Un estudio de SRSD384 en participantes con sobrepeso u obesidad

Criterios de Inclusión:<\/p>

• Capaz de comprender y dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado (FCI) y a cumplir con las restricciones del estudio;<\/li>
• Hombres o mujeres;<\/li>
• Índice de masa corporal (IMC) entre 27.0 y 40.0 kg\/m2, inclusive;<\/li>
• Los sujetos masculinos no pueden donar esperma, y las sujetos femeninos no pueden donar óvulos desde el momento en que se firma el FCI hasta al menos 3 meses después del último seguimiento.<\/li><\/ul>

  Criterios de Exclusión:<\/p>

  • Obesidad atribuible, en opinión del investigador, al uso de medicamentos, trastornos endocrinológicos o monogénicos;<\/li>
  • Tener antecedentes médicos significativos o manifestaciones clínicas relacionadas con cualquier condición alérgica, dermatológica, hepática, renal, hematológica, pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, neurológica, respiratoria, endocrina (distinta del sobrepeso u obesidad) o psiquiátrica que sea grave o inestable (determinada por el investigador o el médico calificado designado);<\/li>
  • Evidencia de cáncer activo dentro de los 2 años anteriores al cribado (se permite cáncer de piel no melanoma, cáncer de próstata localizado tratado con intención curativa, u otro carcinoma in situ que no requiera terapia sistémica y se considere curado durante al menos 1 año);<\/li>
  • Enfermedad febril aguda dentro de los 7 días anteriores a la aleatorización o evidencia de infección activa;<\/li>
  • Cualquier cirugía mayor dentro de los 3 meses anteriores al cribado o plan de someterse a cualquier cirugía mayor durante el estudio;<\/li>
  • Antecedentes de hipersensibilidad, intolerancia o alergia clínicamente significativa a cualquier oligonucleótido o GalNAc según lo determinado por el investigador;<\/li>
  • Recepción de un fármaco en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias de dicho fármaco, lo que sea más largo, antes de la administración de la dosis en este estudio;<\/li>
  • Haber completado o retirado previamente de este estudio o de cualquier otro estudio que investigue SRSD216 y haber recibido previamente SRSD216.<\/li><\/ul>"