Een onderzoek naar SRSD384 bij deelnemers met overgewicht of obesitas

Inclusiecriteria:<\/p>

• In staat om een geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) te begrijpen en te ondertekenen en zich aan de onderzoeksbeperkingen te houden;<\/li>
• Mannen of vrouwen;<\/li>
• Body mass index (BMI) tussen 27,0 en 40,0 kg\/m², inclusief;<\/li>
• Mannelijke proefpersonen mogen geen sperma doneren en vrouwelijke proefpersonen mogen geen eicellen doneren vanaf het moment dat het ICF wordt ondertekend tot ten minste 3 maanden na het laatste follow-upbezoek.<\/li><\/ul>

  Exclusiecriteria:<\/p>

  • Obesitas die naar de mening van de onderzoeker toe te schrijven is aan medicijngebruik, endocrinologische of monogene aandoeningen;<\/li>
  • Een significante medische voorgeschiedenis of klinische manifestaties met betrekking tot allergiese, dermatologische, hepatische, renale, hematologische, pulmonale, cardiovasculaire, gastro-intestinale, neurologische, respiratoire, endocriene (anders dan overgewicht of obesitas) of psychiatrische aandoeningen die ernstig of onstabiel zijn (vastgesteld door de onderzoeker of medisch gekwalificeerde vertegenwoordiger);<\/li>
  • Bewijs van actieve kanker binnen 2 jaar voor screening (niet-melanomische huidkanker, gelokaliseerde prostaatkanker behandeld met curatieve intentie of ander in situ carcinoom dat geen systemische therapie vereist en als genezen wordt beschouwd gedurende ten minste 1 jaar is toegestaan);<\/li>
  • Acute koortsachtige ziekte binnen 7 dagen voor randomisatie of bewijs van actieve infectie;<\/li>
  • Elke grote operatie binnen 3 maanden voor screening of het plan om tijdens het onderzoek een grote operatie te ondergaan;<\/li>
  • Voorgeschiedenis van klinisch significante overgevoeligheid, intolerantie of allergie voor oligonucleotiden of GalNAc, zoals vastgesteld door de onderzoeker;<\/li>
  • Ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden van dat medicijn, welke langer is, voor toediening van de dosis in dit onderzoek;<\/li>
  • Deelname voltooid of teruggetrokken uit dit onderzoek of enig ander onderzoek waarin SRSD216 wordt onderzocht, en eerder SRSD216 hebben ontvangen.<\/li><\/ul>