Postoperativ strålebehandling for postoperative N2-metastaser av NSCLC i immunterapienes æra (fase II)

Inklusjonskriterier:

• Alder: ≥18 år og ≤75 år, ingen kjønnsbegrensning; Patologisk (histologisk eller cytologisk) bekreftet ikke-småcellet lungekreft med multiple N2-metastaser etter operasjon; Ingen tidligere strålebehandling, kjemoterapi eller immunterapi; Minst 3 lymfeknute-metastaser bekreftet av postoperativ patologi; ECOG PS-score: 0-2; Forventet overlevelsesperiode ≥3 måneder; Normal funksjon i store organer, med i hovedsak normale resultater av blodprøver, blodbiokjemi og koagulasjonsfunksjonsprøver; I hovedsak normale immunindikatorer; Ingen alvorlige underliggende sykdommer eller alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon.

Eksklusjonskriterier:

• Kjente eller mistenkte aktive autoimmunsykdommer, eller historikk med autoimmunsykdommer (f.eks. interstitiell lungebetennelse, kolitt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, nefritt, hypertreose, hypotreose, etc.); Historikk med immundefekt (inkludert positiv HIV-test), andre ervervede/medfødte immundefektsyklommer, organtransplantasjon eller allogen beinmargstransplantasjon; Interstitiell lungesykdom, medikamentindusert lungebetennelse, stråleindusert lungebetennelse som krever steroidbehandling, symptomatisk aktiv lungebetennelse, eller alvorlig lungefunksjonssvikt; Dårlig kontrollerte kardiovaskulære symptomer eller sykdommer (f.eks. NYHA klasse II eller høyere hjertesvikt, ustabil angina, hjerteinfarkt innen 1 år, ukontrollert arytmi); Aktiv hepatitt B (HBV DNA ≥2000 IU/mL eller 10⁴ kopier/mL) eller hepatitt C (positiv anti-HCV og HCV-RNA over deteksjonsgrensen); Arvelig blødningstendens eller koagulasjonsdysfunksjon; blødningssymptomer innen 3 måneder, eller positiv okkult blod i avføring (++ eller høyere); Toksisitet fra tidligere antikreftbehandling som ikke har kommet seg til ≤CTCAE grad 1 (unntatt hårtap); Kjent eller mistenkt allergi mot undersøkelsesmedisinen; Gravide eller ammende kvinner; Deltakere som vurderes som uegnet for inkludering av undersøkeren.