Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af forskellige volumener af Erector Spinae Plane-blok på postoperativ opioidforbrug efter total abdominal hysterektomi

17. april 2026 opdateret af: Şule Arıcan

Sammenligning af effektiviteten af Erector Spinae Plane-blok administreret i forskellige volumener på postoperativ opioidforbrug og analgesi hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi: En randomiseret, prospektiv, dobbeltblind undersøgelse

Dette studie har til formål at undersøge effekten af forskellige volumener af ultralydsvejledt erector spinae planeblok (ESPB) på postoperativ smerte og opioidforbrug hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi. Forskerne har til formål at afgøre, om variation i volumenet af lokalbedøvelse i ESPB kan reducere mængden af morfin, som patienterne kræver, og forbedre smertevurderinger i de første 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42040
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 65 år.
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
  • Patienter planlagt til at gennemgå elektiv total abdominal hysterektomi operation.

Eksklusionskriterier:

  • Overvægtige patienter (Body Mass Index > 30 kg/m²).
  • Patienter med lokal hudinfektion på stedet for nåleindsættelse.
  • Patienter med kendt allergi over for nogen af de lægemidler, der anvendes i studiet.
  • Patienter med koagulopati.
  • Patienter med kronisk opioidforbrug.
  • Patienter med manglende evne til at bruge Patient-Controlled Analgesia (PCA) enheden.
  • Patienter med fremskreden leversvigt eller nyresvigt.
  • Patienter, der nægter at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Patienter i Gruppe I modtog en præoperativ bilateral ultralydsvejledt erector spinae planeblok (ESPB) med 20 ml 0,25% bupivacainhydrochlorid (fremstillet ved at kombinere 10 ml 0,5% bupivacainhydrochlorid med 10 ml saltvand) på hver side.
"

ESPB vil blive udført på T8-T9 hvirvelniveauer. Patienter vil blive placeret i liggende stilling, og huden vil blive forberedt med 10% povidon-jod. Lokalbedøvelse af hud og subkutant væv vil blive givet med 3 ml 2% lidocain på målindsprøjtningsstedet.<\/p>

Under ultralydvejledning vil en steril-dækket lineær sonde (8 MHz) blive brugt til at visualisere T8 tornen i horisontalplanet på midtlinjen. Sonden vil derefter blive roteret til længdeplanet, cirka 3 cm lateralt for midtlinjen, for at visualisere tværtappen og den overliggende erector spinae-muskel. En 22-gauge, 80 mm bloknål vil blive fremført in-plane i kranio-kaudal retning, indtil den berører tværtappen. Nålen blev derefter trukket lidt tilbage, og dens placering mellem erector spinae-musklen og tværtappen blev bekræftet gennem hydrodissektion. Patienterne i gruppe I fik 20 ml 0,25% (2,5 mg\/ml) bupivacainhydrochlorid<\/p>"

ESPB vil blive udført på T8-T9 hvirvelniveauer. Patienter vil blive placeret i maveliggende stilling, og hudforberedelse vil blive udført med 10% povidon-jod. Lokalbedøvelse af huden og subkutant væv vil blive givet med 3 ml 2% lidocain på målstedet. Under ultralydsvejledning vil en sterilt tildækket lineær transducere (8 MHz) blive brugt til at visualisere T8 torntappen i det horisontale plan ved midtlinjen. Transducereen vil derefter blive roteret til det longitudinelle plan, cirka 3 cm lateralt for midtlinjen, for at visualisere tværtappen og den overliggende erector spinae-muskel. En 22-gauge, 80-mm bloknål vil blive fremført in-plane i cranio-caudal retning, indtil den rammer tværtappen. Nålen blev derefter trukket lidt tilbage, og dens placering mellem erector spinae-musklen og tværtappen blev bekræftet gennem hydrodissektion. Patienterne i gruppe II modtog 30 ml 0,25% (2,5 mg/ml) bupivacainhydrochlorid
Aktiv komparator: Gruppe II
Patienter i gruppe II modtog en præoperativ bilateral ultralydsvejledt erector spinae plane-blok (ESPB) med 30 ml 0,25% bupivacainhydrochlorid (fremstillet ved at kombinere 15 ml 0,5% bupivacainhydrochlorid med 15 ml saltvand) for hver side.
"

ESPB vil blive udført på T8-T9 hvirvelniveauer. Patienter vil blive placeret i liggende stilling, og huden vil blive forberedt med 10% povidon-jod. Lokalbedøvelse af hud og subkutant væv vil blive givet med 3 ml 2% lidocain på målindsprøjtningsstedet.<\/p>

Under ultralydvejledning vil en steril-dækket lineær sonde (8 MHz) blive brugt til at visualisere T8 tornen i horisontalplanet på midtlinjen. Sonden vil derefter blive roteret til længdeplanet, cirka 3 cm lateralt for midtlinjen, for at visualisere tværtappen og den overliggende erector spinae-muskel. En 22-gauge, 80 mm bloknål vil blive fremført in-plane i kranio-kaudal retning, indtil den berører tværtappen. Nålen blev derefter trukket lidt tilbage, og dens placering mellem erector spinae-musklen og tværtappen blev bekræftet gennem hydrodissektion. Patienterne i gruppe I fik 20 ml 0,25% (2,5 mg\/ml) bupivacainhydrochlorid<\/p>"

ESPB vil blive udført på T8-T9 hvirvelniveauer. Patienter vil blive placeret i maveliggende stilling, og hudforberedelse vil blive udført med 10% povidon-jod. Lokalbedøvelse af huden og subkutant væv vil blive givet med 3 ml 2% lidocain på målstedet. Under ultralydsvejledning vil en sterilt tildækket lineær transducere (8 MHz) blive brugt til at visualisere T8 torntappen i det horisontale plan ved midtlinjen. Transducereen vil derefter blive roteret til det longitudinelle plan, cirka 3 cm lateralt for midtlinjen, for at visualisere tværtappen og den overliggende erector spinae-muskel. En 22-gauge, 80-mm bloknål vil blive fremført in-plane i cranio-caudal retning, indtil den rammer tværtappen. Nålen blev derefter trukket lidt tilbage, og dens placering mellem erector spinae-musklen og tværtappen blev bekræftet gennem hydrodissektion. Patienterne i gruppe II modtog 30 ml 0,25% (2,5 mg/ml) bupivacainhydrochlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet Morfinforbrug
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Den samlede mængde morfin (i milligram), som patienten har indtaget via den patientstyrede smertelindrings (PCA) enhed.
Første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Vurderingsskala (NRS) Score for Smerter
Tidsramme: Ved postoperativ 30. minut, 2., 6., 12. og 24. time
Smerteintensitet målt i hvile og under bevægelse (dynamisk) ved brug af en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Ved postoperativ 30. minut, 2., 6., 12. og 24. time
Antal blokerede dermatomer
Tidsramme: 20 minutter efter blokadeproceduren
Antallet af dermatomer med tab af varm-kold fornemmelse over og under det kirurgiske snit.
20 minutter efter blokadeproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şule Arıcan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Ledende efterforsker: Hasan Çekdemir, specialist, Hadim State Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/629
  • E-66175679-514.05.01-609037 (Anden identifikator: Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block (blokade af musculus erector spinae-planet)

Abonner