Uno studio su SRSD384 in partecipanti in sovrappeso o obesi

Criteri di inclusione:<\/p>

• In grado di comprendere e disposto a firmare un modulo di consenso informato (ICF) e a rispettare le restrizioni dello studio;<\/li>
• Uomini o donne;<\/li>
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 27,0 e 40,0 kg\/m2, inclusi;<\/li>
• I soggetti di sesso maschile non sono autorizzati a donare sperma, e i soggetti di sesso femminile non sono autorizzati a donare ovuli dal momento della firma dell'ICF fino ad almeno 3 mesi dopo l'ultimo follow-up.<\/li><\/ul>

  Criteri di esclusione:<\/p>

  • Obesità attribuibile, secondo l'opinione dello sperimentatore, all'uso di farmaci, a disturbi endocrinologici o monogenici;<\/li>
  • Avere una storia medica significativa o manifestazioni cliniche correlate a condizioni allergiche, dermatologiche, epatiche, renali, ematologiche, polmonari, cardiovascolari, gastrointestinali, neurologiche, respiratorie, endocrine (diverse da sovrappeso o obesità) o psichiatriche che siano gravi o instabili (determinate dallo sperimentatore o da un designato qualificato dal punto di vista medico);<\/li>
  • Evidenza di cancro attivo entro 2 anni prima dello screening (sono consentiti cancro della pelle non melanoma, cancro alla prostata localizzato trattato con intento curativo, o altro carcinoma in situ che non richiede terapia sistemica ed è considerato guarito per almeno 1 anno);<\/li>
  • Malattia febbrile acuta entro 7 giorni prima della randomizzazione o evidenza di infezione attiva.<\/li>
  • Qualsiasi intervento chirurgico maggiore entro 3 mesi prima dello screening o piano di sottoporsi a qualsiasi intervento chirurgico maggiore durante lo studio;<\/li>
  • Anamnesi di ipersensibilità, intolleranza o allergia clinicamente significativa a qualsiasi oligonucleotide o GalNAc come determinato dallo sperimentatore;<\/li>
  • Ricezione di un farmaco sperimentale entro 30 giorni o 5 emivite di quel farmaco, a seconda di quale sia più lungo, prima della somministrazione della dose in questo studio;<\/li>
  • Hanno precedentemente completato o abbandonato questo studio o qualsiasi altro studio che indaga su SRSD216 e hanno precedentemente ricevuto SRSD216.<\/li><\/ul>