Postoperative Strahlentherapie für postoperative N2-Metastasen von NSCLC im Immuntherapie-Zeitalter (Phase II)

Einschlusskriterien:

• Alter: ≥18 Jahre und ≤75 Jahre, keine Geschlechtsbeschränkung; Pathologisch (histologisch oder zytologisch) bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs mit multiplen N2-Metastasen nach der Operation; Keine vorherige Strahlentherapie, Chemotherapie oder Immuntherapie; Mindestens 3 Lymphknotenmetastasen, die durch postoperative Pathologie bestätigt wurden; ECOG-PS-Score: 0–2; Erwartete Überlebenszeit ≥3 Monate; Normale Funktion der Hauptorgane mit im Wesentlichen normalen Ergebnissen der Blutuntersuchung, Blutbiochemie und Gerinnungsfunktionstests; Im Wesentlichen normale Immunparameter; Keine schwerwiegenden Grunderkrankungen oder schwerwiegende kardiopulmonale Dysfunktion.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte oder vermutete aktive Autoimmunerkrankungen oder eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen (z. B. interstitielle Pneumonie, Kolitis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose usw.); Vorgeschichte von Immundefizienz (einschließlich positivem HIV-Test), anderen erworbenen/kongenitalen Immundefekterkrankungen, Organtransplantation oder allogener Knochenmarktransplantation; Interstitielle Lungenerkrankung, medikamenteninduzierte Pneumonie, Strahlenpneumonie, die eine Steroidbehandlung erfordert, symptomatische aktive Pneumonie oder schwere Lungenfunktionsstörung; Schlecht kontrollierte kardiovaskuläre Symptome oder Erkrankungen (z. B. NYHA-Klasse-II- oder höhergradige Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb von 1 Jahr, unkontrollierte Arrhythmie); Aktive Hepatitis B (HBV-DNA ≥2000 IU/mL oder 10⁴ Kopien/mL) oder Hepatitis C (anti-HCV positiv und HCV-RNA über der Nachweisgrenze); Hereditäre Blutungsneigung oder Gerinnungsstörung; Blutungsymptome innerhalb von 3 Monaten oder positiver Stuhlbluttest (++ oder höher); Toxizität von vorheriger Antitumortherapie, die nicht auf ≤CTCAE Grad 1 zurückgegangen ist (außer Alopezie); Bekannte oder vermutete Allergie gegen das Studienmedikament; Schwangere oder stillende Frauen; Personen, die vom Prüfer als für die Teilnahme ungeeignet eingestuft werden.