Postoperativ strålbehandling för postoperativa N2-metastaser av NSCLC i immunterapiens era (Fas II)

Inklusionskriterier:

• Ålder: ≥18 år och ≤75 år, inga könsbegränsningar; Patologiskt (histologiskt eller cytologiskt) bekräftad icke-småcellig lungcancer med flera N2-metastaser efter operation; Ingen tidigare strålbehandling, kemoterapi eller immunterapi; Minst 3 lymfkörtelmetastaser bekräftade av postoperativ patologi; ECOG PS-poäng: 0-2; Förväntad överlevnadstid ≥3 månader; Normal funktion av större organ, med i princip normala resultat av blodprov, blodkemi och koagulationsfunktionstester; I princip normala immunvärden; Inga allvarliga underliggande sjukdomar eller allvarlig kardiell/pulmonell dysfunktion.

Exklusionskriterier:

• Kända eller misstänkta aktiva autoimmuna sjukdomar, eller tidigare autoimmun sjukdom (t.ex. interstitiell pneumoni, kolit, hepatit, hypofysit, vaskulit, nefrit, hyperthyreos, hypotyreos, etc.); Tidigare immunbrist (inklusive positivt HIV-test), andra förvärvade/medfödda immunbristsjukdomar, organtransplantation eller allogen benmärgstransplantation; Interstitiell lungsjukdom, läkemedelsinducerad pneumoni, strålepneumoni som kräver steroidbehandling, symtomgivande aktiv pneumoni, eller svår lungfunktionsnedsättning; Dåligt kontrollerade kardiovaskulära symptom eller sjukdomar (t.ex. NYHA klass II eller högre hjärtsvikt, instabil angina, hjärtinfarkt inom 1 år, okontrollerad arytmi); Aktiv hepatit B (HBV-DNA ≥2000 IU/mL eller 10⁴ kopior/mL) eller hepatit C (positiv anti-HCV och HCV-RNA över detektionsgränsen); Ärftlig blödningsbenägenhet eller koagulationsdysfunktion; Blödningssymptom inom 3 månader, eller positivt fekalt okult blod (++ eller högre); Toxicitet från tidigare antitumörbehandling som inte återhämtats till ≤CTCAE grad 1 (utom håravfall); Känd eller misstänkt allergi mot studieläkemedlet; Gravida eller ammande kvinnor; Deltagare som bedöms olämpliga för inklusion av undersökningsledaren.