Послеоперационная лучевая терапия при послеоперационных метастазах N2 НМРЛ в эпоху иммунотерапии (фаза II)

Критерии включения:

• Возраст: ≥18 лет и ≤75 лет, без ограничений по полу; Патологически (гистологически или цитологически) подтвержденный немелкоклеточный рак легкого с множественными метастазами N2 после операции; Отсутствие предшествующей лучевой терапии, химиотерапии или иммунотерапии; Не менее 3 метастазов в лимфатические узлы, подтвержденных послеоперационной патологией; ECOG PS: 0-2; Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев; Нормальная функция основных органов, с в основном нормальными результатами анализов крови, биохимии крови и коагулограммы; В основном нормальные иммунные показатели; Отсутствие тяжелых сопутствующих заболеваний или тяжелой кардиопульмональной дисфункции.

Критерии исключения:

• Известные или подозреваемые активные аутоиммунные заболевания, или история аутоиммунных заболеваний (например, интерстициальная пневмония, колит, гепатит, гипофизит, васкулит, нефрит, гипертиреоз, гипотиреоз и др.); История иммунодефицита (включая положительный тест на ВИЧ), другие приобретенные/врожденные иммунодефицитные заболевания, трансплантация органов или аллогенная трансплантация костного мозга; Интерстициальная болезнь легких, лекарственная пневмония, лучевая пневмония, требующие лечения стероидами, симптоматическая активная пневмония или тяжелая легочная дисфункция; Плохо контролируемые сердечно-сосудистые симптомы или заболевания (например, сердечная недостаточность II или выше по NYHA, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение 1 года, неконтролируемые аритмии); Активный гепатит B (ДНК HBV ≥2000 МЕ/мл или 10⁴ копий/мл) или гепатит C (положительный anti-HCV и HCV-РНК выше предела обнаружения); Наследственная склонность к кровотечениям или нарушение свертываемости крови; Симптомы кровотечения в течение 3 месяцев, или положительный анализ кала на скрытую кровь (++ или выше); Токсичность от предшествующей противоопухолевой терапии, не восстановившаяся до ≤1 степени по CTCAE (кроме алопеции); Известная или подозреваемая аллергия на исследуемый препарат; Беременные или кормящие женщины; Субъекты, признанные исследователем неподходящими для включения.