Et studie af SRSD384 hos overvægtige eller fede deltagere

Inklusionskriterier:<\/p>

• Kan forstå og er villig til at underskrive en informeret samtykkeerklæring (ICF) og overholde studiens begrænsninger;<\/li>
• Mænd eller kvinder;<\/li>
• Body mass index (BMI) mellem 27,0 og 40,0 kg\/m2, inklusive;<\/li>
• Mandlige forsøgspersoner må ikke donere sæd, og kvindelige forsøgspersoner må ikke donere æg fra det tidspunkt, ICF er underskrevet, indtil mindst 3 måneder efter det sidste opfølgningsbesøg.<\/li><\/ul>

  Eksklusionskriterier:<\/p>

  • Fedme, der efter investigators mening skyldes medicinbrug, endokrinologiske eller monogene sygdomme;<\/li>
  • Har en betydelig medicinsk historie eller kliniske manifestationer relateret til allergiske, dermatologiske, hepatiske, renale, hæmatologiske, pulmonale, kardiovaskulære, gastrointestinale, neurologiske, respiratoriske, endokrine (undtagen overvægt eller fedme) eller psykiatriske tilstande, der er alvorlige eller ustabile (vurderet af investigator eller medicinsk kvalificeret repræsentant);<\/li>
  • Bevis for aktiv cancer inden for 2 år før screening (ikke-melanom hudkræft, lokaliseret prostatacancer behandlet med kurativ hensigt, eller andet in situ karcinom, der ikke kræver systemisk behandling og anses for at være helet i mindst 1 år, er tilladt);<\/li>
  • Akut febril sygdom inden for 7 dage før randomisering eller tegn på aktiv infektion;<\/li>
  • enhver større operation inden for 3 måneder før screening eller plan om at gennemgå større operation under studiet;<\/li>
  • Historie om klinisk signifikant overfølsomhed, intolerance eller allergi over for et hvilket som helst oligonukleotid eller GalNAc, som vurderet af investigator;<\/li>
  • Modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider af dette lægemiddel, alt efter hvad der er længst, før dosering i dette studie;<\/li>
  • Har tidligere gennemført eller droppet ud af dette studie eller ethvert andet studie, der undersøger SRSD216, og har tidligere modtaget SRSD216.<\/li><\/ul>