Efecto del Uso del Hemofiltro oXiris en el Shock Séptico: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo Multicéntrico

Antecedentes:

El shock séptico se caracteriza por una respuesta desregulada del huésped a la infección, lo que conduce a una "tormenta de citoquinas" que provoca disfunción orgánica e inestabilidad hemodinámica. La purificación sanguínea extracorpórea (EBP) mediante el filtro oXiris® está diseñada para restaurar la homeostasis inmunitaria mediante la adsorción tanto de endotoxinas como de citoquinas, al tiempo que realiza funciones estándar de CRRT. Sin embargo, los datos observacionales existentes a menudo sufren de sesgos de selección y de tiempo inmortal.

Diseño del estudio y metodología:

Este estudio emplea el marco de Emulación de Ensayo Dirigido (TTE) para imitar el diseño de un ensayo controlado aleatorizado utilizando datos observacionales retrospectivos.

• Población objetivo: Pacientes adultos (≥19 años) ingresados en la UCI con shock séptico e IRA que requieren CRRT entre marzo de 2021 y agosto de 2025.
• Tiempo cero: Definido como el inicio de la CRRT.
• Estrategias de tratamiento:

Estrategia A (oXiris): CRRT iniciada con el filtro oXiris®. Estrategia B (Control): CRRT iniciada con un filtro estándar, obtenido del registro de la Alianza Coreana de Sepsis.

• Fuentes de datos: Los datos se recopilarán de cinco centros médicos importantes en Corea del Sur: el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl, el Hospital Sagrado Corazón de la Universidad Hallym, el Hospital de la Universidad Chung-Ang, el Centro Médico Samsung y el Centro Médico Asan.
• Plan de análisis estadístico:

Para ajustar por confusión basal y confusión por indicación, se aplicará la Ponderación de la Probabilidad Inversa del Tratamiento (IPTW) basada en la puntuación de propensión.

Resultado principal: La mortalidad intrahospitalaria se analizará utilizando un modelo de riesgos proporcionales de Cox ponderado por IPTW.

Resultados secundarios:

• Balance hídrico: Balance hídrico acumulativo de 3 días utilizando análisis de puntos de referencia y regresión lineal ponderada por IPTW.
• Retirada de vasopresores: Analizado utilizando un modelo de riesgo de Fine-Gray ponderado, considerando la muerte como un riesgo competitivo.
• Función orgánica e inflamación: Medidas repetidas de las puntuaciones SOFA y marcadores inflamatorios (PCR, Procalcitonina, lactato) utilizando modelos de efectos mixtos lineales ponderados por IPTW.
• Recuperación renal: Evaluada mediante regresión logística ponderada por IPTW.