Radioterapia postoperatoria per metastasi postoperatorie N2 del NSCLC nell'era dell'immunoterapia (Fase II)

Criteri di inclusione:

• Età: ≥18 anni e ≤75 anni, nessuna restrizione di genere; Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato patologicamente (istologicamente o citologicamente) con metastasi multiple N2 dopo intervento chirurgico; Nessuna precedente radioterapia, chemioterapia o immunoterapia; Almeno 3 metastasi linfonodali confermate dalla patologia postoperatoria; Punteggio ECOG PS: 0-2; Tempo di sopravvivenza previsto ≥3 mesi; Funzione degli organi principali normale, con risultati sostanzialmente normali degli esami emocromocitometrici, biochimici e della coagulazione; Indicatori immunitari sostanzialmente normali; Nessuna patologia di base grave o grave disfunzione cardiopolmonare.

Criteri di esclusione:

• Malattie autoimmuni attive note o sospette, o anamnesi di malattie autoimmuni (es. polmonite interstiziale, colite, epatite, ipofisite, vasculite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo, ecc.); Anamnesi di immunodeficienza (incluso test HIV positivo), altre malattie da immunodeficienza acquisita/congenita, trapianto d'organo o trapianto di midollo osseo allogenico; Malattia polmonare interstiziale, polmonite da farmaci, polmonite da radiazioni che richiede trattamento steroideo, polmonite attiva sintomatica o grave disfunzione polmonare; Sintomi o malattie cardiovascolari scarsamente controllati (es. insufficienza cardiaca di classe NYHA II o superiore, angina instabile, infarto miocardico entro 1 anno, aritmia incontrollata); Epatite B attiva (DNA HBV ≥2000 UI/mL o 10⁴ copie/mL) o epatite C (anti-HCV positivo e HCV-RNA superiore al limite di rilevamento); Tendenza emorragica ereditaria o disfunzione della coagulazione; Sintomi emorragici entro 3 mesi, o sangue occulto fecale positivo (++ o superiore); Tossicità da precedente terapia antitumorale non recuperata a ≤grado 1 CTCAE (eccetto alopecia); Allergia nota o sospetta al farmaco in studio; Donne in gravidanza o in allattamento; Soggetti ritenuti non idonei all'inclusione dallo sperimentatore.