Radioterapia postoperatoria para metástasis N2 postoperatorias de CPNM en la era de la inmunoterapia (Fase II)

Criterios de inclusión:

• Edad: ≥18 años y ≤75 años, sin restricción de género; Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado patológicamente (histológica o citológicamente) con metástasis múltiple N2 tras cirugía; Sin radioterapia, quimioterapia o inmunoterapia previa; Al menos 3 metástasis ganglionares confirmadas por patología postoperatoria; Puntuación ECOG PS: 0-2; Tiempo de supervivencia esperado ≥3 meses; Función de órganos principales normal, con resultados básicamente normales de hemograma, bioquímica sanguínea y pruebas de coagulación; Indicadores inmunitarios básicamente normales; Sin enfermedades subyacentes graves o disfunción cardiopulmonar grave.

Criterios de exclusión:

• Enfermedades autoinmunes activas conocidas o sospechadas, o antecedentes de enfermedades autoinmunes (p. ej., neumonía intersticial, colitis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo, etc.); Antecedentes de inmunodeficiencia (incluyendo prueba de VIH positiva), otras enfermedades inmunodeficientes adquiridas/congénitas, trasplante de órganos o trasplante de médula ósea alogénico; Enfermedad pulmonar intersticial, neumonía inducida por fármacos, neumonía por radiación que requiera tratamiento con esteroides, neumonía activa sintomática o disfunción pulmonar grave; Síntomas o enfermedades cardiovasculares mal controladas (p. ej., insuficiencia cardíaca de clase II o superior de la NYHA, angina inestable, infarto de miocardio en el último año, arritmia no controlada); Hepatitis B activa (ADN del VHB ≥2000 UI/mL o 10⁴ copias/mL) o hepatitis C (anti-VHC positivo y ARN del VHC por encima del límite de detección); Tendencia hemorrágica hereditaria o trastorno de la coagulación; Síntomas hemorrágicos en los últimos 3 meses, o sangre oculta en heces positiva (++ o superior); Toxicidad de terapia antitumoral previa no recuperada a ≤grado 1 CTCAE (excepto alopecia); Alergia conocida o sospechada al fármaco del estudio; Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia; Sujetos considerados no aptos para inclusión por el investigador.