Eine Studie zu SRSD384 bei übergewichtigen oder fettleibigen Teilnehmern

Einschlusskriterien:<\/p>

• Fähig, eine Einwilligungserklärung (ICF) zu verstehen und zu unterzeichnen sowie die Studienbeschränkungen einzuhalten;<\/li>
• Männlich oder weiblich;<\/li>
• Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27,0 und 40,0 kg\/m², einschließlich;<\/li>
• Männliche Probanden dürfen kein Sperma spenden, und weibliche Probanden dürfen keine Eizellen spenden, von der Unterzeichnung der ICF bis mindestens 3 Monate nach der letzten Nachuntersuchung.<\/li><\/ul>

  Ausschlusskriterien:<\/p>

  • Adipositas, die nach Ansicht des Prüfers auf Medikamenteneinnahme, endokrinologische oder monogene Störungen zurückzuführen ist;<\/li>
  • Eine signifikante medizinische Vorgeschichte oder klinische Manifestationen im Zusammenhang mit allergischen, dermatologischen, hepatischen, renalen, hämatologischen, pulmonalen, kardiovaskulären, gastrointestinalen, neurologischen, respiratorischen, endokrinen (außer Übergewicht oder Adipositas) oder psychiatrischen Erkrankungen, die schwerwiegend oder instabil sind (bestimmt durch den Prüfer oder den medizinisch qualifizierten Beauftragten);<\/li>
  • Anzeichen einer aktiven Krebserkrankung innerhalb von 2 Jahren vor dem Screening (Nicht-Melanom-Hautkrebs, lokalisierter Prostatakrebs, der mit kurativer Absicht behandelt wurde, oder andere In-situ-Karzinome, die keine systemische Therapie erfordern und für mindestens 1 Jahr als geheilt gelten, sind zulässig);<\/li>
  • Akute fieberhafte Erkrankung innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung oder Anzeichen einer aktiven Infektion;<\/li>
  • Jede größere Operation innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder die Planung einer größeren Operation während der Studie;<\/li>
  • Anamnese einer klinisch signifikanten Überempfindlichkeit, Intoleranz oder Allergie gegen ein Oligonukleotid oder GalNAc, wie vom Prüfer festgestellt;<\/li>
  • Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten dieses Arzneimittels, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der Dosisverabreichung in dieser Studie;<\/li>
  • Bereits frühere Teilnahme an oder vorzeitiger Abbruch dieser Studie oder einer anderen Studie zur Untersuchung von SRSD216 und früherer Erhalt von SRSD216.<\/li><\/ul>