Um estudo de SRSD384 em participantes com excesso de peso ou obesidade

Critérios de Inclusão:

• Ser capaz de compreender e disposto a assinar o termo de consentimento informado (TCI) e a cumprir as restrições do estudo;
• Homens ou mulheres;
• Índice de massa corporal (IMC) entre 27,0 e 40,0 kg/m², inclusive;
• Os participantes do sexo masculino não estão autorizados a doar esperma, e as participantes do sexo feminino não estão autorizadas a doar óvulos desde a assinatura do TCI até pelo menos 3 meses após a última consulta de acompanhamento.

Critérios de Exclusão:

• Obesidade atribuível, na opinião do investigador, ao uso de medicamentos, distúrbios endocrinológicos ou monogénicos;
• Ter história médica significativa ou manifestações clínicas relacionadas com condições alérgicas, dermatológicas, hepáticas, renais, hematológicas, pulmonares, cardiovasculares, gastrointestinais, neurológicas, respiratórias, endócrinas (exceto excesso de peso ou obesidade), ou psiquiátricas que sejam graves ou instáveis (determinado pelo investigador ou por um representante médico qualificado);
• Evidência de cancro ativo nos 2 anos anteriores à triagem (cancro de pele não melanoma, cancro da próstata localizado tratado com intenção curativa, ou outro carcinoma in situ que não requeira terapia sistémica e seja considerado curado há pelo menos 1 ano, é permitido);
• Doença febril aguda nos 7 dias anteriores à randomização ou evidência de infeção ativa;
• Qualquer cirurgia de grande porte nos 3 meses anteriores à triagem ou plano de realizar alguma cirurgia de grande porte durante o estudo;
• História de hipersensibilidade, intolerância ou alergia clinicamente significativa a qualquer oligonucleótido ou GalNAc, conforme determinado pelo investigador;
• Receção de um medicamento experimental nos 30 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da administração da dose neste estudo;
• Ter previamente concluído ou abandonado este estudo ou qualquer outro estudo que investigue SRSD216 e ter recebido previamente SRSD216.