Sutura de Alta Resistencia vs. Banda de Tensión Tradicional para Fracturas de Rótula

Las fracturas rotulianas representan aproximadamente el 1% de todas las fracturas y son comunes en las lesiones de rodilla. La fijación tradicional con banda de tensión es ampliamente utilizada pero está asociada con problemas como la migración del material de osteosíntesis, la irritación de los tejidos blandos y el dolor postoperatorio, lo que afecta la rehabilitación y la calidad de vida. Las suturas de alta resistencia ofrecen mejores propiedades biomecánicas, flexibilidad y reducción del daño a los tejidos blandos. Este estudio observa la eficacia clínica de la fijación con banda de tensión modificada con sutura de alta resistencia en comparación con los métodos tradicionales mediante un diseño de cohorte prospectivo.

Los pacientes ingresados en el Hospital Provincial Afiliado a la Universidad de Fuzhou desde febrero de 2024 hasta febrero de 2026 con fracturas rotulianas sometidas a cirugía serán divididos en dos grupos según el método quirúrgico: grupo de Fijación con Sutura (SF) y grupo de Banda de Tensión con Cable-Tornillo (SCTB). El seguimiento se realizará durante 12 meses, evaluando resultados como las puntuaciones de dolor VAS postoperatorias, las puntuaciones de rodilla de Lysholm, el rango de movimiento (ROM), las encuestas de salud SF-36, el tiempo quirúrgico, la pérdida de sangre intraoperatoria, la estancia hospitalaria y las complicaciones (por ejemplo, infección, fallo de la fijación, no unión).

Los datos generales recogidos incluyen demografía (edad, sexo, altura, peso, IMC), comorbilidades (por ejemplo, diabetes, hipertensión, tabaquismo), clasificación ASA, detalles de la fractura (lado, tipo, desplazamiento, mecanismo, tiempo desde la lesión) y complicaciones perioperatorias. Las evaluaciones de imagen incluyen la calidad de la reducción de la fractura (buena, satisfactoria, pobre) mediante rayos X, el tiempo de curación (semanas hasta que la línea de fractura se difumina/desaparece) y la altura rotuliana mediante el índice de Insall-Salvati. También se evaluará la fuerza muscular (cuádriceps mediante MMT, grados 0-5) y la satisfacción del paciente (escala 1-5).

Los eventos adversos (EA) y los eventos adversos graves (EAG) se registrarán, se notificarán al comité de ética y se manejarán con prontitud. El análisis estadístico utilizará IBM SPSS Statistics 27.0, con pruebas t, pruebas U de Mann-Whitney, pruebas de chi-cuadrado/exacta de Fisher, curvas de Kaplan-Meier y regresiones según corresponda. El análisis por intención de tratar (ITT) será primario, con imputación múltiple para los datos faltantes.

El estudio es factible dado el volumen de pacientes del hospital y la experiencia del investigador principal. Los principios éticos siguen la Declaración de Helsinki, con consentimiento informado y protección de la privacidad. Los resultados se publicarán en revistas académicas y se presentarán en congresos.