LED de Luz Roja de Baja Intensidad para el Control de la Miopía en Jóvenes: Estudio de Eficacia y Seguridad

La miopía es la condición ocular más prevalente entre niños y adolescentes a nivel mundial. En los últimos años, las intervenciones ópticas para la prevención y el control de la miopía han ganado una atención creciente, con la luz roja de baja intensidad (longitud de onda: 650 nm) emergiendo como un enfoque terapéutico prometedor. Los estudios clínicos han demostrado preliminarmente la eficacia de la terapia de luz roja de bajo nivel repetida (RLRL, por sus siglas en inglés) en ralentizar la progresión de la miopía en poblaciones pediátricas. La investigación existente ha utilizado principalmente diodos láser de semiconductores debido a su alta monocromaticidad e intensidad de haz concentrada. Sin embargo, persisten preocupaciones respecto a la seguridad de la irradiación con luz roja en el manejo clínico de la miopía. Los principales riesgos incluyen el daño potencial a las estructuras intraoculares por una exposición prolongada o de alta intensidad, junto con el alto costo de los sistemas basados en láser, lo que limita su adopción generalizada.

En contraste con las fuentes láser, los diodos emisores de luz (LEDs) operan mediante mecanismos no térmicos y proporcionan una salida de energía significativamente menor, mitigando el riesgo de daño térmico o fotoquímico en los tejidos. Investigar la eficacia y seguridad de la luz roja LED de baja intensidad para controlar la progresión de la miopía en niños y adolescentes es, por lo tanto, de importancia científica y clínica crítica. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad y seguridad de la terapia de luz roja LED de baja intensidad, de longitud de onda única (650 nm) y repetida, en ralentizar el alargamiento axial en niños de 8 a 12 años durante un período de tratamiento de 3 meses. Los participantes recibirán terapia RLRL en casa bajo supervisión parental además de usar gafas monofocales, siguiendo un protocolo estandarizado. Las medidas de resultado clave, que incluyen la longitud axial (AL), la agudeza visual, la refracción esférica equivalente bajo cicloplejía (SER), la presión intraocular (PIO), la biomicroscopía con lámpara de hendidura, la tomografía de coherencia óptica (OCT) y la biometría óptica, se evaluarán al inicio y en los intervalos de seguimiento de 1 semana, 1 mes y 3 meses.