Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri määrien Erector Spinae -tasotason lohkon vaikutus postoperatiiviseen opioidin kulutukseen kohdun kokonaispoiston jälkeen

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Şule Arıcan

Erector Spinae -tasotason lohkon eri annosmäärien vaikutuksen vertailu postoperatiiviseen opioidin kulutukseen ja analgeesiaan potilailla, joille suoritetaan kokonaisleikkaushysterektomia: Satunnaistettu, prospektiivinen, kaksoissokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten määrien ultraääniohjattujen lihasryhmäblokkien (ESPB) vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun ja opioidien käyttöön potilailla, jotka ovat kokeneet täydellisen kohdunpoiston. Tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko paikallispuudutusaineen määrän vaihtelu ESPB:ssä vähentää potilaiden tarvitseman morfiinin määrää ja parantaa kipupisteitä leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Konya, Turkki (Türkiye), 42040
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 18–65 vuotta.
  • Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokka on I–III.
  • Potilaat, joille on suunniteltu sähkäistä koko vatsan kautta tehtävää hysterektomiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lihavat potilaat (painoindeksi > 30 kg/m²).
  • Potilaat, joilla on paikallinen ihotulehdus neulan asetuspaikassa.
  • Potilaat, joilla on tiedetty allergia tutkimuksessa käytettäviin lääkkeisiin.
  • Potilaat, joilla on koagulopatia.
  • Potilaat, joilla on krooninen opioidin käyttö.
  • Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään potilasohjattua analgeesia (PCA) -laitetta.
  • Potilaat, joilla on edistynyt maksa- tai munuaistauti.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
Potilaat ryhmässä I saivat ennen leikkausta molempiin puoliin ulträäniohjattavan lihaksen suoristajien tasotason (ESPB) salpauksen 20 ml 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia (valmistettu yhdistämällä 10 ml 0,5 % bupivakaiinihydrokloridia 10 ml suolaliuokseen) kummallekin puolelle.
Menettely: Erector Spinae -taso-blokki

ESPB suoritetaan T8-T9-nikamatasoilla. Potilaat asetetaan makuuasentoon ja ihon valmistelu tehdään 10 % povidoni-jodilla. Ihon ja ihonalaiskudoksen paikallispuudutus annetaan 3 ml:lla 2-prosenttista lidokaiinia kohdeinjektioalueelle.

Ultraääniohjauksessa käytetään steriilillä suojuksella varustettua lineaarista anturia (8 MHz) T8-okahaarakkeen visualisoimiseen horisontaalitasossa keskilinjalla. Tämän jälkeen anturia käännetään pitkittäistasoon, noin 3 cm lateraalisesti keskilinjasta, poikittaishaarakkeen ja sen päällä olevan erektori spinae -lihaksen visualisoimiseksi. 22-augeista, 80 mm:n salpaneulaa viedään tasossa kranio-kaudaalisessa suunnassa, kunnes se koskettaa poikittaishaaraketta. Neulaa vedettiin sitten hieman taaksepäin ja sen sijoittuminen erektori spinae -lihaksen ja poikittaishaarakkeen väliin varmistettiin hydrodissektiolla. Ryhmän I potilaat saivat 20 ml 0,25-prosenttista (2,5 mg/ml) bupivakaiinihydrokloridia

Menettely: Erector Spinae -blokki
ESPB suoritetaan T8-T9 nikamatasolla. Potilaat asetetaan makuuasentoon, ja ihon valmistelu tehdään 10-prosenttisella povidoni-jodilla. Ihon ja ihonalaiskudoksen paikallispuudutus annetaan 3 ml:lla 2-prosenttista lidokaiinia kohdeinjektioalueelle. Ultraääniohjauksessa steriilillä päällystetyllä lineaarianturilla (8 MHz) visualisoidaan T8:n okahaarake vaakatasossa keskiviivalla. Anturia kierretään sitten pitkittäistasoon, noin 3 cm lateraalisesti keskiviivasta, jotta visualisoidaan poikkihaarake ja sen päällä oleva erector spinae -lihas. 22-gauge, 80 mm:n puudutusneulaa viedään eteenpäin tasossa kranio-kaudaalisuunnassa, kunnes se koskettaa poikkihaaraketta. Neulaa vedetään sitten hieman taaksepäin, ja sen sijoittuminen erector spinae -lihaksen ja poikkihaarakkeen välille varmistetaan hydrodissektiolla. Ryhmän II potilaat saivat 30 ml 0,25-prosenttista (2,5 mg/ml) bupivakaiinihydrokloridia.
Active Comparator: Ryhmä II
Ryhmän II potilaat saivat preoperatiivisen molemminpuolisen ultraääniohjatun erector spinae -tason salpauksen (ESPB) käyttäen 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinihydrokloridia (valmistettu yhdistämällä 15 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinihydrokloridia 15 ml:aan suolaliuosta) kummallekin puolelle.
Menettely: Erector Spinae -taso-blokki

ESPB suoritetaan T8-T9-nikamatasoilla. Potilaat asetetaan makuuasentoon ja ihon valmistelu tehdään 10 % povidoni-jodilla. Ihon ja ihonalaiskudoksen paikallispuudutus annetaan 3 ml:lla 2-prosenttista lidokaiinia kohdeinjektioalueelle.

Ultraääniohjauksessa käytetään steriilillä suojuksella varustettua lineaarista anturia (8 MHz) T8-okahaarakkeen visualisoimiseen horisontaalitasossa keskilinjalla. Tämän jälkeen anturia käännetään pitkittäistasoon, noin 3 cm lateraalisesti keskilinjasta, poikittaishaarakkeen ja sen päällä olevan erektori spinae -lihaksen visualisoimiseksi. 22-augeista, 80 mm:n salpaneulaa viedään tasossa kranio-kaudaalisessa suunnassa, kunnes se koskettaa poikittaishaaraketta. Neulaa vedettiin sitten hieman taaksepäin ja sen sijoittuminen erektori spinae -lihaksen ja poikittaishaarakkeen väliin varmistettiin hydrodissektiolla. Ryhmän I potilaat saivat 20 ml 0,25-prosenttista (2,5 mg/ml) bupivakaiinihydrokloridia

Menettely: Erector Spinae -blokki
ESPB suoritetaan T8-T9 nikamatasolla. Potilaat asetetaan makuuasentoon, ja ihon valmistelu tehdään 10-prosenttisella povidoni-jodilla. Ihon ja ihonalaiskudoksen paikallispuudutus annetaan 3 ml:lla 2-prosenttista lidokaiinia kohdeinjektioalueelle. Ultraääniohjauksessa steriilillä päällystetyllä lineaarianturilla (8 MHz) visualisoidaan T8:n okahaarake vaakatasossa keskiviivalla. Anturia kierretään sitten pitkittäistasoon, noin 3 cm lateraalisesti keskiviivasta, jotta visualisoidaan poikkihaarake ja sen päällä oleva erector spinae -lihas. 22-gauge, 80 mm:n puudutusneulaa viedään eteenpäin tasossa kranio-kaudaalisuunnassa, kunnes se koskettaa poikkihaaraketta. Neulaa vedetään sitten hieman taaksepäin, ja sen sijoittuminen erector spinae -lihaksen ja poikkihaarakkeen välille varmistetaan hydrodissektiolla. Ryhmän II potilaat saivat 30 ml 0,25-prosenttista (2,5 mg/ml) bupivakaiinihydrokloridia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonais Morfiinikulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan potilaskontrolloidun analgeesian (PCA) laitteen kautta kuluttama morfiinin kokonaismäärä (milligrammoina).
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeroitu arviointiasteikko (NRS) kivun pisteytykseen
Aikaikkuna: Postoperatiivisina 30 minuutin, 2., 6., 12. ja 24. tuntia
Kipuvoimakkuus mitattuna lepotilassa ja liikkeen aikana (dynaaminen) asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (mahdollisimman paha kipu).
Postoperatiivisina 30 minuutin, 2., 6., 12. ja 24. tuntia
Estettyjen dermatomien määrä
Aikaikkuna: 20 minuuttia tukosmenettelyn jälkeen
Leikkaushaavan ylä- ja alapuolella olevien kuumuuden-kylmyyden tuntoa menettäneiden dermatomien määrä.
20 minuuttia tukosmenettelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Şule Arıcan

Tutkijat

  • Päätutkija: Şule Arıcan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Päätutkija: Hasan Çekdemir, specialist, Hadim State Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/629
  • E-66175679-514.05.01-609037 (Muu tunniste: Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae -taso-blokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa