Высокопрочный шовный материал против традиционной натяжной ленты при переломах надколенника

Переломы надколенника составляют примерно 1% всех переломов и часто встречаются при травмах колена. Традиционная фиксация натяжной петлей широко применяется, но связана с такими проблемами, как миграция металлоконструкций, раздражение мягких тканей и послеоперационная боль, что влияет на реабилитацию и качество жизни. Высокопрочные швы обеспечивают улучшенные биомеханические свойства, гибкость и снижение повреждения мягких тканей. В данном исследовании наблюдается клиническая эффективность модифицированной натяжной петли с высокопрочными швами по сравнению с традиционными методами с помощью проспективного когортного дизайна.

Пациенты, поступившие в Провинциальную больницу при Университете Фучжоу с февраля 2024 по февраль 2026 года с переломами надколенника, подвергающиеся операции, будут разделены на две группы в зависимости от хирургического метода: группа фиксации швами (SF) и группа натяжной петли с винтом и тросом (SCTB). Наблюдение будет проводиться в течение 12 месяцев с оценкой таких исходов, как послеоперационные баллы боли по ВАШ, оценки колена по Лисхольму, диапазон движений, опросы здоровья SF-36, время операции, интраоперационная кровопотеря, продолжительность пребывания в стационаре и осложнения (например, инфекция, неудача фиксации, несращение).

Собранные общие данные включают демографические характеристики (возраст, пол, рост, вес, ИМТ), сопутствующие заболевания (например, диабет, гипертония, курение), классификацию ASA, детали перелома (сторона, тип, смещение, механизм, время с момента травмы) и периоперационные осложнения. Визуализационные оценки включают качество репозиции перелома (хорошее, удовлетворительное, плохое) с помощью рентгена, время заживления (недели до исчезновения/смазывания линии перелома) и высоту надколенника с помощью индекса Инсолла-Сальвати. Также будут оценены мышечная сила (четырехглавая мышца с помощью MMT, градации 0-5) и удовлетворенность пациента (шкала 1-5).

Неблагоприятные события (НС) и серьезные неблагоприятные события (СНС) будут регистрироваться, сообщаться в этический комитет и оперативно устраняться. Статистический анализ будет использовать IBM SPSS Statistics 27.0 с t-критериями, критериями Манна-Уитни, критериями хи-квадрат/точным критерием Фишера, кривыми Каплана-Мейера и регрессиями по мере необходимости. Анализ по принципу намерения лечить (ITT) будет основным, с множественным импутированием для отсутствующих данных.

Исследование выполнимо с учетом потока пациентов в больнице и опыта главного исследователя. Этические принципы следуют Хельсинкской декларации, с информированным согласием и защитой конфиденциальности. Результаты будут опубликованы в академических журналах и представлены на конференциях.