Radioterapia Pós-operatória para Metástases N2 Pós-operatórias de CPNPC na Era da Imunoterapia (Fase II)

Critérios de Inclusão:

• Idade: ≥18 anos e ≤75 anos, sem restrição de género; Carcinoma pulmonar de células não pequenas confirmado patologicamente (histológica ou citologicamente) com múltiplas metástases N2 após cirurgia; Sem radioterapia, quimioterapia ou imunoterapia prévias; Pelo menos 3 metástases ganglionares confirmadas por patologia pós-operatória; Pontuação ECOG PS: 0-2; Tempo de sobrevivência esperado ≥3 meses; Função dos órgãos principais normal, com resultados basicamente normais de hemograma, bioquímica sanguínea e testes de função de coagulação; Indicadores imunológicos basicamente normais; Sem doenças subjacentes graves ou disfunção cardiopulmonar severa.

Critérios de Exclusão:

• Doenças autoimunes ativas conhecidas ou suspeitas, ou historial de doenças autoimunes (ex.: pneumonia intersticial, colite, hepatite, hipofisite, vasculite, nefrite, hipertiroidismo, hipotiroidismo, etc.); Historial de imunodeficiência (incluindo teste VIH positivo), outras doenças de imunodeficiência adquirida/congénita, transplante de órgãos ou transplante de medula óssea alogénica; Doença pulmonar intersticial, pneumonia induzida por medicamentos, pneumonia por radiação que requer tratamento com esteroides, pneumonia ativa sintomática, ou disfunção pulmonar severa; Sintomas ou doenças cardiovasculares mal controlados (ex.: insuficiência cardíaca classe II ou superior da NYHA, angina instável, enfarte do miocárdio dentro de 1 ano, arritmia não controlada); Hepatite B ativa (ADN do VHB ≥2000 UI/mL ou 10⁴ cópias/mL) ou hepatite C (anti-VHC positivo e ARN do VHC acima do limite de deteção); Tendência hereditária para hemorragia ou disfunção de coagulação; Sintomas de hemorragia dentro de 3 meses, ou sangue oculto nas fezes positivo (++ ou superior); Toxicidade de terapia antitumoral prévia não recuperada para ≤grau 1 do CTCAE (exceto alopécia); Alergia conhecida ou suspeita ao fármaco do estudo; Mulheres grávidas ou a amamentar; Indivíduos considerados inadequados para inclusão pelo investigador.