Sutura de Alta Resistência vs. Banda de Tensão Tradicional para Fraturas Patelares

As fraturas patelares representam aproximadamente 1% de todas as fraturas e são comuns em lesões do joelho. A fixação tradicional com banda de tensão é amplamente utilizada, mas está associada a problemas como migração de material, irritação dos tecidos moles e dor pós-operatória, afetando a reabilitação e a qualidade de vida. As suturas de alta resistência oferecem propriedades biomecânicas melhoradas, flexibilidade e redução dos danos aos tecidos moles. Este estudo observa a eficácia clínica da fixação com banda de tensão modificada com sutura de alta resistência em comparação com os métodos tradicionais através de um desenho de coorte prospetivo.

Os doentes admitidos no Hospital Provincial Afiliado da Universidade de Fuzhou de fevereiro de 2024 a fevereiro de 2026 com fraturas patelares submetidos a cirurgia serão divididos em dois grupos com base no método cirúrgico: grupo de Fixação com Sutura (FS) e grupo de Banda de Tensão com Parafuso-Cabo (BTPC). O acompanhamento ocorrerá durante 12 meses, avaliando resultados como escores de dor VAS pós-operatórios, escores de Lysholm do joelho, ADM, questionários de saúde SF-36, tempo cirúrgico, perda de sangue intraoperatória, tempo de internamento e complicações (por exemplo, infeção, falha da fixação, não união).

Os dados gerais recolhidos incluem demografia (idade, género, altura, peso, IMC), comorbilidades (por exemplo, diabetes, hipertensão, tabagismo), classificação ASA, detalhes da fratura (lado, tipo, deslocamento, mecanismo, tempo desde a lesão) e complicações perioperatórias. As avaliações de imagem incluem qualidade da redução da fratura (boa, satisfatória, má) via raio-X, tempo de cicatrização (semanas até o desvanecimento/desaparecimento da linha de fratura) e altura patelar via índice de Insall-Salvati. A força muscular (quadricípite via MMT, graus 0-5) e a satisfação do doente (escala de 1-5) também serão avaliadas.

Eventos adversos (EA) e eventos adversos graves (EAG) serão registados, reportados ao comité de ética e geridos prontamente. A análise estatística utilizará o IBM SPSS Statistics 27.0, com testes t, testes U de Mann-Whitney, testes qui-quadrado/exatos de Fisher, curvas de Kaplan-Meier e regressões conforme apropriado. A análise por intenção de tratar (ITT) será primária, com imputação múltipla para dados em falta.

O estudo é viável dada a volume de doentes do hospital e a experiência do investigador principal. Os princípios éticos seguem a Declaração de Helsínquia, com consentimento informado e proteção da privacidade. Os resultados serão publicados em revistas académicas e apresentados em conferências.