nas células escamosas, que são células planas que revestem o interior das vias aéreas dos pulmões. Metastático significa que o câncer se espalhou para outras partes do corpo.
O tratamento padrão (tratamento usual) para CPNPC escamoso metastático é a imunoterapia com ou sem quimioterapia. A imunoterapia é um tratamento que ajuda o sistema imunológico a combater o câncer. A quimioterapia é um medicamento que destrói as células cancerígenas ou impede o seu crescimento. No entanto, o tratamento padrão pode não funcionar ou pode parar de funcionar no tratamento do CPNPC escamoso metastático.
Os pesquisadores querem saber se os tratamentos do estudo que são conjugados de anticorpos e drogas (ADCs) podem tratar o NSCLC escamoso metastático que não respondeu (diminuiu ou desapareceu) ao tratamento padrão. Um ADC se liga a uma proteína nas células cancerígenas e administra tratamento para destruir essas células.
Os principais objetivos deste estudo são aprender sobre:
- A resposta do câncer aos tratamentos do estudo em comparação com a quimioterapia
- A segurança dos tratamentos do estudo e se as pessoas os toleram
Este estudo é um dos subestudos conduzidos sob um protocolo mestre guarda-chuva de pembrolizumabe (MK-3475-U01/KEYMAKER-U01).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O protocolo de triagem mestre é MK-3475-U01 (KEYMAKER-U01) - NCT04165798
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
144
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Toll Free Number
- Número de telefone: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13353
- Recrutamento
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0191)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +49 30 450 553 044
-
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Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 0192)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4970712982795
-
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Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
- Recrutamento
- Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0161)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56991612199
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Recrutamento
- FALP ( Site 0160)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 56227128000
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Recrutamento
- Bradfordhill ( Site 0162)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56229490970
-
-
-
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Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
- Recrutamento
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0304)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +86023-65311341
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Recrutamento
- Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0310)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0591-83660063
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530201
- Recrutamento
- Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 0303)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0771-5323175
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Recrutamento
- Henan Cancer Hospital ( Site 0311)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +8613837174273
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210031
- Recrutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital JiangBei International Branch Hospital ( Site 0309)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +8602165115006
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
- Recrutamento
- Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 0300)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 021-65115006
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Chest Hospital ( Site 0308)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 021-63846590
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08008
- Recrutamento
- Hospital Clinic de Barcelona ( Site 0092)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 34 932275402
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Madrid, Espanha, 28223
- Recrutamento
- Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 34914521987
-
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
- Recrutamento
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0090)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0034932607744
-
-
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0293
- Recrutamento
- University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0019)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 859-257-1000
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Recrutamento
- MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 443-777-7147
-
-
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-
Thessaloniki, Grécia, 570 01
- Recrutamento
- European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 0205)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0030 2310400213
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 115 27
- Recrutamento
- THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 0204)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0030 2107700220
-
Athens, Attica, Grécia, 106 76
- Recrutamento
- EVANGELISMOS S.A ( Site 0206)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +302132041631
-
-
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hungria, 6000
- Recrutamento
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 0063)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +3676516700
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Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Hungria, 9024
- Recrutamento
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 0062)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +3696507900
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
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Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hungria, 5000
- Recrutamento
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet ( Site 0061)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +3656503603
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-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus ( Site 0076)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +972 47776234
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Recrutamento
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +972-2-6555768
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Recrutamento
- Meir Medical Center ( Site 0071)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +97297472414
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Recrutamento
- Rabin Medical Center ( Site 0074)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +97239378101
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Recrutamento
- Sheba Medical Center ( Site 0070)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +97235307032
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Recrutamento
- Sourasky Medical Center ( Site 0077)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +972-3-6973082
-
-
-
-
-
Florence, Itália, 50134
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +393209225506
-
Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- Ospedale San Raffaele. ( Site 0171)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +390223903829
-
Milan, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 390223902190
-
Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0174)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +390630156318
-
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Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-569
- Recrutamento
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 0153)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48616654242
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-781
- Recrutamento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 0151)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48225463066
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-214
- Recrutamento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48585844466
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polônia, 75-581
- Recrutamento
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0152)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48943488930
-
-
-
-
-
Adana, Turquia (Türkiye), 01250
- Recrutamento
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 0141)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +905353067506
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Recrutamento
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0140)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +90 312 305 43 36
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34098
- Recrutamento
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 0144)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +902124143000
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Os principais critérios de inclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:
- Diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de câncer de pulmão de células não pequenas escamoso em estágio IV (NSCLC)
- Progressão documentada da doença após receber 1 linha anterior de terapia oncológica imunológica (IO) com ou sem quimioterapia
- Os participantes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem ter o HIV bem controlado em terapia antirretroviral (TARV)
- Os participantes que são positivos para o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) são elegíveis se tiverem recebido terapia antiviral para o vírus da hepatite B (HBV) por pelo menos 4 semanas e tiverem carga viral de HBV indetectável.
- Participantes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis se a carga viral do HCV for indetectável
Critérios de exclusão:
Os principais critérios de exclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:
- Diagnóstico de câncer de pulmão de pequenas células ou, para tumores mistos, presença de elementos de pequenas células
- Tem distúrbio cardiovascular não controlado ou significativo
- Comprometimento pulmonar clinicamente grave resultante de doenças pulmonares intercorrentes, incluindo, mas não limitado a, qualquer distúrbio pulmonar subjacente (isto é, êmbolos pulmonares dentro de 3 meses, asma grave, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, doença pulmonar restritiva, derrame pleural, etc.), ou qualquer doenças autoimunes, do tecido conjuntivo ou inflamatórias com envolvimento pulmonar (ou seja, artrite reumatóide, síndrome de Sjogren, sarcoidose, etc.) ou pneumonectomia prévia
- Os participantes que tiveram eventos adversos (EAs) (exceto alopecia) devido a terapias anticâncer anteriores devem ter se recuperado para ≤ Grau 1 ou valor basal
- Evidência de infecção bacteriana, fúngica ou viral sistêmica não controlada em curso (incluindo infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV))
- Tem doença da córnea clinicamente significativa
- Malignidade adicional conhecida que está progredindo ou que necessitou de tratamento ativo nos últimos 3 anos
- Metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa
- Evidência de qualquer doença leptomeníngea
- História de pneumonite (não infecciosa)/doença pulmonar intersticial (DPI) que necessitou de esteróides ou tem pneumonite/DPI atual e/ou suspeita de DPI/pneumonite
- Doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos. A terapia de reposição (por exemplo, tiroxina, insulina ou corticosteroide fisiológico) é permitida
- Infecção ativa que requer terapia sistêmica
- Participantes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) com histórico de sarcoma de Kaposi e/ou doença multicêntrica de Castleman
- Hepatite B ativa concomitante (definida como antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) positivo e/ou ácido desoxirribonucléico (DNA) do vírus da hepatite B (HBV) detectável) e vírus da hepatite C (HCV) (definido como anticorpo anti-HCV (Ab) positivo e infecção detectável por ácido ribonucleico (RNA) de HCV)
- Doença inflamatória intestinal ativa que requer medicação imunossupressora ou história prévia clara de doença inflamatória intestinal (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa ou diarreia crônica)
- História conhecida ou ativa de síndrome paraneoplásica neurológica
- História de transplante alogênico de tecido/órgão sólido
- Não se recuperou adequadamente de uma grande cirurgia ou tem complicações cirúrgicas contínuas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1: Raludotatug Deruxtecan (R-DXD)
Os participantes recebem 5,6 mg/kg de R-DXD, a cada 3 semanas (Q3W) (dia 1 de cada ciclo de 21 dias) por infusão intravenosa (iv) até doença progressiva (DP) ou descontinuação.
|
Infusão intravenosa
Outros nomes:
Os participantes recebem medicamentos de resgate que consistem num regime de combinação que inclui corticosteroides com um antagonista do recetor do subtipo 3 da 5-hidroxitriptamina e/ou um antagonista do recetor da neurocinina-1, todos de acordo com o rótulo aprovado do produto e seguindo os padrões institucionais ou as diretrizes locais.
|
|
Experimental: Braço 2: Infinatamab Deruxtecan (I-DXD) Alta dose
Os participantes recebem 12 mg/kg de I-DXD, Q3W (dia 1 de cada ciclo de 21 dias) via infusão IV até PD ou descontinuação.
|
Infusão intravenosa
Outros nomes:
Os participantes recebem medicamentos de resgate que consistem num regime de combinação que inclui corticosteroides com um antagonista do recetor do subtipo 3 da 5-hidroxitriptamina e/ou um antagonista do recetor da neurocinina-1, todos de acordo com o rótulo aprovado do produto e seguindo os padrões institucionais ou as diretrizes locais.
|
|
Experimental: Braço 3: I-DXD Baixa dose
Os participantes recebem 8 mg/kg de I-DXD, Q3W (dia 1 de cada ciclo de 21 dias) via infusão IV até PD ou descontinuação.
|
Infusão intravenosa
Outros nomes:
Os participantes recebem medicamentos de resgate que consistem num regime de combinação que inclui corticosteroides com um antagonista do recetor do subtipo 3 da 5-hidroxitriptamina e/ou um antagonista do recetor da neurocinina-1, todos de acordo com o rótulo aprovado do produto e seguindo os padrões institucionais ou as diretrizes locais.
|
|
Comparador Ativo: Braço 4: docetaxel
Os participantes recebem 75 mg/m^2 de docetaxel, Q3W (dia 1 de cada ciclo de 21 dias) via infusão IV até DP ou descontinuação.
|
Infusão IV
Outros nomes:
Os participantes são pré-medicados com corticosteroides de acordo com o rótulo do produto aprovado e seguindo os padrões institucionais ou as diretrizes locais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: Até aproximadamente 81 meses
|
ORR é definido como a porcentagem de participantes com resposta completa (CR: desaparecimento de todas as lesões -alvo) ou resposta parcial (PR: pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros de lesões -alvo), conforme avaliado por critérios de avaliação de resposta nos tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1).
O ORR será avaliado pela cegada Revisão Central Independente (BICR).
A porcentagem de participantes que experimentam CR ou RP avaliada pelo investigador será apresentada.
|
Até aproximadamente 81 meses
|
|
Número de participantes que experimentam um ou mais eventos adversos (AES)
Prazo: Até aproximadamente 81 meses
|
Um EA é qualquer ocorrência médica desagradável em um participante do estudo clínico, associado temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
O número de participantes que sofrerem um EA será relatado.
|
Até aproximadamente 81 meses
|
|
Número de participantes que interromperão a intervenção do estudo devido a um AE
Prazo: Até aproximadamente 81 meses
|
Um EA é qualquer ocorrência médica desagradável em um participante do estudo clínico, associado temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
O número de participantes que interromperão o tratamento do estudo devido a um EA será relatado.
|
Até aproximadamente 81 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Até aproximadamente 81 meses
|
O SO é definido como o tempo da randomização até a morte devido a qualquer causa.
|
Até aproximadamente 81 meses
|
|
Duração da resposta (DOR)
Prazo: Até aproximadamente 81 meses
|
Para os participantes que demonstram uma RC confirmada (desaparecimento de todas as lesões -alvo) ou PR (pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros de lesões -alvo) por RECIST 1.1, o DOR é definido como o tempo a partir da primeira evidência documentada de RC ou RP até DP ou morte.
Por Recist 1.1, a DP é definida como pelo menos um aumento de 20% na soma dos diâmetros das lesões -alvo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm.
O aparecimento de uma ou mais novas lesões também é considerado PD.
DOR, conforme avaliado pelo BICR, será apresentado.
|
Até aproximadamente 81 meses
|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 81 meses
|
O PFS é definido como o tempo da randomização até a primeira DP ou a morte documentada devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro conforme avaliado por (RECIST 1.1).
A DP é definida como um aumento de ≥20% na soma dos diâmetros das lesões -alvo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm.
O aparecimento de uma ou mais novas lesões também é considerado PD.
O PFS avaliado pelo BICR será apresentado.
|
Até aproximadamente 81 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
2 de março de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de março de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
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- Produtos químicos orgânicos
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- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Taxóides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Docetaxel
Outros números de identificação do estudo
- 3475-01I
- MK-3475-01I (Outro identificador: MSD)
- U1111-1314-2392 (Identificador de registro: UTN)
- KEYMAKER-01I (Outro identificador: MSD)
- 2024-518839-11-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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