Исследование препарата SRSD384 у участников с избыточным весом или ожирением

Критерии включения:<\/p>

• Способность понять и желание подписать форму информированного согласия (ICF) и соблюдать ограничения исследования;<\/li>
• Лица мужского или женского пола;<\/li>
• Индекс массы тела (ИМТ) от 27,0 до 40,0 кг\/м2 включительно;<\/li>
• Субъекты мужского пола не должны сдавать сперму, а субъекты женского пола не должны сдавать яйцеклетки с момента подписания ICF до как минимум 3 месяцев после последнего контрольного визита.<\/li><\/ul>

  Критерии исключения:<\/p>

  • Ожирение, обусловленное, по мнению исследователя, приемом лекарств, эндокринологическими или моногенными нарушениями;<\/li>
  • Наличие значимого анамнеза или клинических проявлений, связанных с любыми аллергическими, дерматологическими, печеночными, почечными, гематологическими, легочными, сердечно-сосудистыми, желудочно-кишечными, неврологическими, респираторными, эндокринными (кроме избыточного веса или ожирения) или психиатрическими состояниями, которые являются тяжелыми или нестабильными (определяемыми исследователем или квалифицированным медицинским лицом);<\/li>
  • Наличие активного рака в течение 2 лет до скрининга (допускается немеланомный рак кожи, локализованный рак предстательной железы, пролеченный с лечебной целью, или другая карцинома in situ, не требующая системной терапии и считающаяся излеченной как минимум 1 год);<\/li>
  • Острое фебрильное заболевание в течение 7 дней до рандомизации или признаки активной инфекции;<\/li>
  • Любое серьезное хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев до скрининга или планирование любого серьезного хирургического вмешательства во время исследования;<\/li>
  • Наличие в анамнезе клинически значимой гиперчувствительности, непереносимости или аллергии на любой олигонуклеотид или GalNAc по определению исследователя;<\/li>
  • Получение исследуемого препарата в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения этого препарата (в зависимости от того, что дольше) до введения дозы в этом исследовании;<\/li>
  • Ранее завершили участие или отозваны из этого исследования или любого другого исследования SRSD216 и ранее получали SRSD216.<\/li><\/ul>