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Efecto de Diferentes Volúmenes del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna sobre el Consumo Postoperatorio de Opioides Después de una Histerectomía Abdominal Total

17 de abril de 2026 actualizado por: Şule Arıcan

Comparación de la Eficacia del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna Administrado a Diferentes Volúmenes sobre el Consumo Postoperatorio de Opioides y la Analgesia en Pacientes Sometidas a Histerectomía Abdominal Total: Un Estudio Aleatorizado, Prospectivo y Doble Ciego

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de diferentes volúmenes de bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) guiado por ecografía en el dolor postoperatorio y el consumo de opioides en pacientes sometidas a histerectomía abdominal total. Los investigadores pretenden determinar si variar el volumen de anestésico local en el ESPB puede reducir la cantidad de morfina requerida por las pacientes y mejorar las puntuaciones de dolor durante las primeras 24 horas después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Turquía (Türkiye), 42040
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de entre 18 y 65 años.
  • Pacientes con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III.
  • Pacientes programados para cirugía electiva de histerectomía abdominal total.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes obesos (Índice de Masa Corporal > 30 kg/m²).
  • Pacientes con infección cutánea local en el sitio de inserción de la aguja.
  • Pacientes con alergia conocida a cualquiera de los medicamentos utilizados en el estudio.
  • Pacientes con coagulopatía.
  • Pacientes con consumo crónico de opioides.
  • Pacientes con incapacidad para utilizar el dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA).
  • Pacientes con insuficiencia hepática o renal avanzada.
  • Pacientes que se niegan a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I
Los pacientes del Grupo I recibieron un bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) preoperatorio bilateral guiado por ecografía con 20 ml de hidrocloruro de bupivacaína al 0,25% (preparado combinando 10 ml de hidrocloruro de bupivacaína al 0,5% con 10 ml de solución salina) para cada lado.

El ESPB se realizará a nivel vertebral T8-T9.\nLos pacientes serán colocados en posición prona, y se realizará la preparación de la piel con povidona yodada al 10%.\nSe administrará anestesia local de la piel y el tejido subcutáneo con 3 ml de lidocaína al 2% en el lugar de inyección objetivo.<\/p>

Bajo guía ecográfica, se utilizará una sonda lineal (8 MHz) cubierta estéril para visualizar la apófisis espinosa de T8 en el plano horizontal en la línea media.\nLuego, la sonda se rotará al plano longitudinal, aproximadamente 3 cm lateral a la línea media, para visualizar la apófisis transversa y el músculo erector de la columna suprayacente.\nSe avanzará una aguja de bloqueo de calibre 22 y 80 mm en el plano en dirección craneocaudal hasta que contacte la apófisis transversa.\nLuego, la aguja se retiró ligeramente y su colocación entre el músculo erector de la columna y la apófisis transversa se confirmó mediante hidrodisección.\nLos pacientes del Grupo I recibieron 20 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0.25% (2.5 mg\/ml)<\/p>

El bloqueo del plano del erector espinal (ESPB, por sus siglas en inglés) se realizará a nivel vertebral T8-T9. Los pacientes se colocarán en decúbito prono y se realizará una preparación de la piel con povidona yodada al 10%. Para la anestesia local de la piel y el tejido subcutáneo se administrarán 3 ml de lidocaína al 2% en el lugar de inyección objetivo. Bajo guía ecográfica, se utilizará una sonda lineal estéril (8 MHz) para visualizar la apófisis espinosa de T8 en el plano horizontal a nivel de la línea media. Luego, la sonda se rotará al plano longitudinal, aproximadamente 3 cm lateral a la línea media, para visualizar la apófisis transversa y el músculo erector espinal que la recubre. Se avanzará una aguja de bloqueo de calibre 22 y 80 mm en el plano en dirección craneocaudal hasta que entre en contacto con la apófisis transversa. Posteriormente, la aguja se retiró ligeramente y se confirmó su colocación entre el músculo erector espinal y la apófisis transversa mediante hidrodisección. Los pacientes del Grupo II recibieron 30 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25 % (2,5 mg/ml).
Comparador activo: Group II
Los pacientes del grupo II recibieron un bloqueo bilateral preoperatorio del plano del erector de la colina (ESPB) guiado por ultrasonido con 30 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25 % (preparado combinando 15 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,5 % con 15 ml de solución salina) para cada lado.

El ESPB se realizará a nivel vertebral T8-T9.\nLos pacientes serán colocados en posición prona, y se realizará la preparación de la piel con povidona yodada al 10%.\nSe administrará anestesia local de la piel y el tejido subcutáneo con 3 ml de lidocaína al 2% en el lugar de inyección objetivo.<\/p>

Bajo guía ecográfica, se utilizará una sonda lineal (8 MHz) cubierta estéril para visualizar la apófisis espinosa de T8 en el plano horizontal en la línea media.\nLuego, la sonda se rotará al plano longitudinal, aproximadamente 3 cm lateral a la línea media, para visualizar la apófisis transversa y el músculo erector de la columna suprayacente.\nSe avanzará una aguja de bloqueo de calibre 22 y 80 mm en el plano en dirección craneocaudal hasta que contacte la apófisis transversa.\nLuego, la aguja se retiró ligeramente y su colocación entre el músculo erector de la columna y la apófisis transversa se confirmó mediante hidrodisección.\nLos pacientes del Grupo I recibieron 20 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0.25% (2.5 mg\/ml)<\/p>

El bloqueo del plano del erector espinal (ESPB, por sus siglas en inglés) se realizará a nivel vertebral T8-T9. Los pacientes se colocarán en decúbito prono y se realizará una preparación de la piel con povidona yodada al 10%. Para la anestesia local de la piel y el tejido subcutáneo se administrarán 3 ml de lidocaína al 2% en el lugar de inyección objetivo. Bajo guía ecográfica, se utilizará una sonda lineal estéril (8 MHz) para visualizar la apófisis espinosa de T8 en el plano horizontal a nivel de la línea media. Luego, la sonda se rotará al plano longitudinal, aproximadamente 3 cm lateral a la línea media, para visualizar la apófisis transversa y el músculo erector espinal que la recubre. Se avanzará una aguja de bloqueo de calibre 22 y 80 mm en el plano en dirección craneocaudal hasta que entre en contacto con la apófisis transversa. Posteriormente, la aguja se retiró ligeramente y se confirmó su colocación entre el músculo erector espinal y la apófisis transversa mediante hidrodisección. Los pacientes del Grupo II recibieron 30 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25 % (2,5 mg/ml).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo Total de Morfina
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
La cantidad total de morfina (en miligramos) consumida por el paciente mediante el dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA).
Primeras 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la Escala de Valoración Numérica (EVN) para el Dolor
Periodo de tiempo: A los 30 minutos, 2ª, 6ª, 12ª y 24ª horas postoperatorias
Intensidad del dolor medida en reposo y durante el movimiento (dinámica) utilizando una escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo posible).
A los 30 minutos, 2ª, 6ª, 12ª y 24ª horas postoperatorias
Número de Dermatomas Bloqueados
Periodo de tiempo: 20 minutos después del procedimiento de bloqueo
El número de dermatomas con pérdida de sensación de calor-frío por encima y por debajo de la incisión quirúrgica.
20 minutos después del procedimiento de bloqueo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Şule Arıcan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Investigador principal: Hasan Çekdemir, specialist, Hadim State Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/629
  • E-66175679-514.05.01-609037 (Otro identificador: Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo del plano del erector de la columna

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