Badanie SRSD384 u uczestników z nadwagą lub otyłością

Kryteria włączenia:<\/p>

• Posiadanie zdolności zrozumienia i chęci podpisania formularza świadomej zgody oraz przestrzegania ograniczeń badania;<\/li>
• Osoby płci męskiej lub żeńskiej;<\/li>
• Wskaźnik masy ciała (BMI) między 27,0 a 40,0 kg\/m2, włącznie;<\/li>
• Osoby płci męskiej nie mogą oddawać nasienia, a osoby płci żeńskiej nie mogą oddawać komórek jajowych od momentu podpisania formularza świadomej zgody do co najmniej 3 miesięcy po ostatniej wizycie kontrolnej.<\/li><\/ul>

  Kryteria wykluczenia:<\/p>

  • Otyłość spowodowana, w opinii badacza, stosowaniem leków, zaburzeniami endokrynologicznymi lub monogenicznymi;<\/li>
  • Posiadanie istotnej historii medycznej lub objawów klinicznych związanych z jakimikolwiek stanami alergicznymi, dermatologicznymi, wątrobowymi, nerkowymi, hematologicznymi, płucnymi, sercowo-naczyniowymi, żołądkowo-jelitowymi, neurologicznymi, oddechowymi, endokrynologicznymi (innych niż nadwaga lub otyłość) lub psychiatrycznymi, które są ciężkie lub niestabilne (określone przez badacza lub osobę posiadającą kwalifikacje medyczne);<\/li>
  • Dowody aktywnego nowotworu w ciągu 2 lat przed badaniem przesiewowym (dozwolony jest nieczerniakowy rak skóry, miejscowy rak prostaty leczony z zamiarem wyleczenia lub inny rak in situ niewymagający leczenia ogólnoustrojowego i uważany za wyleczony przez co najmniej 1 rok).);<\/li>
  • Ostra choroba gorączkowa w ciągu 7 dni przed randomizacją lub dowody aktywnego zakażenia;<\/li>
  • Jakikolwiek poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub plan jakiejkolwiek poważnej operacji w trakcie badania;<\/li>
  • Historia klinicznie istotnej nadwrażliwości, nietolerancji lub alergii na jakikolwiek oligonukleotyd lub GalNAc oceniona przez badacza;<\/li>
  • Otrzymanie badanego leku w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania tego leku, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, przed podaniem dawki w tym badaniu;<\/li>
  • Wcześniejsze ukończenie lub wycofanie się z tego badania lub jakiegokolwiek innego badania oceniającego SRSD216 oraz wcześniejsze otrzymanie SRSD216.<\/li><\/ul>