이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전복부 자궁적출술 후 다양한 용적의 극세근면 차단이 수술 후 오피오이드 소비에 미치는 영향

2026년 4월 17일 업데이트: Şule Arıcan

총 복부 자궁적출술을 받는 환자에서 다양한 용량으로 시행한 척추기립근 평면 차단술의 수술 후 아편유사제 소모 및 진통 효과 비교: 무작위, 전향적, 이중 맹검 연구

이 연구는 전체 복부 자궁적출술을 받는 환자에서 초음파 유도 하에 시행되는 척추기립근 평면 차단(ESPB)의 다양한 용량이 수술 후 통증과 오피오이드 소비에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 ESPB에서 국소 마취제의 용량을 변화시키는 것이 환자가 필요로 하는 모르핀의 양을 줄이고 수술 후 첫 24시간 동안의 통증 점수를 개선할 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Konya, 터키 (Türkiye), 42040
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 환자.
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III의 환자.
  • 선택적 전복식 자궁적출술을 예정한 환자.

제외 기준:

  • 비만 환자(체질량지수 > 30 kg/m²).
  • 바늘 삽입 부위에 국소 피부 감염이 있는 환자.
  • 연구에 사용된 약물 중 알레르기 반응이 알려진 환자.
  • 응고장애가 있는 환자.
  • 만성 오피오이드 복용 환자.
  • 환자통증자조장치(PCA)를 사용할 수 없는 환자.
  • 진행된 간부전 또는 신부전이 있는 환자.
  • 연구 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Group I
제1군 환자들은 각 측면에 대해 0.5% 부피바카인 염산염 10ml와 생리식염수 10ml를 혼합하여 제조된 0.25% 부피바카인 염산염 20ml로 수술 전 양측 초음파 유도 척추 기립근 평면 차단(ESPB)을 시행받았습니다.
절차: 가시세군근평면차단

ESPB는 T8-T9 척추 높이에서 시행됩니다. 환자는 엎드린 자세를 취하고, 10% 포비돈-요오드로 피부 준비를 시행합니다. 표적 주사 부위에 2% 리도카인 3ml를 사용하여 피부 및 피하 조직의 국소 마취를 제공합니다.

초음파 유도 하에, 무균 처리된 선형 탐촉자(8MHz)를 사용하여 중간선에서 수평면으로 T8 극돌기를 시각화합니다. 그런 다음 탐촉자를 중간선에서 약 3cm 측방으로 종평면으로 회전시켜 횡돌기와 그 위의 척추기립근을 시각화합니다. 22게이지, 80mm 차단 바늘을 두개-미골 방향으로 평면 내 진입하여 횡돌기에 접촉할 때까지 전진시킵니다. 그런 다음 바늘을 약간 후퇴시키고, 수압 박리를 통해 척추기립근과 횡돌기 사이의 위치를 확인합니다. I군 환자에게는 0.25% (2.5mg/ml) 부피바카인 염산염 20ml를 투여했습니다.

절차: Erector Spinae Plane Block
ESPB는 T8-T9 척추뼈 수준에서 시행됩니다. 환자는 엎드린 자세를 취하게 되며, 피부 준비는 10% 포비돈-요오드를 사용하여 수행됩니다. 피부 및 피하 조직의 국소 마취는 목표 주사 부위에 2% 리도카인 3ml를 사용하여 제공됩니다.초음파 유도 하에, 무균 처리된 선형 탐침(8 MHz)을 사용하여 정중선에서 수평면으로 T8 가시돌기를 시각화합니다. 그런 다음 탐침을 정중선에서 약 3cm 측면으로 세로 방향으로 회전시켜 가로돌기와 그 위에 있는 척추기립근을 시각화합니다. 22게이지, 80mm 블록 바늘이 가로돌기에 닿을 때까지 두개-미골 방향으로 평면 내에서 전진합니다. 바늘은 약간 후퇴되었고, 물분사법을 통해 척추기립근과 가로돌기 사이의 위치를 확인했습니다. 그룹 II의 환자들은 30ml의 0.25%(2.5mg/ml) 부피바카인 염산염을 투여받았습니다.
활성 비교기: 그룹 II
그룹 II의 환자는 수술 전 양측 초음파 유도 하에 척추기립근 평면 차단(ESPB)을 받았으며, 각 측면에 0.25% 부피바카인 염산염 30ml(0.5% 부피바카인 염산염 15ml를 식염수 15ml와 혼합하여 준비)를 사용했습니다.
절차: 가시세군근평면차단

ESPB는 T8-T9 척추 높이에서 시행됩니다. 환자는 엎드린 자세를 취하고, 10% 포비돈-요오드로 피부 준비를 시행합니다. 표적 주사 부위에 2% 리도카인 3ml를 사용하여 피부 및 피하 조직의 국소 마취를 제공합니다.

초음파 유도 하에, 무균 처리된 선형 탐촉자(8MHz)를 사용하여 중간선에서 수평면으로 T8 극돌기를 시각화합니다. 그런 다음 탐촉자를 중간선에서 약 3cm 측방으로 종평면으로 회전시켜 횡돌기와 그 위의 척추기립근을 시각화합니다. 22게이지, 80mm 차단 바늘을 두개-미골 방향으로 평면 내 진입하여 횡돌기에 접촉할 때까지 전진시킵니다. 그런 다음 바늘을 약간 후퇴시키고, 수압 박리를 통해 척추기립근과 횡돌기 사이의 위치를 확인합니다. I군 환자에게는 0.25% (2.5mg/ml) 부피바카인 염산염 20ml를 투여했습니다.

절차: Erector Spinae Plane Block
ESPB는 T8-T9 척추뼈 수준에서 시행됩니다. 환자는 엎드린 자세를 취하게 되며, 피부 준비는 10% 포비돈-요오드를 사용하여 수행됩니다. 피부 및 피하 조직의 국소 마취는 목표 주사 부위에 2% 리도카인 3ml를 사용하여 제공됩니다.초음파 유도 하에, 무균 처리된 선형 탐침(8 MHz)을 사용하여 정중선에서 수평면으로 T8 가시돌기를 시각화합니다. 그런 다음 탐침을 정중선에서 약 3cm 측면으로 세로 방향으로 회전시켜 가로돌기와 그 위에 있는 척추기립근을 시각화합니다. 22게이지, 80mm 블록 바늘이 가로돌기에 닿을 때까지 두개-미골 방향으로 평면 내에서 전진합니다. 바늘은 약간 후퇴되었고, 물분사법을 통해 척추기립근과 가로돌기 사이의 위치를 확인했습니다. 그룹 II의 환자들은 30ml의 0.25%(2.5mg/ml) 부피바카인 염산염을 투여받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
환자가 환자자조진통법(PCA) 장치를 통해 소비한 총 모르핀(밀리그램 단위) 양.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 수술 후 30분, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
휴식 시와 움직임(동적) 중의 통증 강도를 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 척도를 사용하여 측정합니다.
수술 후 30분, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
차단된 피부분절 수
기간: 차단 절차 후 20분
수술 절개 부위 위아래에서 열감-냉감 감각 상실이 있는 피부 분절 수.
차단 절차 후 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Şule Arıcan

수사관

  • 수석 연구원: Şule Arıcan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • 수석 연구원: Hasan Çekdemir, specialist, Hadim State Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021/629
  • E-66175679-514.05.01-609037 (기타 식별자: Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

가시세군근평면차단에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in El Salvador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다