Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung verschiedener Volumina der Erector-spinae-Ebene-Blockade auf den postoperativen Opioidverbrauch nach totaler abdominaler Hysterektomie

17. April 2026 aktualisiert von: Şule Arıcan

Vergleich der Wirksamkeit des Erector Spinae Plane Blocks bei verschiedenen Volumina auf den postoperativen Opioidverbrauch und die Analgesie bei Patientinnen, die sich einer totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen: Eine randomisierte, prospektive, doppelblinde Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Volumina von ultraschallgesteuerter Blockade der Rückenstreckermuskulatur (ESPB) auf postoperative Schmerzen und Opioidkonsum bei Patientinnen, die sich einer totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen, zu untersuchen. Die Forscher möchten feststellen, ob die Variation des Volumens des Lokalanästhetikums in der ESPB die von den Patientinnen benötigte Morphiummenge reduzieren und die Schmerzscores in den ersten 24 Stunden nach der Operation verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Konya, Türkei (türkiye), 42040
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Patienten mit American Society of Anesthesiologists (ASA) physischem Status I-III.
  • Patienten, die sich einer elektiven totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen sollen.

Ausschlusskriterien:

  • Übergewichtige Patienten (Body Mass Index > 30 kg/m²).
  • Patienten mit lokaler Hautinfektion an der Stelle der Nadeleinführung.
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente.
  • Patienten mit Koagulopathie.
  • Patienten mit chronischem Opioidkonsum.
  • Patienten mit Unfähigkeit, das patientengesteuerte Analgesie (PCA)-Gerät zu verwenden.
  • Patienten mit fortgeschrittenem Leber- oder Nierenversagen.
  • Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I
Patienten in Gruppe I erhielten präoperativ einen bilateralen, ultraschallgeführten Erector-spinae-Plane-Block (ESPB) mit jeweils 20 ml 0,25%igem Bupivacainhydrochlorid (hergestellt durch Kombination von 10 ml 0,5%igem Bupivacainhydrochlorid mit 10 ml Kochsalzlösung) pro Seite.
Verfahren: Erektorspinaeebene-Block

Der ESPB wird auf Höhe der Wirbelkörper T8-T9 durchgeführt.
Die Patienten werden in Bauchlage gebracht, und die Haut wird mit 10%igem Povidon-Iod vorbereitet.
Eine Lokalanästhesie der Haut und des subkutanen Gewebes wird mit 3 ml 2%igem Lidocain an der Zielinjektionsstelle durchgeführt.

Unter Ultraschallkontrolle wird eine sterile Linearsonde (8 MHz) verwendet, um den Dornfortsatz von T8 in der Horizontalebene in der Mittellinie darzustellen.
Die Sonde wird dann in die Längsebene gedreht, etwa 3 cm lateral der Mittellinie, um den Querfortsatz und den darüber liegenden Musculus erector spinae zu visualisieren.
Eine 22-Gauge, 80-mm-Blocknadel wird in der Ebene in kraniokaudaler Richtung vorgeschoben, bis sie den Querfortsatz berührt.
Die Nadel wurde dann leicht zurückgezogen, und ihre Platzierung zwischen dem Musculus erector spinae und dem Querfortsatz wurde durch Hydrodissection bestätigt.
Die Patienten der Gruppe I erhielten 20 ml 0,25%iges (2,5 mg/ml) Bupivacainhydrochlorid.

Verfahren: Erector-Spinae-Plane-Block
Der ESPB wird auf Höhe der Brustwirbelkörper T8-T9 durchgeführt.
Die Patienten werden in Bauchlage gebracht, und die Haut wird mit 10% Povidon-Iod vorbereitet.
Eine Lokalanästhesie der Haut und des Unterhautgewebes wird mit 3 ml 2% Lidocain an der Injektionsstelle durchgeführt. Unter Ultraschallkontrolle wird eine sterile umhüllte Linearsonde (8 MHz) verwendet, um den Dornfortsatz von T8 in der Horizontalebene auf der Mittellinie darzustellen.
Die Sonde wird dann in die Längsebene gedreht, etwa 3 cm lateral der Mittellinie, um den Querfortsatz und den darüber liegenden M. erector spinae sichtbar zu machen.
Eine 22-Gauge, 80 mm Blocknadel wird in einer kranio-kaudalen Richtung im Schallkopfebene vorgeschoben, bis sie den Querfortsatz berührt.
Die Nadel wird dann leicht zurückgezogen, und ihre Position zwischen dem M. erector spinae und dem Querfortsatz wird durch Hydrodissektion bestätigt.
Die Patienten der Gruppe II erhielten 30 ml 0,25% (2,5 mg/ml) Bupivacainhydrochlorid.
Aktiver Komparator: Gruppe II
Patienten der Gruppe II erhielten einen präoperativen bilateralen ultraschallgesteuerten Erector-spinae-Plane-Block (ESPB) mit 30 ml 0,25%iger Bupivacain-Hydrochlorid-Lösung (hergestellt durch Mischen von 15 ml 0,5%igem Bupivacain-Hydrochlorid mit 15 ml Kochsalzlösung) pro Seite.
Verfahren: Erektorspinaeebene-Block

Der ESPB wird auf Höhe der Wirbelkörper T8-T9 durchgeführt.
Die Patienten werden in Bauchlage gebracht, und die Haut wird mit 10%igem Povidon-Iod vorbereitet.
Eine Lokalanästhesie der Haut und des subkutanen Gewebes wird mit 3 ml 2%igem Lidocain an der Zielinjektionsstelle durchgeführt.

Unter Ultraschallkontrolle wird eine sterile Linearsonde (8 MHz) verwendet, um den Dornfortsatz von T8 in der Horizontalebene in der Mittellinie darzustellen.
Die Sonde wird dann in die Längsebene gedreht, etwa 3 cm lateral der Mittellinie, um den Querfortsatz und den darüber liegenden Musculus erector spinae zu visualisieren.
Eine 22-Gauge, 80-mm-Blocknadel wird in der Ebene in kraniokaudaler Richtung vorgeschoben, bis sie den Querfortsatz berührt.
Die Nadel wurde dann leicht zurückgezogen, und ihre Platzierung zwischen dem Musculus erector spinae und dem Querfortsatz wurde durch Hydrodissection bestätigt.
Die Patienten der Gruppe I erhielten 20 ml 0,25%iges (2,5 mg/ml) Bupivacainhydrochlorid.

Verfahren: Erector-Spinae-Plane-Block
Der ESPB wird auf Höhe der Brustwirbelkörper T8-T9 durchgeführt.
Die Patienten werden in Bauchlage gebracht, und die Haut wird mit 10% Povidon-Iod vorbereitet.
Eine Lokalanästhesie der Haut und des Unterhautgewebes wird mit 3 ml 2% Lidocain an der Injektionsstelle durchgeführt. Unter Ultraschallkontrolle wird eine sterile umhüllte Linearsonde (8 MHz) verwendet, um den Dornfortsatz von T8 in der Horizontalebene auf der Mittellinie darzustellen.
Die Sonde wird dann in die Längsebene gedreht, etwa 3 cm lateral der Mittellinie, um den Querfortsatz und den darüber liegenden M. erector spinae sichtbar zu machen.
Eine 22-Gauge, 80 mm Blocknadel wird in einer kranio-kaudalen Richtung im Schallkopfebene vorgeschoben, bis sie den Querfortsatz berührt.
Die Nadel wird dann leicht zurückgezogen, und ihre Position zwischen dem M. erector spinae und dem Querfortsatz wird durch Hydrodissektion bestätigt.
Die Patienten der Gruppe II erhielten 30 ml 0,25% (2,5 mg/ml) Bupivacainhydrochlorid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Morphinkonsum
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden postoperativ
Die Gesamtmenge an Morphin (in Milligramm), die der Patient über das patientenkontrollierte Analgesie (PCA)-Gerät verbraucht hat.
Die ersten 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)-Werte für Schmerzen
Zeitfenster: 30 Minuten postoperativ, 2., 6., 12. und 24. Stunden postoperativ
Schmerzintensität gemessen in Ruhe und während Bewegung (dynamisch) anhand einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
30 Minuten postoperativ, 2., 6., 12. und 24. Stunden postoperativ
Anzahl blockierter Dermatome
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Blockierungsverfahren
Die Anzahl der Dermatome mit Verlust der Heiß-Kalt-Empfindung oberhalb und unterhalb des chirurgischen Einschnitts.
20 Minuten nach dem Blockierungsverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Şule Arıcan

Ermittler

  • Hauptermittler: Şule Arıcan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Hauptermittler: Hasan Çekdemir, specialist, Hadim State Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/629
  • E-66175679-514.05.01-609037 (Andere Kennung: Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Erektorspinaeebene-Block

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren